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摘要:天药股份公司的泼尼松通过FDA复验本报讯日前,天药股份公司的泼尼松产品顺利通过美国食品和药品监督管理局(FDA)的复验。(卫)北京四环重组人白细胞介素-2注射液获新药证书本报讯北京四环生物制药有限公司研制的重组人白细胞介素-2注射液获得国家新药证书,同时公司研制的规格为50万IU/瓶、......

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天药股份公司的泼尼松通过FDA复验  
     
    本报讯日前,天药股份公司的泼尼松产品顺利通过美国食品和药品监督管理局(FDA)的复验。  
     
    FDA官员对天药股份公司的供应部原料仓库、制造部成品仓库及中间体仓库、生产车间、质控部化验室、水站等硬件设施及相关文件审计后深表满意,特别是对公司质量管理体系给予了较高的评价,认为天药股份有高水平的、严密的质量管理和保证体系,符合FDA对原料药质量生产管理要求,此次检查以零文字缺陷通过。 
     
    泼尼松为肾上腺皮质激素类药,有影响糖代谢、抗炎、抗毒、抗过敏、抗恶性淋巴组织疾病等作用;临床上主要用于治疗肾上腺皮质功能减退症,结缔组织病,严重的支气管哮喘、皮炎等过敏性疾病,急性白血病,恶性淋巴瘤等。 
     
    (卫) 
     
     
     
     
     
    北京四环重组人白细胞介素-2注射液获新药证书 
     
    本报讯北京四环生物制药有限公司研制的重组人白细胞介素-2注射液获得国家新药证书,同时公司研制的规格为50万IU/瓶、100万IU/瓶的重组人白细胞介素-2注射液获得生产批文。 
     
    重组人白细胞介素-2注射液是该类产品的新剂型,为国内独家首创,也是国际上目前惟一的水针剂型产品。 
     
    (文) 
     
     
     
     
     
    消炎利胆片获二次开发 
     
    本报讯(记者 王军) 1月26日,暨南大学及天然药物研究所、广州白云山中药厂和广州市科技局三方签订《消炎利胆片作用靶点和相关物质基础研究》协议,此举标志着广州“抗菌消炎中药”作用靶点研究工程正式启动。 
     
    该项目带头人姚新生院士告诉记者,靶点研究是西药科研的主要技术特征之一,该项目研究成功后将能够使消炎利胆片在原基础上进一步提高药物的准确率,直接针对病灶。 
     
     
     
     
     
    纳米蜂胶专利产品在杨凌问世 
     
    本报讯我国第一个超微结构技术工艺处理,并结合中医理论配制而成的纳米天然活性生物制品——“九久红阳”纳米蜂胶灵,近日在陕西省杨凌华辕生物技术有限公司研制成功。 
     
    杨凌华辕生物技术有限公司是杨凌示范区首批入区的高新技术企业,主要从事纳米生物制品的研发工作,已拥有国家发明专利9项、承担国家星火计划2项、列入国家重点新产品3项。“九久红阳”纳米蜂胶灵是采用纳米超微结构技术工艺生产的纳米型天然活性生物蛋白蜂制品,富含20多种维生素、黄酮、有机酸以及神经酸等,对抑制高血脂高血压糖尿病等有医疗保健、药膳食疗的双重功能。 
     
    目前,该产品已通过食品卫生、技术监督、疾控中心等部门的检验。 
     
    (雄) 
     
     
     
市场版     
     
     
     
    医药经济报2005年 第15期  
     
     
     
   
 
作者: 自动采集 2005-7-15
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