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制药工业正面临的问题，改变了全球原料药(API)供需的足迹。这些趋势足以反映出仿制药增加所需的市场条件：新产品引入减慢的原因以及新兴市场兴起的动力，特别是“金砖四国”(简称BRIC国家，分别为巴西、俄罗斯、印度和中国)的崛起。
制药工业增势依旧
据IMS 2009年10月公布的数据，以恒定美元基础计算，2010年全球医药市场价值将会增加4%～6%，达到8250亿美元。而其短期可比预测显示，全球医药市场将会以4%～7%的年均复合增长率增长，到2013年，整个市场价值预计会超过9750亿美元。
作为全球最大单一市场的美国，未来增长前景良好。由于受金融危机的影响，2010年的市场增长依旧会处于历史较低水平，但高于早期预测的需求增长。经济气候将会继续对成熟市场产生打击性影响，特别是那些财政赤字加大和医疗保健系统由政府支付的国家。
根据IMS近期的预测，2010年美国医药市场增长率为3.5%，比2009年早期预测的有所提高，但全球医药市场依旧不容乐观，特别是未来几年，将会面临创新药专利到期和新产品引入减少的压力。而这种不均衡也是限制全球医药市场到2013年增长只能维持在4%～6%的主要因素。
到2013年，将会有1370亿美元的药品失去专利保护。一些主要的专利到期产品包括辉瑞公司的立普妥(阿伐他汀)、赛诺菲安万特和百时美施贵宝的波利维(氯吡格雷)、葛兰素史克的施立泰(沙美特罗+氟替卡松)。这3种药品在2008 年的销售排名为第1、2和4位，全球销售额分别为137亿美元、86亿美元、77亿美元，在美国的销售额分别为78亿美元、49亿美元和44亿美元。
尽管经济形势会对一些新兴市场产生影响，特别是对BRIC国家影响深远，土耳其、韩国和墨西哥仍然会保持高速增长，2010年预计会增加12%～14%，到2013年则会增加13%～16%。而随着全球经济回暖，作为主要新兴市场的中国医药市场预计每年增加20%以上，到 2013年，其对全球医药市场增长的贡献率将达到21%。
全球对API的需求与医药市场的发展趋势相一致，并将实现强劲增长，对新兴市场仿制API的需求也会增加。根据意大利仿制工业制药协会(CPA)(代表意大利医药中间体和仿制 APIs生产商的利益)的报告，全球API市场，包括专属使用API(制药公司使用自己生产的APIs生产成品剂型)，和外购API(由第三方供应)，在 2008年的价值总共为910亿美元。
2008年，专属API市场份额为550亿美元，占了全球市场的60%，而外购API市场为360亿美元，占了40%的份额。2004～2008年间，专属API市场的增长速度超过了外购API市场。这期间，专属API市场的年均复合增长率高达7.6%，市场份额从2004年的410亿美元增加到2008年的550亿美元，外购API的年均复合增长率为6.5%，从2004年的280亿美元增加到了2008年的360亿美元。CPA把这种增长率的不相同归结为制药公司间的合并，以及企业内部生产 API能力的增加。
仿制超越创新
外购API市场近期的增长模式充分反映了仿制药的重要性在日益增加。外购市场上的仿制API远远高于创新API的增长速度。根据CPA的报告，外购市场上的仿制API以9.1%的年均复合增长率增长，从2004年的 120亿美元增长到了2008年的170亿美元。相反，创新API外购市场的年均复合增长率仅有4.4%，从2004年的160亿美元增加到2008年的 190亿美元。根据预测，全球API外购市场将会以6.8%的年均复合增长率增长，将从2008年的360亿美元增加到2013年的500亿美元。而创新 API在这一时期的增长率仅为1.8%(从2008年的190亿美元增加到2013年的208亿美元)，但仿制API的增长率为11.4%，即意味着仿制 API将会由2008年的170亿美元增加到2013年的292亿美元。
北美占据了外购API市场的大部分份额(包括创新和仿制API)。2008年，北美占据了全球外购API市场44.7%的份额，仅美国就占据了41.9%。根据CPA 的统计数字，美国是全球最大的仿制API消费国，占2008年全球API销售量的22.9%。然而，作为全球第二大仿制API消费国的中国(仿制API消费份额为19.2%)，2008年仅占有全球复合外购市场需求的9.8%(包括创新和仿制API)。CPA预测显示，美国仍将是全球最大的API消费国(包括创新和仿制API)，到2013年，其市场份额将达到36.6%；而中国将会成为最大的仿制APIs消费国，到2013年，会占到全球仿制API外购市场的26%，而紧随其后的美国为20.5%。
中国已经做好准备
作为原料药和附加值偏低产品全球最大的供应商，中国已经树立了牢固的国际地位，但是许多公司并不满足于停留在低端供应商的位置，已经开始向供应链的高端发展。中国在制药业领域拥有若干优势，特别是在增值低端领域，利用中国具有的传统优势，如相对较低的生产成本和劳动力成本，品类齐全的成熟制造技术和生产能力，以及充足的科技人才资源，为中国 API今后的发展做好了充分的准备。
中国医药企业通过利用自身优势，凭借与世界顶尖级医药公司的合作，API发展在世界市场上取得了累累硕果。2008年，中国医药工业销售总产值为7985.7亿元，其中涵盖了西药、中药和医疗器械。 2006年，仅API的销售额就达到1258.5亿元(173亿美元)，同期，API的总出口额达297.8亿元(约合41亿美元)，而在金融危机影响下的2009年，中国原料药出口额依然达到165.6亿美元。
尽管如此，我们还应看到中国制药企业的短板。目前，中国很多医药公司都为商品制造商，依赖的是大规模生产，全靠低廉的生产成本，才得以在API生产方面享有优势，而非依靠创新产品或在国际市场具有领先生产技术而取得。另外，中国API生产商虽然在基础设施和生产能力方面有一定优势，但仍然缺乏全球性的战略眼光，很难与全球的制药公司以及西方监管机构进行沟通，还会造成与大型制药公司在合作时产生不愉快。
同时，中国的制药商在理解欧美的cGMP时也存在一定困难。而印度在这一方面则发展良好，印度制药商利用其语言和文化优势，通过从中国进口低端医药中间体生产API 出口到欧美等规范市场，并十分注重API的国际市场营销和产品的系列培养，对欧美国家的政策法规的理解力也超过中国。
因此，随着印度政府鼓励医药发展，中国医药企业要尽快地向供应链上端转移，关注国际市场变化，不断提高自身实力，在利用国际仿制API快速发展这一优势的同时，还应时刻保持警惕意识和竞争意识。