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据悉,近日美国生物技术公司基因泰克已开始分阶段从美国市场自行撤回银屑病治疗药物Raptiva。
此次基因泰克做出的决定主要是基于Raptiva可能会增加引发进行性多灶性白质脑病的风险,该病是一种罕见的致命性中枢神经系统疾病。Raptiva用于治疗需要进行系统治疗或光疗的18岁以上成年患者的慢性中重度斑块状银屑病。
根据基因泰克的说法,医生们不应该再为任何新患者开据Raptiva的处方,且应立即与目前正在使用Raptiva的患者联系,评定最合适的替代疗法。2009年6月8日后,Raptiva将不再使用。这一段过渡期是为了使目前正在使用Raptiva的患者有充足的时间与其医生一道适当的停止使用Raptiva。
此次基因泰克的撤回行动是在与FDA协商后开始进行的。目前,基因泰克正在与其在美国及日本以外地区的授权许可人默克雪兰诺一起,通知美国以外的监管机构基因泰克在美国市场撤回Raptiva的决定。
基因泰克首席医学管Hal Barron表示:“我们决定从市场上撤回Raptiva的决定反映了基因泰克保证患者安全的承诺。尽管我们认为许多银屑病患者正受益于Raptiva,但在Raptiva获批适用的银屑病患者中利益与风险差已经明显改变了。”(中国医药123网)