各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各医疗器械标准化技术归口单位：
《齿科藻酸盐印模材料》等5项行业标准已经全国口腔材料和器械设备标准化技术委员
会审定通过，现予以发布。各项行业标准的编号、名称及实施日期如下：
强制性标准：
1.YY1027—2001 齿科藻酸盐印模材料
(代替YY91027—1999)
推荐性标准：
2.YY/T0127.7—2001 口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法—牙髓
牙本质应用试验
3.YY/T0127.8—2001 口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法—皮下
植入试验
4.YY/T0127.9—2001 口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法—细胞
毒性试验（琼脂覆盖法及分子滤过法）
5.YY/T0127.10—2001 口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法—鼠伤
寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）
以上标准自2001年8月1日起实施。
国家药品监督管理局
二○○一年三月十二日
作者：
国药监械[2001]126号 2006-8-29