辅酶Q10高纯度原料瓶颈待破

2006年，全球辅酶Q10（CoQ10）消耗量为400~500吨，估计2009年全球CoQ1O消耗量约600~650吨，年增长率在15%~20％。目前国内CoQ10总产量约50~60吨，而需求量在80~100吨，市场缺口较大。



虽然我国CoQ10原料茄尼醇的产能位居全球第一，但都属粗制品，而生产CoQ10制剂需要纯度达90％以上的高纯度茄尼醇原料。由于国产CoQ10高纯度原料尚不足以供应国内CoQ10制剂厂商的需求，不少厂商近几年来一直从日本等发达国家进口CoQ10高纯度原料加工制剂。



在我国，CoQ10保健产品以茄尼醇为原料的半合成品为主，天然提取的数量较少。由于天然提取的CoQ10价格昂贵，大多用于出口。



应用领域不断拓宽



CoQ10是人体的一种固有物质，最大作用是保护心肌细胞，防止致命的心衰发生。1957年，美国威斯康星州立大学生物化学教授弗莱德里克·克莱恩首先在实验动物心肌细胞中分离出CoQ10纯品。CoQ10的发现被生理学界誉为是上世纪50年代最重要的生理发现之一。



随后，意大利生理研究人员发现：发生急性心力衰竭的病人，通常心肌细胞中CoQ10含量都很少。此后几十年来，研究人员对CoQ10做了大量的研究，发现其可在线粒体内帮助脂肪、碳水化合物等营养物质转化为能量，以及在保持细胞膜的柔韧性等方面发生作用。CoQ10还参与生成多种重要的生理活性物质。国外生理学家还认为：体内拥有足量的CoQ10，可帮助人体消耗过多的脂肪。



日本早在上世纪80年代即批准CoQ10用于辅助治疗心力衰竭等症。从1976年至今，有关CoQ10的研究工作成为国际医学界的一门“显学”，其医疗用途及保健食品开发进展情况已举办了至少8届国际科学研讨会，国外学者一致认为，CoQ10是一只非常值得推广的新型多用途保健食品。目前，CoQ10已经成为一种“多面手”的国际畅销保健食品。



在美国，有数十个品牌的CoQ10保健产品，主要健康诉求为：保护心脏健康、防止自由基在体内的危害、维持血液循环正常、增强免疫力和抗衰老5类。最近又有报道称，CoQ10可配合化疗药治疗多种恶性肿瘤疾病。由此提议：健康人经常服用CoQ10胶囊（每日1粒）能预防恶性肿瘤的发生。新发现的CoQ10适应症还有：降血压、防治老年性视网膜黄斑退化、阿尔茨海默病、心肌梗死、哮喘、乳腺癌、心室扩张、可卡因依赖症、抗HIV/AIDS、增加精液中精子数量、抗偏头痛、帕金森氏病、缩短术后恢复时间、耳鸣症、糖尿病和亨丁顿氏舞蹈病（一种先天性共济失调遗传病）等。CoQ10作为一种天然生理性活性物质，在保健医学上有着广阔的应用前景。



高纯度原料瓶颈待破



我国在上世纪70年代开始生产CoQ10，当时是从猪心中提取粗品。上世纪80年代初，全国至少有十几家生化制药厂利用猪心提取法生产CoQ10。



日本则在上世纪80年代初率先实现CoQ10规模化生产，当时采用茄尼醇半合成工艺。茄尼醇主要来自烟草工业的废烟叶提取物。自茄尼醇半合成法问世后，CoQ10原料价格迅速从每吨250万~260万美元降至100万~120万美元。



后来，日本又开发出微生物发酵法生产CoQ10原料药的工艺。上世纪90年代末，日本CoQ10产量约占国际市场总供应量的90％。



我国是全球最大的烟草生产国和销售市场，每年都有上百万吨的废弃烟叶产生，它们不仅污染环境还造成资源浪费。在国内几家大学联合攻关后，我国企业终于掌握了从废弃烟叶中提取茄尼醇的工艺，并以此为契机合成CoQ10原料。据有关部门估计，去年我国茄尼醇总产量已达100多吨。



目前国际市场上有3种不同来源的CoQ10原料药。以天然来源（即猪心提取法）售价最高，每克50美元；微生物发酵法生产的次之，每克30美元；化学合成的CoQ10最便宜，每克仅9~11美元。研究显示，天然来源的CoQ10生物利用度更高，而化学合成的CoQ10生物利用度较低。



目前国内至少有30家公司在生产CoQ10胶囊。2004年，国内共计消耗26.8吨CoQ10原料药，到2008年，这一数字增至65吨，估计2009年消耗80吨左右。但是，我国药企生产CoQ10制剂有一半需要从日本进口高纯度CoQ10原料，原因是我国只能生产低浓度茄尼醇原料，而生产CoQ10制剂需要纯度达90％以上的高纯度茄尼醇原料。



我国企业至今未掌握将17%~18％的粗品茄尼醇提至90％以上的核心工艺。一旦茄尼醇精炼工艺获得进展，我国将能一举解决目前制约国内CoQ10制剂产能提高的瓶颈问题，并利用国内充裕的茄尼醇原料生产出CoQ10制剂供应国际市场。