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各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据中国药品生物制品检定所对各口岸药品检验所2000年进口药品口岸药品检验不合
格品种的报告，国家药品监督管理局现将2000年各口岸药品检验所对进口药品口岸药检不
合格品种予以公布(名单见附件)，同时，国家药品监督管理局负责进口药品注册管理的部
门将按照法定的程序和要求，根据《进口药品管理办法》第五十四条之规定，对进口检验
一批不合格的国外制药厂商提出警告；同时根据第二十六条之规定，对口岸药检两批不合
格的进口药品，不予批准其换发《进口药品注册证》的申请；根据第五十五条之规定，对
进口检验两批以上不合格的进口药品，停止其进口检验。
特此通知
国家药品监督管理局
二○○一年十月二十九日
附件：2000年口岸药检不合格药品名单
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│ 注册证号 │ 药品名称 │ 批号 │ 国家 │ 药厂 │报验数量│不合格项目│检验单位│
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│X960374—(1)│单硝酸异山梨酯│ ISMV │ 法国 │ 爱的发药厂 │318.14kg│ 释放度 │ 武汉市 │
│ │（爱狄莫尼） │ 126 │ │ │ │ │ │
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│ X 960422 │左卡尼汀（贝康│ 99001 │ 希腊 │DEMO S.A. │ 3000 支│ 装量 │ 广东省 │
│ │亭） │ │ │PHARMACEUTICAL │ │ │ │
│ │ │ │ │INDUSTRY │ │ │ │
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│ X 960559 │头孢呋辛钠（安│C1001K │塞浦路斯│ MEDOCHEMIC LTD. │42000支 │ 澄明度 │ 广东省 │
│ │可欣 │ │ │ │ │ │ │
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│ X 970142 │易善力 │ 90221 │ 德国 │RHONE－POULENC │48000 盒│ 含量测定 │ 上海市 │
│ │ │ │ │RORER A. NATTER－ │ │ │ │
│ │ │ │ │MANN &CIE GMBH │ │ │ │
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│ X 970488 │复方磺酸戊聚糖│外N- 002│ 西班牙 │ LACER S.A . │35000 支│ 装量 │ 广州市 │
│ │酯软膏（安素 │内N002 │ │ │ │ │ │
│ │） │ │ │ │ │ │ │
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│ X 980057 │特乐定 │ 116 │ 意大利 │ROTTAPHARM S.R.L. │ 79 盒 │ 含量测定 │ 上海市 │
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│ X 980057 │特乐定 │ 114 │ 意大利 │ROTTAPHARM S.R.L. │15921 盒│ 含量测定 │ 上海市 │
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│ X 980199 │头孢曲松钠 │CEA102 │ 韩国 │LG CHEMICAL LTD. │ 100kg │溶液的颜色│ 大连市 │
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│ X 980199 │头孢曲松钠 │CEA103 │ 韩国 │LG CHEMICAL LTD. │ 100kg │溶液的颜色│ 大连市 │
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│ X 980199 │头孢曲松钠 │CEA115 │ 韩国 │LG CHEMICAL LTD. │ 100kg │溶液的颜色│ 大连市 │
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│ X 980199 │头孢曲松钠 │CEA116 │ 韩国 │LG CHEMICAL LTD. │ 100kg │溶液的颜色│ 大连市 │
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│ X 980206 │盐酸丁咯地尔（│A202L │塞浦路斯│MEDOCHEMIE LTD. │11000 盒│细菌内毒素│ 武汉市 │
│ │麦道可兰） │ │ │ │ │ │ │
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│ X 980369 │头孢哌酮钠 │22350D0 │ 意大利 │FARMABIOS S.R.L. │ 200kg │ 性状 │ 广州市 │
│ │ │0290070 │ │ │ │ │ │
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│ X 980369 │头孢哌酮钠 │22350D 0│ 意大利 │FARMABIOS S.R.L. │ 200kg │ 性状 │ 广州市 │
│ │ │0390070 │ │ │ │ │ │
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│ X 980369 │头孢哌酮钠 │22350D 0│ 意大利 │FARMABIOS S.R.L. │ 100kg │ 性状 │ 广州市 │
│ │ │0400070 │ │ │ │ │ │
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│ X 980396 │头孢氨苄 │1084199 │ 印度 │RANBAXY LABOR－ │ 150kg │ 性状 │ 广州市 │
│ │ │ │ │ATORIES LIMITED │ │ │ │
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│ XC19990001 │复方羟卡利明片│000107 │ 香港 │法健化学制药厂有限公│ 1000瓶 │含量测定：│ 北京市 │
│ │（立愉） │ │ │司 │ │维生素U │ │
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│ X19990181 │制霉菌素 │0G 27790│波多黎各│SQUIBB MANUFAC－ │225.10kg│ pH值 │ 上海市 │
│ │ │ │ │TURING INC. │ │ │ │
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│ X19990298 │醋酸甲羟孕酮片│06 VG01 │ 意大利 │PHARMACIA & │ 96 6盒│ 重量差异 │ 上海市 │
│ │ │ │ │UPJOHN S.P.A │ │ │ │
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│ X19990351 │安素 │64224 NR│ 荷兰 │ABBOTT LAB.B.V. │21900 包│ 含量测定 │ 上海市 │
│ │ │03 │ │ROSS PRODUCT │ │ │ │
│ │ │ │ │MANUFACTUR │ │ │ │
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│XT97005 │头孢拉定（佑益│FB18101 │ │台湾佑益生技股份有限│ 500 kg │ 性状 │ 广州市 │
│ │赐福瑞定） │ │ │公司 │ │ │ │
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│XT97014 │盐酸曲唑酮（美│03912 │ │台湾美时化学制药股份│ 20000盒│ 性状 │ 广州市 │
│ │舒郁）片 │ │ │有限公司 │ │ │ │
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│XT97015 │曲安奈德（宁康│80405 │ │台湾杏辉药品工业股份│ 9000支 │ 含量测定 │ 广州市 │
│ │） │ │ │有限公司 │ │ │ │
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│XT97015 │曲安奈德（宁康│80506 │ │台湾杏辉药品工业股份│ 3000支 │ 含量测定 │ 广州市 │
│ │） │ │ │有限公司 │ │ │ │
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│XT97019 │羟甲基淀粉钠（│SS G │ │台湾永日化学工业股份│ 1200 kg│总氯量、氯│ 上海市 │
│ │澎速） │S0902 │ │有限公司 │ │化钠 │ │
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│XT97020 │磷酸铝凝胶 │S08—037│ │台湾生达化学制药股份│ 2600 kg│微生物限度│ 大连市 │
│ │ │ │ │有限公司 │ │ │ │
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附件：2000年口岸药检不合格药品名单
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│序号│药品名称│国别或产地│ 报验单位 │报验数量│不合格项目│检验单位│ 报告书编号 │ 报告日期 │ 注册证号 │
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│ 1 │沉香 │马来西亚 │中国医药对外贸│200kg │浸出物 │北京市 │J 20001403 │2000.12.26 │国药管注 │
│ │ │ │易总公司 │ │ │ │ │ │[2000]411号 │
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│ 2 │番泻叶 │印度 │美康中药材进出│26000kg │含量测定 │天津市 │20000498/99 │2000.7. 20 │国药管注 │
│ │ │ │口总公司 │ │ │ │ │ │[2000]149号 │
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│ │番泻叶 │印度 │美康国际贸易发│26 吨 │含量测定 │北京市 │J20000433 │2000.5.30 │国注2000.2 │
│ │ │ │展公司 │ │ │ │－0434 │ │ │
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│ │番泻叶 │印度 │广东省药材公司│14000kg │水分 │广州市 │JNY 00060135│2000.6.30 │国药管注 │
│ │ │ │药材经营部 │ │ │ │－0136 │ │[2000]148号 │
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│ │番泻叶 │印度 │美康中药材进出│26012kg │霉变、水分│天津市 │20000622 │2000.9.18 │国药管注 │
│ │ │ │口公司 │ │ │ │ │ │[2000]292号 │
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│ │番泻叶 │印度 │北京医药保健品│26000kg │含量测定 │天津市 │20000746 │2000.11.7 │国药管注 │
│ │ │ │进出口公司 │ │ │ │ │ │[2000]358号 │
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│ 3 │蛤蚧 │泰国 │广东华港药业有│41580 对│虫蛀，霉变│广州市 │JNY 00110246│2000.11.8 │国药管注 │
│ │ │ │限公司 │ │，破碎，断│ │－0254 │ │[2000]336号 │
│ │ │ │ │ │尾 │ │ │ │ │
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│ │蛤蚧 │泰国 │广东省医药保健│49390 对│性状、虫蛀│广州市 │JNY 00030028│2000.3.17 │国药管注 │
│ │ │ │品进出口公司 │ │，霉变，破│ │－0036 │ │[1999]387号 │
│ │ │ │ │ │碎，断尾 │ │ │ │ │
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│ │蛤蚧 │泰国 │广东省医药保健│42990 对│性状 │广州市 │JNY 00050037│2000.5.8 │国药管注 │
│ │ │ │品进出口公司 │ │ │ │－0045 │ │[1999]387号 │
├──┼────┼─────┼───────┼────┼─────┼────┼──────┼─────┼──────┤
│ │蛤蚧 │印度尼西亚│广东省医药进出│44000 对│霉变 │广州市 │JNY 00050061│2000.5.31 │国药管注 │
│ │ │ │口公司 │ │ │ │－0069 │ │[2000]58号 │
├──┼────┼─────┼───────┼────┼─────┼────┼──────┼─────┼──────┤
│ │蛤蚧 │印度尼西亚│广东省医药进出│38400 对│霉变 │广州市 │JNY 00050070│2000. 5. 31 │国药管注 │
│ │ │ │口公司 │ │ │ │－0077 │ │[2000]58号 │
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│ │蛤蚧 │泰国 │广东省医药保健│62850 对│对二氯苯 │广州市 │JNY 00110255│2000.11.23 │国药管注 │
│ │ │ │品进出口公司 │ │ │ │－0267 │ │[2000]353号 │
├──┼────┼─────┼───────┼────┼─────┼────┼──────┼─────┼──────┤
│ │蛤蚧 │泰国 │广东省医药保健│40950 对│对二氯苯 │广州市 │JNY 00120284│2000.12.6 │国药管注 │
│ │ │ │品进出口公司 │ │ │ │－0292 │ │[2000]353号 │
├──┼────┼─────┼───────┼────┼─────┼────┼──────┼─────┼──────┤
│ │蛤蚧 │泰国 │广东省医药保健│60900 对│杀虫剂 │广州市 │JNY 00110233│2000.11.8 │国药管注 │
│ │ │ │品进出口公司 │ │ │ │－0245 │ │[2000]353号 │
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│ 4 │公丁香 │马达加斯加│广东省医药保健│50000kg │杂质，含量│广州市 │JNY00110268 │2000.11. 29│国药管注 │
│ │ │ │品进出口公司 │ │测 │ │－0277 │ │[2000]355号 │
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│ │公丁香 │印度尼西亚│广东省医药保健│10515kg │性状 │广州市 │JNY 00060107│2000.6.9 │国药管注 │
│ │ │ │品进出口公司 │ │ │ │－0109 │ │[2000]52号 │
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│ 5 │海马 │泰国 │广东省医药保健│390kg │水分，对二│广州市 │JNY 00120294│2000.12.13 │国药管注 │
│ │ │ │品进出口公司 │ │氯苯 │ │－0296 │ │[2000]354号 │
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│ 6 │甲片 │马来西亚 │广东省医药保健│2000kg │杂质 │广州市 │JNY 00010004│2000.1.13 │国药管注 │
│ │ │ │品进出口公司 │ │ │ │ │ │[1999]387号 │
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│ 7 │胶质没药│肯尼亚 │广东省药材公司│16000kg │杂质检查 │广州市 │JNY 00080152│2000.08.22 │国药管注 │
│ │ │ │药材经营部 │ │ │ │－0155 │ │[2000]210号 │
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│ 8 │没药 │索马里 │广东省医药保健│14615kg │杂质 │广州市 │JNY 00010013│2000.1.18 │国药管注 │
│ │ │ │品进出口公司 │ │ │ │－0014 │ │[1999]387号 │
├──┼────┼─────┼───────┼────┼─────┼────┼──────┼─────┼──────┤
│ │没药 │索马里 │广东省医药保健│992kg │杂质 │广州市 │JNY 00010019│2000.1.25 │国药管注 │
│ │ │ │品进出口公司 │ │ │ │ │ │[1999]387号 │
├──┼────┼─────┼───────┼────┼─────┼────┼──────┼─────┼──────┤
│ │没药 │索马里 │广东省医药保健│14393kg │杂质 │广州市 │JNY 00010020│2000.1.27 │国药管注 │
│ │ │ │品进出口公司 │ │ │ │－0021 │ │[1999]387号 │
├──┼────┼─────┼───────┼────┼─────┼────┼──────┼─────┼──────┤
│ 9 │乳香 │埃塞俄比亚│广东省医药保健│30000kg │杂质 │广州市 │JNY 00010005│2000.1.18 │国药管注 │
│ │ │ │品进出口公司 │ │ │ │－0010 │ │[1999]387号 │
├──┼────┼─────┼───────┼────┼─────┼────┼──────┼─────┼──────┤
│ 10 │天然没药│肯尼亚 │广东省药材公司│16000kg │杂质检查 │广州市 │JNY 00080179│2000.8.28 │国药管注 │
│ │ │ │药材经营部 │ │ │ │－0182 │ │[2000]211号 │
├──┼────┼─────┼───────┼────┼─────┼────┼──────┼─────┼──────┤
│ │天然没药│肯尼亚 │广东省药材公司│16000kg │杂质检查 │广州市 │JNY 00080161│2000.8.25 │国药管注 │
│ │ │ │药材经营部 │ │ │ │－0164 │ │[2000]211号 │
├──┼────┼─────┼───────┼────┼─────┼────┼──────┼─────┼──────┤
│ │天然没药│KAWTHAR │中国医药对外贸│16000kg │杂质检查 │天津市 │20000623 │2000.9.6 │国药管注 │
│ │ │ENTERP－ │易总公司 │ │ │ │ │ │[2000]280号 │
│ │ │RISES │ │ │ │ │ │ │ │
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│ │天然没药│香港 │北京医药保健品│18240kg │余质检查 │天津市 │20000624 │2000.9.4 │国药管注 │
│ │ │ │进出口公司 │ │ │ │ │ │[2000]212号 │
├──┼────┼─────┼───────┼────┼─────┼────┼──────┼─────┼──────┤
│ 11 │西青果 │印度 │广东省医药保健│34000kg │小诃子检查│广州市 │JNY 00070137│2000.7.5 │国药管注 │
│ │ │ │品进出口公司 │ │ │ │－0141 │ │[2000]52号 │
├──┼────┼─────┼───────┼────┼─────┼────┼──────┼─────┼──────┤
│ 12 │血竭 │印尼 │广东省医药保健│1000kg │吸收度 │广州市 │JNY 00010016│2000.1.25 │国药管注 │
│ │ │ │品进出口公司 │ │ │ │－0018 │ │[1999]387号 │
├──┼────┼─────┼───────┼────┼─────┼────┼──────┼─────┼──────┤
│ 13 │豆蔻（印│印尼 │北方国际集团天│5381.50kg│霉变蔻仁、│天津市 │20000854 │2000.12.05 │国药管注 │
│ │尼白蔻）│ │津医药保健品公│ │水分 │ │ │ │[2000]426号 │
│ │ │ │司 │ │ │ │ │ │ │
├──┼────┼─────┼───────┼────┼─────┼────┼──────┼─────┼──────┤
│ 14 │海龙 │泰国 │天津外总集团有│800kg │性状 │天津市 │20000833 │2000.11.30 │国药管注 │
│ │ │ │限公司 │ │ │ │ │ │[2000]454号 │
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│ 15 │西洋参 │加拿大 │落基山（福州）│2000kg │杂质、病害│福建省 │20000009 │2000.5.17 │国药管注 │
│ │ │ │药业有限公司 │ │霉变参 │ │ │ │[2000]139号 │
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