TAXUS Liberte 支架临床试验

         Boston Scientific Corporation在PCR2006会议上正式公布了TAXUS ATLAS的临床研究结果。

        TAXUS ATLAS研究引人注目之处在于该临床研究是首个采用Boston最新推出的新一代药物支架系统- TAXUS Liberte药物支架完成的全球多中心研究。TAXUS Liberte药物支架系统是以新型金属支架Liberte支架为药物载体的新一代药物支架，Liberte支架在支架环状结构设计、金属支架厚度、支架球囊外径等关键技术指标都较前有明显的突破，使该支架更柔顺，在支架通过血管的过程中，与血管壁能保持更优越的一致性，因而在弥漫、弯曲、钙化等复杂病变的通过性等方面有了显著的改进。

       TAXUS ATLAS临床研究比较了新一代的TAXUS Liberte支架与TAXUS IV、V 研究中的TAXUS Express2支架在安全性、有效性及通过病变能力等方面的差别。TAXUS ATLAS的首要研究终点是术后9个月目标血管血运重建率（TVR）和目标病变重建率（TLR）。研究表明：TAXUS Liberte的术后9个月TVR和TLR分别为8.0 %和5.7%。相比对照组（TAXUS Express2），实验组（TAXUS Liberte）入选了更多的复杂病变（ACC/AHA B2/C 病变分别为 75.5%比61.2%，p<0.0001），尤其入选了更多的长病变、弯曲病变、钙化病变等对支架通过性要求很高的复杂病变。但由于TAXUS Liberte支架优越的复杂病变的通过性，TAXUS Liberte组的手术时间反而较对照组TAXUS Express2显著缩短（平均47.8分钟 比 53.0分钟，p=0.0052），而且，由于手术并发症（如夹层等）而需额外植入支架的发生率降低50%（3.1 %比6.0%）。以上结果表明：TAXUS Liberte支架更易到达复杂病变并增加手术成功率。众所周知，在弥漫、弯曲、钙化病变及糖尿病患者等复杂病变的处理中，支架的通过性对于提高介入治疗成功率和远期疗效至关重要。TAXUS ATLAS临床研究已显示出TAXUS Liberte支架在复杂病变通过性方面的优势。

         TAXUS ATLAS临床试验不仅证实了TAXUS Liberte支架的有效性和复杂病变的通过性，而且其安全性也得到证实：尽管TAXUS Liberte组病变较对照组更复杂，但包括心性死亡、心梗、TVR、TLR在内的心脏不良事件发生率（MACE）与对照组无显著差别。支架内血栓发生率TAXUS Liberte组与TAXUS Express2组也无统计学差异（0.8%比 0.7%）。

        由于以上TAXUS Liberte优异的安全性、有效性和复杂病变的通过性以及既往TAXUS药物支架系统在复杂病变应用的一系列临床和注册研究包括TAXUS V ISR、MILESTONE II、WISDOM、ARRIVE、OLYMPIA 注册研究的满意结果，最近，欧洲已批准TAXUS Liberte支架临床应用于三类复杂病变：慢性闭塞病变、急性心肌梗死和支架内再狭窄，这三类复杂病变占冠脉介入治疗的20%，这也是欧洲目前仅有的应用于上述三类新指征的药物支架系统。

        完全可以预料，新一代药物支架TAXUS Liberte将成为复杂病变介入治疗有力的选择。但是该新型支架能否提高分叉病变Crush技术应用的成功率和远期疗效值得进一步研究。