在日前于西班牙马德里召开的CPhI上,巴斯夫宣布将其新型干燥粘合赋形剂投放市场。据悉,该新产品推出的目的是为了增强药片的硬度以降低因药片损坏而发生的成本。
精装聚乙烯吡咯烷酮VA 64(Kollidon VA 64 Fine)是巴斯夫现有系列产品中的精品,该产品在技术基础上属于聚合体包衣成膜剂,但其粒子更小,这有着更为深远的意义。由于具有可塑性、粒子微小、高多孔性以及球状外形等特点,该聚合体被认为将可提高干燥粘合能力。
目前,该公司已经将该产品用于提高药片的物理稳定性,其机理作用是通过提高药片核的抗张能力来实现。增强稳定性可以提高药品在后期处理和运输过程中的保护作用,从而减少可能造成的破坏和磨损。该公司认为,如何降低药品在后期处理和运输过程中造成的破坏和磨损一直是医药生产中遇到的一大难题。
此外,该公司还认为,这一新型粘合赋形剂还可以帮助客户优化其生产流程。 “我们的目标是设计一种既可以直接压缩也可以碾压的赋形剂。”该公司医药事业部市场战略主任Dr. Tim B lke称。“精装聚乙烯吡咯烷酮VA 64使这一目标的实现成为可能,它可缩短口服固体药剂的生产流程时间。这将优化整个生产流程,有利于客户节约成本。”
此前,巴斯夫的赋形剂仅能用于直接压缩,而其他公司可同时用于两种压缩形式的赋形剂早已在市场上销售。直接压缩无需通过形成颗粒的过程就可形成药片
制剂,只需在混合
原料药和赋形剂的基础上进行压缩即可。但是,碾压或干压已成为药片大批量生产的主流选择,因为该方法可以获得较高的产量并有效降低成本。该方法有利于在生产时间、空间、机器以及劳动力上的节约,另外,标准、洁净的生产流程可以使生产简单化,适合实现无尘生产。 (王晓亮)
医药经济报2005年 第137期
作者:
2005-12-9