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国际制药企业在印度的专利对决

来源:www.cpia.org.cn
摘要:最高法院这次将听取瑞士药厂诺华对印度专利局提出的指控,后者拒绝向该公司生产的抗癌药物Glivec授予专利,理由是,Glivec并不是一种新药,而是对一种已知的化合物进行改良的药物。如果授予专利,诺华将获得独家销售权,并可封杀印度仿制药公司生产的低价仿制药,这些仿制药公司向印度本土及全世界贫穷国家供应廉价的Gli......

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最高法院这次将听取瑞士药厂诺华对印度专利局提出的指控,后者拒绝向该公司生产的抗癌药物Glivec授予专利,理由是,Glivec并不是一种新药,而是对一种已知的化合物进行改良的药物。

如果授予专利,诺华将获得独家销售权,并可封杀印度仿制药公司生产的低价仿制药,这些仿制药公司向印度本土及全世界贫穷国家供应廉价的Glivec仿制产品。

这起案件再次引发了跨国大药厂和印度政府之间的紧张关系。就在今年3月,印度专利局作出决定,剥夺了拜耳独家销售抗癌药Nexavar的权利,因为大多数印度人买不起这只品牌药。

涉及诺华的这起案件于8月22日开始审理。预计审理工作将持续几个星期,最终判决将会在1~2个月之后。

虽然西方公司看到印度快速发展的经济有着巨大的增长潜力,但是,它们对该国在知识产权保护方面措施不力始终保持几分警觉。西方药厂认为,印度没有充分认识到医疗创新工作所具有的价值。

一些国际援助组织和印度仿制药商对西方大药厂提出批评,它们说,如果诺华在这起案件中获胜,印度和世界各地成千上万的患者将无法获得低价药品,印度是世界上最大的仿制药出口国。

无国界医生组织(MSF)表示,案件的利害关系对双方来说至关重要。MSF依赖于印度的仿制药,在非洲和许多贫穷国家对艾滋病和其它疾病进行治疗。

各方担忧

2001年,诺华生产的Glivec在美国获得批准。它在美国市场上以商品名Gleevec(格列卫)销售,患者的年治疗费高达7万美元。按照剂量的大小,患者每天使用一粒或两粒。

在贫穷国家,使用Glivec的患者极少。诺华表示,在印度,95%以上的患者受益于诺华的一项捐赠计划,它们可以免费获取该药。与此同时,印度生产的仿制Glivec每年的治疗费用约为2500美元。

印度仿制药公司的生产成本仅为原研药厂很小一部分,这是因为它们的各种成本更低,并且不需要将利润再投入到研发中去。

分析人士担心,如果印度最高法院向诺华屈服,作出更利于跨国大药厂赢得专利纠纷的决定,印度作为“发展中国家的药店”这一地位将大大削弱。

诺华则表示,这种担心完全没有根据,因为在向贫穷国家输送低价仿制药上,存在许多合法途径。

即使诺华在这起案件中败北,其经营业绩也不会因此遭受太大冲击,因为在Glivec的全球销售额中,印度市场仅占很小一部分。去年,Glivec的总销售额达47亿美元。让制药行业真正担忧的是,如果诺华专利捍卫失败,将进一步证实,制药公司要在印度获取专利极其困难。

作者: 2012-8-31
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