关于发布《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元：评价与试验项目选择》等4项行业标准的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各医疗器械标准化归口单位：
 
    《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元：评价与试验项目选择》等4项
医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。各项行业标准的编号、各称及实施日期如
下：
 
　　1、YY／T  0268-2001     《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价  第1单元：
　　                         评价与试验项目选择》(代替YY  0268-1995)
 
　　2、YY／T  0127.11-2001  《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价  第2单元：
　　                         口腔材料生物试验方法—盖髓试验》
 
　　3、YY／T  1117-2001     《石膏绷带  粉状型》  (代替YY／T  91117-1999)
 
　　4、YY／T  1118-2001     《石膏绷带  粘胶型》  (代替YY／T  91118-1999)
 
　　以上标准自2002年3月1日起实施。
 
 
　　                                                  国家药品监督管理局
　　                                                 二○○一年十一月九日