首都医科大学附属北京安贞医院 周玉杰 张健 杨清 郭永和 成万钧 周志明 张丽洁 聂斌
[摘要]目的：研究雷帕霉素洗脱支架-- CypherTM支架高压释放的安全性及有效性。方法：将拟行PCI的患者随机分入高压释放组和对照组，高压释放组对CypherTM支架以16-20atm的压力扩张球囊释放支架，对照组以11-16atm的压力扩张球囊释放支架，记录以下指标：球囊破裂、造影成功率、手术成功率、靶血管失败率（TVF）；6个月冠脉造影随访，记录支架内再狭窄率（In-Stent Restenosis, ISR）、节段内再狭窄率（In-Segment Restenosis）、晚期管腔丢失、支架内血栓形成、主要心脏事件（MACE）。结果：高压释放组及对照组分别入选44例和47例，到6个月时完成冠脉造影随访的分别有23例和29例。两组年龄58±6 岁vs 60±4岁，p> 0.05、糖尿病患者22% vs 21%，p> 0.05。高压释放组44例患者，以平均18.6±2.4atm的压力扩张球囊释放支架，均未发生球囊破裂，对照组47例患者，以平均12.4±2.6atm的压力扩张球囊释放支架，亦均未发生球囊破裂；两组造影成功率98% （43/44）vs 98%（46/47），p> 0.05；两组手术成功率均100%；两组TVF均为0。6个月行冠脉造影检查，高压释放组ISR4.3%(1/23)，对照组6.9%(2/29)，两组比较有显著性差异，P<0.05；节段内再狭窄率分别为8.6%(2/23),10.3%(3/29) 两组比较没有显著性差异，P>0.05；晚期管腔丢失,高压释放组0.14±0.25mm，对照组0.50±0.61mm，两组比较有显著性差异，P<0.05；高压释放组未发现支架内急性及亚急性血栓形成，对照组发现1例亚急性血栓形成；仅对照组发生了亚急性血栓形成的患者出现了ST段抬高心肌梗死，其余患者均未出现心脏事件。结论：CypherTM支架行高压释放安全、可行、有效，与通常采用的命名压释放相比，支架内再狭窄的发生率较低，晚期官腔丢失较少。
作者：
2007-7-10