化学代工企业进入通用名ＡＰＩ领域的困惑

在过去，一般都是通用名原料药（ＡＰＩ）的生产进行到一定程度后，企业才开始进入化学代工业，从ＦＩＳ，Ｒｅｃｏｒｄａｔｉ，Ｈｏｖｉｎｅ，Ｓｉｅｇｆｒｅｄ，Ｏｒｇａｍｏｌ等国外企业的发展轨迹就可见一斑。但近年来，因代工业的产能大幅闲置，故有多家大型代工厂先后进入通用名ＡＰＩ领域，如ＤＳＭ、Ｌｏｎｚａ等；观察家认为，这个趋势的基本出发点是正确的，因为，生产通用名ＡＰＩ的技术、设备、法规均与化学代工生产一样，且又能提高产能利用率。另外，通用名ＡＰＩ市场也相对稳定，利润较高。 
     
    然而，尽管世界上一些如Ｃａｍｂｒｉｄｇｅ等企业在转向通用名ＡＰＩ生产后都有较好的表现，但多数专家对于此举是否会成功还是抱迟疑的态度。因为，通用名ＡＰＩ市场与化学代工市场全然不同，竞争态势也是差异较大。不少专家提出，化学代工企业要进入通用名ＡＰＩ领域，应注意该领域与原化学代工业之间的差异：首先，客户型态不同，通用名ＡＰＩ领域的客户数目多，且中小用量客户多。第二，商业模式不同，多与非技术人员打交道。第三，销售管道不同，该领域往往须经过代理商。第四，风险的分布不同。第五，与代工客户间区隔，使之不至利益冲突；第六，须尽力缩短开发和制程确效（包括不纯物）的时程；第七，须有专门法律部门处理侵权相关问题；第八，须对市场动态，包括专利过期情形、有无取代药品等深入了解，才能找到较适合的产品及机会；第九，该领域的竞争者多，其中中国和印度公司的价格优势最为明显，而且其价格难以预料；第十，价格随时间显著下跌，会大幅压缩利润空间，所以须及早进入市场；第十一，开发通用名ＡＰＩ的时程会很长，从准备到可能销售甚至获利，至少需６～８年，化学代工公司欲进入此行要首先确定自己的实力与耐性是否足于支撑这个时程；第十二，产品种类多。有专家认为，中小型厂较容易转型兼做通用名ＡＰＩ，但须有一定的优势技术及产品，才容易获得满意的结果。 
     
原料药版     
     
     
     
    医药经济报2005年　第8期