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摘要:近日,拜耳启动瑞格非尼(Stivarga)一项新的全球性的3期临床试验,受试者为疾病已扩散至肝脏的结直肠癌患者。结直肠癌是第三大常见癌症,也是美国男女患者第三个因癌死亡因素。瑞格非尼已在美国获批用于治疗两种...
14-02-25摘要:美国FDA正提议对如何监管非处方药进行全面的改革,以对一款产品新的安全性或建议使用信息更快地做出反应。FDA目前施行非处方药相关法规已有40多年的历史,该规则不要求生产企业获得非处方药批准,只要主要成分之前...
14-02-25摘要: 据知情人士透露,拜耳及诺华等公司正在洽购默沙东的消费者保健业务,这些企业试图在这个集中度较低的行业形成一定规模。消息人士指出,利洁时集团及宝洁公司也参与了竞购,并已就默沙东最出名的水宝宝防晒霜...
14-02-24摘要: 据美国媒体报道,印度是美国处方药的主要生产国,目前印度制药工业正在实行更严格的质量检查。与此同时,美国食品药品管理局局长玛格丽特-汉堡本星期结束了对印度的访问,她强调印度制药工业需要确保出口药品...
14-02-24摘要: 2013年:净销售额达836亿丹麦克朗(约153亿美元),同比增长7%。净利润252亿丹麦克朗(约46亿美元),同比增长18%。 2014年:全球销售额增长8%~11%,利润增长10%左右。 近日,诺和诺德发布年度财报:2013年净...
14-02-24摘要:在印度,罗氏的“赫赛汀”一直处于知识产权争夺战的风口浪尖。去年,罗氏向印度德里高等法院(HC)递交文件,起诉印度百康(Biocon)和美国仿制药巨头迈兰(Mylan)在印度合作开发的第一只曲妥珠单抗生物仿制药。而...
14-02-24摘要:据报道,仿制药公司阿特维斯(Actavis)将以一项大约250亿美元的协议收购森林实验室公司,并且谈判已进入后期阶段。阿特维斯近年来通过收购获得了稳步增长。如果收购森林实验室公司得到确认,这将是该公司最大的一...
14-02-24摘要: 据了解,日前英国药品管理局在官网上发布警告,提示大家谨慎的选择一些没有经过英国官方注射的中药,也称这些中药含有高含量的有害毒素,包括铅、汞和砷。此次被警告的产品有牛黄解毒片、白凤丸等传统中药。...
14-02-23摘要: 一项最新的行业报告称,美国生物制药公司的研发药品池中有180种针对糖尿病的新药。这些药物要么处于临床试验阶段,要么处于FDA审评之中。根据美国药物研发与制造商协会(PhRMA)的一项报告,其中包括30种1型糖...
14-02-23摘要:事实上,医疗反腐在中国正在常态化。 GSK已明确表态,取消医药代表“以销售业绩论英雄”的薪酬评价体系,且不再为医生提供参会费、讲课费两项可能导致违规的资助。然而雄心勃勃的改革背后难免曲高和寡,几乎所有的...
14-02-23摘要: 北京时间2月20日凌晨消息,日本检方周三对瑞士制药巨头诺华公司(Novartis)在日本东京的办事处进行了突击检查,这是日本检方对诺华制药展开的一项刑事侦查的一部分。日本检方旨在调查诺华制药公司旗下的一个部...
14-02-23摘要:比如,病历。 对医生来说,病历并没多大价值。但当数百万、千万的病历汇集在一起,运用大数据分析后得出的结论,医药公司和保险公司会视如至宝。 美国公司PracticeFusion发掘的正是电子病历这座金矿。
14-02-23摘要: 日前,智能儿童体温计“iThermonitor”的研发公司Raiing睿仁医疗,获得了北软天使领投,英诺天使、戈壁投资、青年天使会跟投的1,000万人民币天使轮融资。 北京睿仁医疗科技有限公司是一家无线医疗产品开发商...
14-02-23摘要: 罗氏(Roche)2月18日宣布,双靶标HIV-1定性检测试剂盒COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Qualitative Test v2。0已获CE标志认证,使得该试剂盒可在欧盟及接受CE标志的其他国家上市,用于HIV-1感染的检测。...
14-02-23摘要: 为了拓展公司的癌症免疫疗法,制药巨头诺华公司最近宣布收购美国的CoStim医药公司以获得相关技术进一步发展其PD-1靶向疗法。公司今天刚刚宣布了这一消息,不过和往常一样并未透露此次收购的具体金额,而是强...
14-02-23摘要: 全球第三大仿制药商阿特维斯(Actavis)2月18日表示,计划耗资约250亿美元收购森林实验室(Forest Lab),以扩大品牌药产品组合,并增强在美国的市场。 通过此次收购,Actavis将添加阿尔茨海默氏症药物Namen...
14-02-23摘要: 美国制药公司默沙东加入了赛诺菲公司糖尿病药物Lantus廉价仿制药的研发竞争行列,Lantus是全球销量最高的胰岛素类药物,年销售额可达70亿美元,默沙东的这一举动无疑增加了对Lantus的长期威胁。 目前,默沙东...
14-02-23摘要: 北京时间2月17日上午消息亿万富豪索罗斯掌控的索罗斯基金管理公司增持了TevaPharmaceuticalIndustriesLtd。的股份,使得这家以色列制药商成为其第四季度持有的最大一项资产。 根据索罗斯基金管理公司2月14日...
14-02-23摘要: 阿斯利康(AstraZeneca)2月3日宣布,已成功完成对商业合作伙伴百时美施贵宝(BMS)在全球糖尿病联盟中全部股份的收购。阿斯利康已支付21亿美元,并已同意支付14亿美元的监管、上市和销售付款,以及各种销售...
14-02-23摘要:葛兰素史克(GSK)2月14日宣布,启动关键性III期研究MEA115921,评估实验性IL-5拮抗剂——美泊利单抗(mepolizumab)用于治疗嗜酸细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的疗效和安全性。MEA115921是在EGPA患者中开展的有...
14-02-22摘要:据报道,仿制药公司阿特维斯(Actavis)将以一项大约250亿美元的协议收购森林实验室公司,并且谈判已进入后期阶段。阿特维斯近年来通过收购获得了稳步增长。如果收购森林实验室公司得到确认,这将是该公司最大的一...
14-02-20摘要:过去的2013年,美国医疗器械行业有不少投资并购和重组发生,也有一些创新的进展,笔者归纳整理美国部分医疗器械重要事件进行回顾,以期对国内医械商家有所启示。【fda批准新品“有特色”】尽管2013年fda对首次上市...
14-02-20摘要:来自美国、中国、俄罗斯等27个国家以及世界卫生组织等国际机构的代表13日在华盛顿共同启动了一项全球防控传染病计划,旨在加强各国的公共卫生能力建设,防控潜在的传染病威胁。这项名为“全球卫生安全议程”的计划...
14-02-20摘要:为了拓展公司的癌症免疫疗法,制药巨头诺华公司最近宣布收购美国的CoStim医药公司以获得相关技术进一步发展其PD-1靶向疗法。公司今天刚刚宣布了这一消息,不过和往常一样并未透露此次收购的具体金额,而是强调这次...
14-02-20摘要:最爱排名的福布斯最近评出了2014年对女性最友好的十大公司。其中全球领先制药公司阿斯利康也获得了这个有趣的top10的荣誉称号。福布斯网站依据统计数据,2014年阿斯利康公司女性员工百分比为54%,而女性高级经理百...
14-02-20摘要:随着世界范围内患有痛风群体比例的不断上升,痛风药物市场已经成为各大医药公司想要竞逐的地方。而阿斯利康凭借着其正处于临床三期研究的药物lesinurad有可能在这一领域拔得头筹。根据相关媒体报道,痛风最近几年...
14-02-18摘要:2月12日,FDA批准Imbruvica (ibrutinib)新适应症,用于之前至少接受过一种药物治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。Imbruvica通过阻断促进癌细胞增长及分化的酶类而起作用。2013年11月,FDA同意加速审批Imbruvica...
14-02-18摘要:拜耳(Bayer)2月10日公布了眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)III期VISTA-DME研究的2年期积极数据。该研究在糖尿病性黄斑水肿(DME)患者中开展,数据表明,与激光光凝相比,2种不同的Eylea给药方案,...
14-02-18摘要:Humira由2012年的第6位上升至第3位,在美国的销售收入占全球收入($106。Biogen Idec多发性硬化症新药Tecfidera增长迅猛,Q4排名上升至32位(+5),Q4销售额$3。2013年美国处方药销售额top30 数据包括零售和医院渠道...
14-02-18摘要:美国商务部12日宣布初裁结果,认定从中国进口的消毒用化学品三氯异氰尿酸存在补贴行为,补贴幅度为1。57%,因此拟对从中国进口的此类产品征收反补贴税。美国商务部当天发表声明说,基于补贴幅度的初裁结果,美国商...
14-02-18摘要:梯瓦(Teva)2月13日宣布,白血病药物Synribo(Omacetaxine Mepesuccinate)获得了FDA的完全批准(fully approval)。FDA曾于2012年10月授予Synribo加速批准(accelerated approval),用于对2种及以上酪氨酸激酶...
14-02-18摘要:强生(JNJ)和Pharmacyclics公司2月12日宣布,抗癌药Imbruvica(ibrutinib胶囊)获FDA批准,用于既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。Imbruvica已于2013年11月获FDA批准,用于既往接受...
14-02-18摘要:近日,美国FDA表示,将启动审查阿斯利康旗下广泛应用的糖尿病药物沙格列汀可能的心血管风险,这款药物以Onglyza和Kombiglyze XR为商品名上市销售。FDA已要求审查相关临床试验数据,因为《新英格兰医学杂志》发布的...
14-02-18摘要:默沙东已加入仿制赛诺菲旗下畅销胰岛素来得时(甘精胰岛素)廉价仿制药的竞争中,这对年销售额达70亿美元的来得时来说是一个长期威胁。默沙东正与Samsung Bioepis一起开发这款仿制药,两家公司于2月10日表示,该款...
14-02-18摘要: 美国第二大连锁药店CVSCaremark(CVS)2月5日宣布,其全美范围的7600多家药店将在今年10月1日前逐步停止出售烟草制品。
14-02-07摘要: 默克制药公司周三公布最新一个季度的财报显示,由于销售相对更弱势,加上和成本削减措施相关的开支,过去一个财年中第四季度中净利有14%的同比下降。 默克制药财报显示,过去一个财年第四季度中有7。81亿美元...
14-02-07摘要: 通用电气(GE)周二宣布进军医疗信息化行业,将收购一美国家医疗健康人力资源管理软件以及解决方案提供商。在中国,医疗信息化还在初创阶段,也有数家上市公司涉及。 通用电气在官网表示,公司希望以此来加强...
14-02-06摘要: 世界生物科技领先企业、丹麦诺维信公司21日公布的年度财报显示,2013年该公司超额完成年度财务目标,全年税前利润增长6%,税后净利润增长9%,今年有望延续良好增长势头。 该公司财报说,2014年公司运营前景良...
14-02-06摘要: 瑞士诺华制药周二宣布,将在2014年裁撤500个主要位于巴塞尔地区的职位,同时会新增加相同数目的职位以促进新药物产品。 诺华制药强调,在连续五年有职位数量的增长之后,2014年的总雇员规模将会维持稳定。诺...
14-02-06