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| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 准 05-0402 | 胃幽门螺旋杆菌唾液测试板 | 美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公司 |
| 2 | 准 05-0422 | 心肌钙蛋白I（cTn I）检测试剂盒 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 3 | 准 05-0383 | 人促甲状腺激素（hTSH）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） | 北京泰格科信生物科技有限公司 |
| 4 | 准 05-0622 | 三碘甲状腺原氨酸定量检测试剂盒（化学发光法） | 郑州安图绿科生物工程有限公司 |
| 5 | 准 05-0903 | 抗精子抗体酶联免疫检测试剂盒 ASA | 深圳市安群生物工程有限公司 |
| 6 | 准 05-0873 | 幽门螺旋杆菌诊断试纸 | 新余市博源生化医用品有限责任公司 |
| 7 | 准 05-0775 | 甲胎蛋白(AFP)诊断试剂盒 | 北京倍爱康生物技术股份有限公司 |
| 8 | 准 05-0387 | 三碘甲腺原氨酸（T3）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） | 北京泰格科信生物科技有限公司 |
| 9 | 准 05-0385 | 甲状腺素（T4）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） | 北京泰格科信生物科技有限公司 |
| 10 | 准 05-0926 | 幽门螺杆菌快速诊断试剂盒 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 11 | 准 05-1156 | 人促黄体生成激素（LH）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） | 北京泰格科信生物科技有限公司 |
| 12 | 准 05-1155 | 促卵泡生成激素（FSH）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） | 北京泰格科信生物科技有限公司 |
| 13 | 准 05-1139 | 明胶海绵颗粒栓塞剂 | 杭州艾力康医药科技有限公司 |
| 14 | 准 05-1551 | 促卵泡生成素检测试剂 | 艾康生物技术（杭州）有限公司 |
| 15 | 准 05-0518 | 人绒毛膜促性腺激素（hCG）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
| 16 | 准 05-0520 | 人促卵泡激素（hFSH）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
| 17 | 准 05-0521 | 人促黄体生成激素（hLH）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
| 18 | 准 05-0519 | C肽定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
| 19 | 准 05-1649 | 三碘甲腺原氨酸（T3）化学发光测定试剂盒 | 北京科美东雅生物技术有限公司 |
| 20 | 准 05-1681 | C-反应蛋白测定试剂盒 | 上海名典生物工程有限公司 |
| 21 | 准 05-1653 | 睾酮（T）化学发光测定试剂盒 | 北京科美东雅生物技术有限公司 |
| 22 | 准 05-1651 | 人血清C-肽（C-P）化学发光测定试剂盒 | 北京科美东雅生物技术有限公司 |
| 23 | 准 05-1648 | 催乳素（PRL）化学发光测定试剂盒 | 北京科美东雅生物技术有限公司 |
| 24 | 准 05-1654 | β-绒毛膜促性腺激素（鈒och-HCG）化学发光测定试剂盒 | 北京科美东雅生物技术有限公司 |
| 25 | 准 05-1656 | 促黄体生成激素（LH）化学发光测定试剂盒 | 北京科美东雅生物技术有限公司 |
| 26 | 准 05-0153 | 一次性使用采血针 | 成都市双流双陆医疗器械有限公司 |
| 27 | 准 05-1881 | 等离子体冲击波碎石器 | 北京益达隆经贸发展有限责任公司三河医疗器械分公司 |
| 28 | 准 05-1440 | 抛弃型软性隐形眼镜 | 上海奇宙光学有限公司 |
| 29 | 准 05-1345 | 骨接合植入物 金属股骨颈固定钉 | 张家港市苏南医疗器材制造有限公司 |
| 30 | 准 05-1736 | 微波肿瘤热疗仪 | 徐州市诺万医疗设备有限公司 |
| 31 | 准 05-1224 | 荧光定量聚合酶链反应（PCR）检测系统 | 杭州博日科技有限公司 |
| 32 | 准 05-1625 | 一次性使用滴定管式输液器 | 浙江欧健医用器材有限公司 |