国产AFP时间分辨荧光免疫分析试剂盒的方法学评价

目的对本所研制的AFP时间分辨荧光免疫分析（TRFIA）试剂盒进行方法学评价。方法用精密度、灵敏度、稳定性及回收率等对AFP试剂盒进行方法学秤价．并与进口试剂进行比较。结果国产AFP（TRFIA）试剂盒的批内和批间的CV分别为1．87％和7.95％，平均回收率为102．06％．灵敏度为0．43μg／L，同Roche公司Elecsys2010的所测值相关系数为0．7832．同Wallac公司Auto Delfia-1235的所测值相关系数为0，9739，阳性符合率为100％。结论国产AFP（TRFIA）试剂盒具有高精密度、高特异性、高稳定性，同进口试剂比较具有较高相关性．阳性符合率较好,值得临床推广应用．