2016年内蒙古自治区有关药品企业和产品信息变更的问题解答

2016年内蒙古自治区有关药品企业和产品信息变更的问题解答  
 

1. 所有资料必须在3月15日前递交吗？

答：参加2015年药品采购（属于2015年内蒙古自治区医疗卫生机构药品集中采购目录（第一批）且成功报名）的药品须于2016年3月15日前递交更新已过期或即将到期的资质材料；其它企业或药品资质过期按照文件要求，进行常态化更新，换得新资质材料在过期前一个月递交。

2. 多个交易系统资料均需要更新，交几份资料？

答：只需要递交一份资料即可，在业务受理表申请内容中明确需要更新的具体内容。

3. 多个药品批件过期交几份业务受理表？

答：同一家企业的多个药品批件提交一份申请即可，使用一份业务受理表，在受理表的申请内容中明确需要更新的具体内容。

4. 需要更新什么资料，厂检报告，省检报告需要更新吗？

答：只递交企业营业执照、生产许可证和药品批件（注册证）、暂不更新检验报告。

5. 企业在数据库或2015年药品集中采购报名审核不通过药品是否可以补交资料？

答：不可以，通知中明确递交范围只是内蒙古自治区医药采购网现行交易企业、药品和报名参加2015年内蒙古自治区药品数据库并审核通过的的企业、药品。

6. 企业更名了，但还没有生产新包装，就没有省检、厂检，这能办理企业更名吗？

答：可以，发生企业名称变更的，营业执照和生产许可证变更完成，就可以来办理变更手续。

7. 旧的资质已过期，新的资质还没批下来，规定时间内交不了，可以等新资质下来再交吗？

答：通知中已明确，数据库报名的药品，逾期未递交的，按照《2015年内蒙古自治区医疗卫生机构药品集中采购实施细则》要求处理。

8. 交资料需要带授权书吗？

答：按照申诉的流程递交，所需资料包括：业务受理表、被授权人委托书、需要更新或变更的资料。

9. 企业和产品资料是分开交还是装到一起交？

答：同一企业的资料放一起即可，使用一份业务受理表，在受理表的申请内容中明确需要更新的具体内容。

10. 企业名称变更交什么资料？

答：企业名称变更所需资料包括：业务受理表、被授权人委托书、变更后的营业执照、生产许可证，须有明确清晰的变更记录。

11. 更新内容需要在采购平台网上维护吗？

答：所有更新内容无须企业网上维护，直接递交纸质资料由自治区药采中心依据职能部门审查结论给予更新维护。