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各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门: 根据《关于进行药品零售跨省连锁企业试点工作的通知》(国药管市[2000]165号(以 下简称《通知》)的安排,现将我局在调查研究基础上制定的《药品零售跨省连锁试点企业 条件》印发给你们,请根据《通知》和此条件,认真做好药品零售跨省连锁试点企业的筛选 及推荐工作。请将推荐企业名单及有关材料报我局市场监督司。 联 系 人:市场监督司药品经营监督处王志萍 联系电话:68313344—1212 附件:药品零售跨省连锁试点企业审查推荐表 国家药品监督管理局 二OOO年五月六日 药品零售跨省连锁试点企业条件 药品零售跨省连锁试点企业应具备如下条件: 一、符合《药品零售连锁企业有关规定》的相关条件,企业实施GSP取得明显的成效, 具有质量体系保证的能力。 二、企业配有执业药师,每个门店须配有2名以上药师(含药师、中药师)的专业技术人 员。 三、经营药品品种达到国家基本药物品种目录中的90%以上,并有一定的储备量。 四、具有注册资金1000万元以上。 五、总部(或配送中心)与分支机构或各门店之间药品流转及财务管理实现计算机网 络化控制。 六、药品年销售额达到1亿元以上,跨省连锁的销售额占有较大的比例。 七、具有24小时内为门店配送药品的能力。 八、具有24小时供应药品的能力。 九、跨省连锁试点企业的总部,配送中心等部门的质量管理人员、机构、设施、设备条 件应符合药品批发中型企业标准。 附件: 药品零售跨省连锁试点企业 审 查 推 存 表 申请单位:------------------------------- 审查推荐单位:--------------------------- 年 月 日 国家药品监督管理局印制 填 报 说 明 一、此表由省(区、市)药品监督管理部门填报。 二、上报此表时,对如下材料审查后一并上报。 (一)企业申请试点企业的报告。 (二)试点企业经营国家基本药物品种目录。 (三)有效部门对试点企业注册资金的验资报告。 (四)执业药师注册证明复印件。 三、未成立药品监督管理局的省(区、市)卫生厅(局)及医药管理部门均需在此表最 后一栏签署审查推荐意见并盖章。 ┌─────┬──────┬─────┬───────────────┐ │ 试点企业 │ │ 通讯地址 │ │ ├─────┼───┬──┴─────┼───────────────┤ │ 邮政编码 │ │ 企业法定代表人 │ │ ├─────┼───┼────┬───┼─────┬─────────┤ │ 注册资金 │ │执业药师│ │专业技术 │ │ │ (万元) │ │人 数│ │ 人员数 │ │ ├─────┴───┴────┴───┴─────┴─────────┤ │企业实施GSP情况: │ │ │ │ │ │ │ ├──────────────────────────────────┤ │企业总部与门店实行财务统一核算的情况 │ │ │ │ │ │ │ ├──────────────────────────────────┤ │企业总部与门店(或分支机构)之间财务核算实施计算机网络化管理的情况 │ │ │ │ │ │ │ ├──────────────────────────────────┤ │企业总部与门店(或分支机构)之间药品流转实现计算机网络化管理的情况 │ │ │ │ │ │ │ ├──────────────────────────────────┤ │已在哪些省(区、市)设分部、配送中心、门店?门店数量?1999年销售额?│ │ │ │ │ │ │ ├──────────────────────────────────┤ │计划在哪些省(区、市)设分部、配送中心、门店?设门店数量? │ │ │ │ │ │ │ └──────────────────────────────────┘ ┌──────────────────────────────────┐ │24小时内为门店配送药品的能力? │ │ │ │ │ │ │ ├──────────────────────────────────┤ │24小时供应药品的能力? │ │ │ │ │ │ │ ├──────────────────────────────────┤ │企业近两年(1998年至今)有无违规经营药品的行为? │ │ │ │ │ │ │ ├──────────────────────────────────┤ │企业(包括门店或分支机构)1998年以来有无经营过假劣药品? │ │ │ │ │ │ │ ├──────────────────────────────────┤ │ 审 查 组 人 员 签 名 │ ├─────────────┬───────┬────────────┤ │ 成员所在单位 │姓名(签字) │职务 │ ├─────────────┼───────┼────────────┤ │ │组长: │ │ ├─────────────┼───────┼────────────┤ │ │组员: │ │ ├─────────────┼───────┼────────────┤ │ │组员: │ │ ├─────────────┴───────┴────────────┤ │省(区、市)药品监督管理部门审查推荐意见: │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ 审查推荐部门(盖章) 年 月 日 │ └──────────────────────────────────┘