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近日,拜耳向美国法院起诉诺华山德士,希望阻止其上市口服避孕药Yaz的通用名药。
山德士正等待美国食品药品管理局(FDA)批准其销售Yaz(曲螺酮和炔雌醇)的通用名药。山德士在申请中称拜耳的专利已经无效。然而,拜耳却不这么认为,并已在丹佛和拉斯维加斯提出相同诉讼。此案将在其中一个城市审理,拜耳将请求法官阻止2014年Yaz的两项专利到期之前出现的任何批准事宜。
起诉山德士是拜耳保护Yasmin系列避孕药(Yaz属其中一种)努力的一部分。起因是今年3月份,某新泽西法院宣称Yasmin(曲螺酮和炔雌醇)的关键专利无效。
这就促使拜耳在6月份与Barr制药签订协议,向后者提供仿制但经过授权的Yasmin通用名药,并在2011年7月提供仿制但经过授权的Yaz通用名药。不过,双方正就Yaz专利发生纠纷。另外,拜耳还与华生制药卷入官司,原因是华生企图向FDA申请上市自己生产的Yasmin和Yaz药物。
Yasmin系列避孕药的第二季度销售额上涨22.0%,达3亿500万欧元。(中国医药123网)