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上海再新医药科技有限公司(“再新医药”) 与上海鼎坚投资管理有限公司(“鼎坚投资”)今天下午签署协议，由鼎坚投资向再新医药投资，支持靶向抗癌新药CM118项目完成临床前研究并向国家药监局申报临床批件。
再新医药和同样位于张江高科技园区的卡南吉医药科技（上海）有限公司(“卡南吉”)是由同一个留学生核心创业团队创立。2009年3月，上海张江高科技园区宣布搭建新型创新药孵化平台，应用VIC创新商务模式（即VC风投基金+IP知识产权项目+CRO研发外包服务）孵化新药研发项目。经过半年筛选，张江科投于当年9月投资卡南吉，孵化抗癌新药CM082项目。4年多来，CM082项目作为张江新药孵化平台的首个项目，于2011年2月成功完成了临床前研究，在2012年4月和2013年3月分别获得国家药监局颁发的胶囊剂和片剂的抗肿瘤临床批件，并于2013年4月启动了抗肿瘤临床I期研究。
再新医药董事长兼总经理唐明博士介绍说，新药研发周期长、成功率低，因而早期融资异常困难。众多医药投资基金无论大小、内资外资，大都等着临床II期结果出来再出手，极少有愿意承担风险投资早期研发项目的基金。当年张江科投顶着巨大压力投资CM082项目，非常不容易。CM082临床前研究成功，证明了张江科投团队难得的专业眼光和勇气，证明了公司首席科学家梁从新博士在新药设计领域的高超水平，也证明了在中国应用VIC创新商务模式研发新药的巨大优势。由梁从新博士提议，我们团队于2012年9月创立再新医药，集资进行第二个新药项目CM118在中国的研发。
鼎坚投资合伙人潘高峰说：“CM082和CM118都是梁从新博士设计的抗癌新药项目。CM082项目的成功让我们对梁从新博士设计的新药项目有了很大信心。鼎坚投资是一家专注在高端化学和新材料领域（生物化学医药/先进电子化学品/环保节能材料/高效低毒农药）的产业投资机构，发挥中美之间先进科技和产业资源的协同效应，发现和培育中国优秀科技型企业的快速成长和全球拓展。我们愿意和再新医药创业团队携手共进，为中国患者研发负担得起的一流新药。”
据再新医药副总经理、复旦大学药学院教授、“国家千人计划”著名新药研发专家余科博士介绍，CM118项目的临床前研究已基本完成。虽然目前在研发阶段的“替尼类”靶向抗癌新药项目很多，但真正能最终成药并达到国际领先水平的必定是“凤毛麟角”。已经完成的研究结果显示CM118很可能是又一个国际领先水平的靶向抗癌新药项目。在CM118项目审评会上，复旦大学药学院院长朱依谆教授和上海美迪西生物医药技术公司总经理陈春麟博士等新药研发专家对CM118项目都给予了高度评价和肯定。
再新医药公司计划在近期向国家药监局提交CM118抗肿瘤临床试验申请。