中药知识产权保护

中药知识产权保护是一个影响行业发展的重要问题。在近日举办的2009北京创新药物研发策略暨新药项目发布会上，中药界的专家、学者从内因和外因两个方面，对中药在专利保护方面存在的问题进行了梳理和分析，指出要提高中药知识产权保护的意识，采用切合自身实际的行政保护、秘密技术保护以及商标保护等形式对中药知识产权进行保护。
   
   
    　　不利局面
   
    　　随着我国经济的迅速发展，以及全球经济一体化的加速，知识产权保护的作用日益凸显。但知识产权制度起源于西方国家，“土生土长”的中药由于与西药存在极大的理论差异，在适用知识产权保护制度方面遇到很大阻碍。
   
    　　广州白云山和记黄埔中药有限公司药政产权部副经理林挺指出，从理论上讲，西药主要研究微观世界，而中药是在中医理论指导下全面调整人体机能，进而达到治疗目的。例如流感病毒发生新的变异时，已有的疫苗均不能起到免疫作用，需开发新疫苗；而中药以调节人体免疫力系统为主，只需略微调整处方即可。“但中药与西药在理论上的巨大差异，使适用于西药的专利制度不能对中药形成很好的保护。”
   
    　　东阿阿胶股份有限公司副总经理尤金花则认为，《商标法》、《反不正当竞争法》、《地理标志产品保护规定》、《中药品种保护条例》等法律法规的实施，都在一定程度上对我国药品开发和市场管理起到了积极的作用。但我国传统中药历史悠久，大多中药配方处于公开或半公开状态，因为已丧失新颖性，依据现有的专利保护形式难以对其进行有效保护。
   
    　　“目前中药专利申请低水平重复的较多，真正有价值的中药专利比较少。” 以岭医药研究院院长田书彦的观点是，要改变现状，投入是必不可少的，同时，政府的重视、资助和政策联动也十分重要。例如，目前国家资助政策的引导使中药专利申请量得到有效增加，但在中药的研究、注册等审批方面，还应更切实地考虑中药的特点。
   
    　　与会者认为，目前对中药知识产权的保护是非常有限的。我国对中药的知识产权保护通常采用专利保护、行政保护、秘密技术保护以及商标保护等形式。专利法目前只能保护中药配方和配方的剂量，对配方的用途、加减则未能形成有效保护，这不利于中药复方的专利保护。而在中药专利申请中，复方所占比例很大，个人申请品种的绝大部分是复方制剂，这是中药的一大特色。不过复方制剂有很多方面不能用科学的语言解释清楚，不仅得不到专利保护，也很难参与国际竞争。
   
    　　寻求突破
   
    　　专家分析，目前我国的中药专利保护大体包括五种情况：一是中药组方，来源较多，专利申请量也较大；二是包括传统制剂和新制剂的中药制剂，传统制剂多与新的中药组方一起申请专利，新制剂多与现代制剂工艺并存；三是新的制备工艺，一般与组方密不可分，但近年来也有单一中药或较少药味中药组方的有效部位群申请专利；四是中药单体申请专利，与化合物的专利比较类似；五是其他形式申请专利，比如中药的用途专利、中药与其他技术的结合等。
   
    　　田书彦认为，针对中药实际情况，当前急需保护的四个方面是：中药处方，包括古书已记载的传统方，来自民间的验方、秘方和个人经验方等；数百种炮制技术；民族医药以及药用植物种质资源，尤其是我国特有的药物资源；各种诊疗方法。
   
    　　对药方进行保密保护，既不用申报，也不用注册登记，只要在发生纠纷时能够证明采取了有效的保密措施，而且是一直未公开的经济技术秘密，属企业自身所有的商业秘密即可。一旦被他人非法窃取或使用，可用《反不正当竞争法》加以反击。因此，与会专家认为，中药企业可采取技术秘密保护的方式对中药的知识产权进行保护。据介绍，美国可口可乐公司就是以此成功地保护了可口可乐秘方50年。
   
    　　尤金花对中药企业的知识产权保护提出了几点具体建议。一是全面应用WTO协定中有关知识产权保护的途径，完善和有效应用地理标志产品保护措施，因为传统中药最核心的价值是其源自中国，是我国特有的。二是专门针对中药设定有效的保护方法，并争取得到ＷＴＯ的认可，以此对抗国外企业的抢注行为，这需要国家中医药管理部门联合国家立法机关专门制定相关法律法规。三是传统中药名方资源实际上是无形的文物，应该像对待国家文物一样进行保护。四是可以将中医药文化申报世界非物质文化遗产保护，这样至少不会出现国外企业拿中国的药方申报专利再向中国企业收专利授权费的情况。
   
    　　林挺介绍，白云山和记黄埔主要从两个方面入手应用专利保护中药研发 。一是针对中药的多样性，开发中成药的新适应证，而新的用途可以申请专利。二是提高中药标准。现在的中成药一般由古方演变而成，从现代科技角度而言，其质量标准、制作工艺等有许多可以提高之处，而新工艺可以申请专利。而且，中成药的化学成分有成千上万种，可以从中筛选出有效成分。因此，不断地提高产品标准，既能提高产品的药效，也可以筛选出真正的有效成分，排除无效干扰，为中药理论研究提供现代科学基础，其中衍生出的技术和成果，也都可以申请专利。
   
    　　中药知识产权保护有很多种方式，比如专利、商标、商业秘密、中药行政保护、秘密技术保护等。田书彦认为，知识产权保护制度是“双刃剑”，用得好才能有效保护自己且不为其所伤，国内中药企业要静下心来好好研究应该如何用好现有的知识产权保护制度。