新机构组建以来，为认真履行国务院赋予我局的药品监督
管理的神圣职责。局党组非
常重视执法监督队伍的培训工作，把培训工作列入局党组的重要议事日程，并提出要用三
到五年的时间建设一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的高素质的
药品监督管理专业化队伍，为此，我司进行了认真研究，积极主动地开展了一系列的培训
工作，下面我将培训工作的有关情况介绍如下：
一、两年培训工作的回顾
（一）制定《国家药品监督管理局培训管理暂行办法》，规范并理顺了培训工作
1、为什么制定《SDA培训管理暂行办法》
局党组高度重视培训工作，提出两方面的要求。一是凡已出台的部门法规必须立即对
公务员进行培训，出台一个培训一个；必须及时对省局相关人员进行培训。二是培训工作
要调动各方面的积极性，如业务司、培训中心、协会学会等，但归口人事教育司，不能打
乱仗，否则影响我局形象。当时还有一些部门未经我局批准举办我局法规培训班，收费很
高，对我局法规进行随意性的讲解，影响法规的权威性。为使培训工作规范化、制度化，
我们根据人事部关于公务员培训的有关规定，并结合我局实际工作需要制定培训管理暂行
办法。
2、《SDA培训管理暂行办法》的内容
此办法对培训工作的指导思想、工作原则、培训范围、培训职责、培训师资以及经费
来源均作了明确规定。
3、培训工作的四个原则：
（1）各司其责、归口管理：目前培训大体分为三种类型：一是由人事教育司负责，公
务员、直属单位及省级领导班子、国家级药品监督员的培训；二是业务司负责省级相关人
员的培训（新药审评员、GMP认证员、医疗器械监督员等）；三是充分发挥培训中心、协
会学会的作用，开展对管理相关人的培训。第一种类型培训由人事教育司提出计划，党组
审批局培训中心举办；第二种类型培训由业务司提出计划，人事教育司审核，党组批准，
培训中心或
药学会承办；第三种类型培训，企业自愿参加，讲课人由业务司提出，人事教
育司审批。
（2）突出重点、分类管理；
（3）按需施教、讲求实效；
（4）自上而下、逐级负责。
从此使我局的培训工作有章可循，并有效杜绝了有些单位乱办班、乱收费的现象，既
维护法规的权威性，也维护了我局的形象。
此外我们还做了两项基础工作，一是建立了公务员培训档案，及时记载公务员参加培
训的有关情况，积累有关基础资料，为下一步建立培训数据库做好准备。把培训工作与干
部的考核、选拔与使用相结合。
二是进行了公务员培训需求问卷调查，公务员岗位能力自我测评，计算机水平问卷调
查等，使我们摸清了干部队伍知识水平现状及新形势下干部的培训需求。使我们的培训计
划更具有针对性，而且为制定公务员五年培训规划打下了良好的基础。目前已起草了《国
家药品监督管理局公务员五年培训规划》的初稿，正在修改之中。
（二）开展多层次的人员培训，收到良好效果
1、公务员的培训
开展SDA机关公务员培训着重解决以下三个问题：
（l）提高公务员的政治理论水平和政策水平，增强廉洁自律意识和服务意识。
（2）增强法制观念，提高公务员依法行政的的自觉性和能力。
（3）加强业务知识培训，掌握实际工作中应知应会的基本技能，提高业务水平和工作
效率。
2、局直属单位领导班子培训
重点解决两个问题，一是转变职能、转变观念、转变作风，统一思想提高认识，形成
药品监督管理的合力。二是进行法规培训，增强法制观念，提高依法行政的能力。
3、药品监督员的培训
目前我们正在组织编写药品监督员培训教材，为做好药品监督员的培训工作，我司召
集有关部门先后召开了三次工作会，二次教材编委会，培训教材的定稿会将于2000年7月
召开。待药品监督员换届工作完成后，培训工作将全面展开。
4、省级相关人员的培训
局机关各业务司室按照各自的职能通过培训班、会议等多种形式举办了一系列出台行
政规章的培训。培训对象既有省级执法监督管理人员，又有行政管理相对人。培训人数达
1000多人次。
在培训方式上，我们坚持按需施教、讲求实效的原则。
一是采取平时培训与集中办班培训相结合。每二周举办一次业务知识讲座，必要时集
中脱产办班培训；
二是全员培训与重点培训相结合。法律法规、行政规章、公文写作、经济学、行政管
理学等方面知识开展全员培训，英语培训是选择一些英语基础较好的业务工作骨干强化培
训，使其尽快适应对外工作的需要；
三是授课与研讨相结合。聘请一些资深教师现场授课，同时利用各种阵地与机会开展
研讨，交流学习经验与体会；
四是国际培训与国内培训相结合。积极开辟渠道，选派公务员到国外参加学习培训及
研讨会等，1999年选派出国培训人员共十批60多人。
二、2000年培训工作的指导思想和总体目标
以邓小平理论和党的十五大精神为指导，以局党组提出的用三到五年的时间建设一支
政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的高素质的药品监督管理专业化队
伍的要求为目标，以提高公务员的思想政治素质和政策水平为核心，以药品监督管理及相
关的法律法规培训为重点，有计划地开展多层次的培训工作。在工作中贯彻按需施教，讲
求实效，突出重点，统筹兼顾。
直属单位和省局级领导干部培训工作继续侧重于转变职能，转变观念，转变作风。通
过培训增强各级领导干部的责任意识、大局意识、廉政意识和服务意识，确保政令畅通，
自上而下形成药品监督管理的合力。
公务员侧重于三个方面，一是廉政教育提高拒腐防变能力；二是继续搞好法规培训，
提高依法行政能力；三是搞好技能培训，计算机、外语、公文写作，全面提高公务员的素
质。
药品监督员须增强职业道德观念和事业心，增强廉政勤政意识，坚持客观公正、依法
办事，提高药品执法监管能力。一是须加强与药品监督管理相关的法律法规及行政规章知
识的培训，增强依法行政的意识；二是须加强职业道德教育，增强事业心和责任感；三是
须加强药学、医疗器械等专业知识和应知应会的基本技能知识培训，使其胜任本职工作。
省级药品监督管理局的相关人员及药检人员的培训由各业务司室、中国药品
检验所按
照《国家药品监行管理局培训管理暂行办法》要求，负责组织实施。
二ＯＯＯ年七月
作者：
2006-8-29