河北省药品监督
管理局：
你局《关于药品
出口有关问题的请示》（冀药管市［1999］174号）收悉，经研究现批
复如下：
一、根据我国有关法律、法规的规定，企业能否获得药品进出口业务经营权，以及其
资格认定，由外贸主管部门审批；从事国内药品经营业务必须由药品监督管理部门审批准，
核发《药品经营企业许可证》。
二、药品出口主要以输入国要求为准，只要输入国没有特殊的要求，根据国家鼓励出
口的宏观经济政策，药品监督管理部门原则上应予支持。
三、药品生产必须按照GMP规定组织完成，药品贴签、包装是药品生产的重要组成部分，
未经药品监督管理部门审查同意不得从事该项药品生产工作。
此复
国家药品监督管理局
一九九九年九月二十日'
文号：国药管市[1999]290号
作者：
2006-8-29