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青蒿素高调抗虐 青蒿素大国作用难发挥

来源:植物提取产业信息网
摘要:英国的《金融时报》刊登了AnnaWang的文章,名为:中国的重要作用难以发挥,文章表示:正当美国为防治疟疾高调宣传以及欧洲带头提供资金的时候,中国提供了几种最有效的治疗药物,但在某种意义上说,可能会事与愿违。在非洲农村地区所有售货亭都为抗疟药涂抹重彩,幸运的患......

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    英国的《金融时报》刊登了Anna Wang的文章,名为:中国的重要作用难以发挥,文章表示:正当美国为防治疟疾高调宣传以及欧洲带头提供资金的时候,中国提供了几种最有效的治疗药物,但在某种意义上说,可能会事与愿违。

    在非洲农村地区所有售货亭都为抗疟药涂抹重彩,幸运的患者可以找到并可以买得起最有效的一类抗疟药物,青蒿素类复方药物(ACT)。青蒿素是来源于古代中国治疗发热草药中的一种化学合成的抗疟药物。
   
    自2007年以来,经过为在非洲赢得人心和业务而精心策划的努力,中国政府已经建立了一些诊所,并在整个非洲捐赠了大约300万人份的中国青蒿素类复方药物。大约30个国家收到了捐赠的抗疟药,包括尼日利亚,利比里亚,肯尼亚,坦桑尼亚和乌干达。“这些捐助是一种祝福”。乌干达国家疟疾防治计划经理Richard Ndyomugynyi博士说。

    所捐赠的药物也常常出现在非洲各地的药店。即使有证据表明这些药物被以高价出售,可以从盒子上清楚地看到这是捐赠的药品,造成与其他ACT药物的直接竞争,激怒了当地的销售代理商。一种捐赠的ACT药品,ARCO,照其制造商昆明制药说法,其可以单次剂量或一天治疗。在市场上其它ACT需要进行为期3天的疗程。

    Ndyomugynyi博士说,在乌干达首都穆兰加医院的临床试验表明其高效率,但他不能评价其长期安全性。然而,这种一天疗法与世界卫生组织的建议直接冲突,预计在5月底WHO颁布新的疟疾治疗指导方针,强烈建议完成三天疗程。“尤其是在高传播地区,类似ARCO的药品,只采取一天治疗,因为是长半衰期,更容易产生抗药性。”WHO全球疟疾计划医疗官员Andrea Bosman说。他还指出,尽管它具有作为一个新的疗法的良好潜力,ARCO疗效和安全性数据还是非常有限的。

    此药在中国获得批准,昆明尚未为ARCO申请WHO质量资格预审,这是批准作为捐助资金采购所需的通行证。然而昆明应经获得9个国家药物当局的批准。非营利组织和全球抗疟药物开发领导的疟疾药物风险基金(MMV)的首席科学官Timothy Wells博士估计,ARCO要成功地按照国际标准开发至少需要6年。

    昆明制药主要股东华立医药的顾问Claude Faurant博士承认,中国的制药公司依然没有很好地理解药物开发的含义。MMV与其韩国和意大利制药公司的合作伙伴目前正在申报两个新ACT药物的监管机构批准,这两个药品都来自中国。目前,中国品牌的青蒿素类复方主要是在私人药店里销售,销售的药品仅几百万美元,与2009年公共部门市场ACT预计需求1.5亿人份相比非常小的市场。

    中国三个主要ACT制造商之一的华立医药在整个非洲和东南亚销售药品,它还提供了100人份的药品,约占过去两年里向中国商务部销售总额的一半。“这是中国政府向非洲人民证明ACT是由中国科学家发明并为抗击疟疾作出的重大贡献的一种努力。”华立医药董事长逯春明说。“我们没有把捐赠作为一种进入市场的策略,”逯先生说。“我们优先考虑的是进入的GMP俱乐部。”

    药品良好生产规范(GMP)是一个常常用来描述药品以国际质量标准生产的规则。

    中国有许多符合GMP的仿制药,只有一个已获得国际监管机构批准的专利药物,它实际上是使用最广泛的ACT药品,复方蒿甲醚(Coartem),这一药品是制药巨头诺华公司和医学科学院军事科学院之间伙伴合作的产品。

    “不仅现在是抗疟药市场上最好的一个中国药品,未来可预见的是,所有新的抗疟药物也来源于中国。”世界卫生组织热带疾病研究机构TDR主任Rob Ridley说。“你不能低估中国疟疾治疗科学的影响,如果我们没有这些药物,我们现在还是个大杂烩时代。”他补充说。然而,抗击疟疾战役中另一个因素是假冒药品,“假冒伪劣药品的蔓延,”Bosman先生说,“他们不仅是对患者极其危险的,而且还会因其对抗性的巨大贡献而危害社会。”



作者: 2009-5-4
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