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2007年，是医药行业颇为不平静的一年。就像一个人的成长中，总要承受应接不暇的痛苦与喜悦。2007年的医药界也是伴随着痛与喜前行着，在这一过程中，有些事是值得提起与回味的。2007年即将画上句点，新的征程就在脚下，希望它们能成为新的一年里行业继续前行的原动力和支撑力。
藏秘排油曝光
作为打假先锋，一年一度的央视“3·15”晚会历来值得期待。今年的“3·15”晚会上，藏秘排油无疑站在了风口浪尖之上。这个真名叫“百草减肥茶”的普通保健品，实际上没有任何“藏秘”的背景，经消费者试用也并不能达到宣传中的效果。但经过当红明星的代言和一番精心的策划后，这一产品6元的出货价格到了零售市场就变为29元，每盒要从消费者手里赚到23元钱。为此，其代言人郭德纲也因虚假宣传惹上了官司。
有关明星代言的争论还不绝于耳之时，11月8日，国家药监局首次明确表示将在年底前全面取缔以名人为药品疗效做广告的行为。
全国牙防组遭撤销
2007年4月，卫生部发出公告，撤销全国牙防组，成立口腔卫生处。5月，卫生部新闻发言人毛群安称有关部门正调查全国牙防组经济问题。随后，卫生部规划财务司审计处证实，已经将对牙防组的审计报告上交卫生部，报告中首次对牙防组存在的经济问题做出确认，其中仅通过违规认证，牙防组就至少获利两百多万元。
由于牙防组成立于1988年，今年4月底被撤销，这次被审计出的认证收费款额只是近4年收取的金额。审计人员证实，从1997年到2006年的账目上，牙防组累计收入近2800万元，另外还包括近2100万元的赞助费和会议收入360万元等。
此前，牙防组的认证资格合法性等问题曾广受媒体质疑，并受到法学博士的起诉。
假“白蛋白”被查获
2007年6月，吉林省食品药品监督管理局对省内7个医疗机构使用的36个批次的人血白蛋白进行监督抽检时，发现包装标志为“北京天坛生物制品股份有限公司”和“德国杰特贝林制药有限公司”等五家企业生产的7个批次的人血白蛋白产品为假药，这七个样品中蛋白质含量全部为零。随后排查范围进一步扩大，先后查出涉及经营和使用假人血白蛋白的单位共59家，共发现购进假人血白蛋白22个批次，总共2042瓶，已经使用1554瓶。除吉林外，山西、青海、湖北、山东、辽宁、重庆、新疆等地也相继查获一批假冒人血白蛋白。
有专家表示，不法商家乘虚而入，一方面和医院管理不规范有关；另一方面，人血白蛋白供应资源不足也为他们提供了机会。要想彻底根除赝品，最关键的还是严格管理、合理定价。
“白加黑”易主悬而未决
去年10月25日，拜耳和东盛科技在北京签署并购协议，将所拥有的抗感止咳类西药OTC业务(包括“白加黑”感冒片、“小白”糖浆、“信力”止咳糖浆三大非处方药品牌、相关生产设施和全国销售网络)转让给拜耳医药。
令人意想不到的是，历时将近一年，这项涉及金额近13亿元的中国制药业第一单外资并购案于10月11日才最终获得商务部审查通过，此时距离该并购协议的有效时限已不足15日。11月19日，东盛科技公告称，与拜耳医药签署的“白加黑”交易协议的有效期已经届满，目前公司仍在和拜耳医药协商关于延长协议终止日的相关细节问题。而对于已走完一切关键批准程序的“白加黑”交易，至今却仍然没有下文。
华润接手三九重组
12月18日，三九集团网站对外公布:免去孙晓民同志的三九企业集团总经理、党委书记职务；三九企业集团领导班子交由华润集团公司党委管理。伴随着赵新先继任者孙晓民的离去，三九集团高达102亿元的债务重组也接近尾声，三九医药的清欠尘埃落定。“999”——这个长期占据中国医药第一品牌的商标，已由三九集团转让给上市公司三九医药抵债，清欠完成后，三九集团这个倾注了赵新先全部心血的昔日庞然大物，只剩一纸空壳。而同属国务院国资委直属的央企华润集团，则全面接手三九集团，并如愿以偿地获得了三九集团最为优质的资产三九医药。
《药品召回管理办法》正式实施
12月10日，国家食品药品监督管理局发布《药品召回管理办法》，并于公布之日起施行。药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定的程序收回已上市销售存在安全隐患的药品。药品召回分为主动召回和责令召回两类。为了鼓励企业主动召回存在安全隐患的药品，《办法》依据《行政处罚法》的规定，增加了对积极履行召回义务的企业减免处罚的条款，但不免除其依法应当承担的其他法律责任。
在我国，药品召回管理一直是个空白，早在2000年“PPA事件”发生时，就有许多要求国家出台药品召回制度的呼声。之后，“齐二药”假药案件、“欣弗”劣药事件等一系列药品安全事件的相继出现，使出台药品召回制度的呼声也越来越高。
过期药回收期待燎原
我国《药典》规定，药品一旦过了有效期，就成为劣药，从严格意义上讲，过期药品已经是一种医疗垃圾。而据有关部门的调查显示，八成左右的家庭都存放有过期药品。对此，广州白云山中药厂率先尝试药品回收，表示“但凡我厂生产、保持完整包装的药品，均可免费更换。”尽管只是“星星之火”，但人们却亟待看到建立药品合法回收机制的燎原之势。而要想让这一措施成为一种机制，除了药企的努力，还有赖于包括政府管理部门在内的各方支持。
中国药企在海外受追捧
2007年上半年，多家国内药企陆续在美国等海外市场上市，仅在美国上市的就有沈阳三生、贵州同济堂、先声药业、昆明圣火和无锡药明康德等5家。行业涉及传统中药、生物制药、化学制剂药、医药研发等各个子行业，而且都是以近50倍的高市盈率发行，远远高于美国股市医药类上市公司平均20倍左右的市盈率。
统计数据显示，2006年全年在海外上市的药企仅有上海医学之星、迈瑞医疗、斯达制药和中生北控4家，总募集金额不及5亿美元，而今年上半年仅在美国上市的就有5家，总募集的资金已经超过7亿美元。有业内人士评价，今年以来医药企业海外上市的加速，充分说明国外资本市场对我国医药企业乃至整个医药行业的发展前景看好。
无党派人士陈竺担任卫生部部长
全国人大常委会6月29日表决决定，任命无党派人士陈竺为中国卫生部部长。陈竺是改革开放29年来，中国首位出任国务院组成部门正职的无党派人士，也是继中国致公党副主席万钢被任命为科技部部长后第二位担任政府部长的非中共人士。
国务院在提请全国人大常委会任命陈竺为卫生部部长的理由中评价陈竺说，“事业心和责任感强，有开拓创新意识和一定的组织协调能力”“作风正派、顾全大局”“善于合作共事”……中共中央统战部有关负责人表示，非中共人士担任国务院组成部门正职，是坚持和完善中国共产党领导的多党合作和政治协商制度的重要步骤，也是推进“社会主义民主政治建设”的战略举措。目前卫生部正在着手进行着关乎13亿民众切身利益的医疗改革工作。
新《处方管理办法》实施
新的《处方管理办法》(以下简称《办法》)从5月1日正式开始执行。颁布新《办法》为的是:“规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全”。《办法》对处方管理的一般规定、处方权的获得、处方的开具、处方的调剂、监督管理、法律责任等作出了明确规定，以提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全。《办法》通过限制医师处方权、限制药品使用品种(一品两规)、限制用药量等措施，遏制“大处方”，降低患者就医成本、控制公费医疗资源浪费。因此，业内人士普遍认为，推行《办法》的积极意义是毋庸置疑的。
首批十家药企定点生产基本用药
国家食品药品监督管理局、国家发改委、卫生部共同推出城市社区和农村基本用药定点生产调控措施，确定北京双鹤药业股份有限公司、华北制药股份有限公司等10家药品生产企业为首批城市社区、农村基本用药定点生产企业，涉及18个药品品种。此举目的在于鼓励生产企业在保障药品质量的前提下，通过简化包装、统一价格、降低成本，保证百姓用上质量有保证、安全、价廉的药品。从11月16日开始，标有全国统一最高零售价、统一标志的定点生产药品，已陆续供应到各城市社区和农村诊所。
十一部委合力促进民族医药发展
12月，国家中医药管理局、国家民族事务委员会、卫生部、国家发改委、国家食品药品监督管理局等11部委联合制定并发布了《关于切实加强民族医药事业发展的指导意见》，显示了国家促进民族医药事业发展的决心。针对各民族医药所处的不同发展阶段，《指导意见》提出了因地制宜、分类指导的基本原则。
此外，《指导意见》明确提出要“切实加大投入”新建医院、改善现有民族医医院的基础设施等。为此，中央财政将投入数亿元资金用于扶持和鼓励民族医药事业的发展。《指导意见》还就民族医药基础设施、防治疾病能力、人才培养、执业准入制度、学术继承与创新、知识产权保护、标准建立以及国际合作等方面提出了未来一段时期的阶段性发展目标。 阴雪/文