关于同意北京、吉林等七个省市药品检定所开展人血白蛋白检定工作的通知

　　北京、上海市、吉林、甘肃、湖北、四川和广东省药品检验所： 　　根据中国药品生物制品检定所"关于批准授权七个省级药品检定所开展人血白蛋白检定 工作的请示"(中检生字［1999］第0931号)所述，已授权开展生物制品检定工作的北京、上 海市、吉林、甘肃、湖北、四川、广东省药品检定所，在硬件设备上基本达到了开展人血 白蛋白检定工作的要求，中国药品生物制品检定所(简称中检所)两次发放的人血白蛋白的 样品检定考核，也取得了与中检所基本一致的结果。因此我局同意上述七个药品检定所按 照卫药生发［1998］第420号文件所附的"人血白蛋白检定具体实施办法"(试行)规定和要求， 开展人血白蛋白的检定工作。 　　上述七个药品检定所开展检定工作后，其检定方法、工作参考品、检定报告的格式和 项目等要规范化，要与中检所相一致，对国家药品监督管理局和中检所指出的问题要认真 对待、限期解决。在今后的检定工作中，遇到的管理问题、技术问题要及时分析研究，提 出解决的办法或建议，重大问题报国家药品监督管理局或中检所，不得擅自处理。 　　有关省级药品监督管理部门和生产企业要大力支持、配合该项工作。中检所要加强技 术监督和指导，各负其责、密切配合，把该项工作做好。 　　特此通知 　　 国家药品监督管理局 　　 一九九九年九月十五日' 文号：国药管注[1999]281号