新红花一8味丸治疗过敏性紫癜临床研究

新红花一8味丸治疗过敏性紫癜临床研究

    过敏性紫癜(alle唱ic purpura，简称AP)是一种毛细血管变态反应性疾病。蒙医学称之为“紫斑血症”。本病是机体对细菌、病毒感染，食物、药物过敏及昆虫咬伤，预防接种等某些致敏物质产生变态反应，导致毛细血管脆性及通透性增加，血液外溢．皮肤、黏膜及某些脏器出血而引起的皮肤紫癜，腹痛便血，关节痛，血尿等症状的疾病。近年来随着空气、水源、食品等污染的加重、其发病率有明显上升趋势，是目前医学界重点关注和研究的病症。蒙医学对此病的病因、病机有自己的认识和诊疗特点[5]。我们课题组应用新红花一8味丸为主蒙药治疗过敏性紫癜临床观察，探讨新红花一8味丸的疗效，得到了满意结果。

一、材料与方法

    (1)病例选择。   

    选择2005年9月。2006年12月在内蒙古自治区中蒙医院蒙医血液肿瘤科住院治疗的过敏性紫癜患儿共191例，随机分为观察组与对照组，其中男93例，女98例，为初次发病或第一次复发，并符合诊断标准者。(2)诊断标准。    符合朱福棠主编的《实用儿科学》2002年第七版诊断标准(即1990年美国风湿病协会制定的过敏性紫癜新的诊断标准)，各型诊断同时参考了叶任高、陆再英主编的全国高等学校统编教材第六版《内科学》诊断标准。    (3)临床材料。

    观察组：男45例，女50例，共95例，年龄3~14

  岁，平均(9．81~2．75)岁，人院前病程(6．39~4．43)日，首次发病68例，第二次发病27例；95例患儿中84例有皮肤紫癜占88．4％，消化道受损的有45例，占

 47．37％；便隐血阳性23例，占24．21％；关节受损的有31例，占32．63％；肾脏受损的有34例，占35．79％，其中肉眼血尿有10例，镜下血尿24例．蛋白尿33例。临床分类情况：皮肤型16例，关节型13例，腹型20例，肾型34例，混合型26例。

    对照组：男48例，女48例，共96例，年龄3~14岁，平均(9．08+2．55)岁，人院前病程(7．03+4．38)日．首次发病70例，第二次发病26例；96例患儿中89例有皮肤紫癜占92．7％，消化道受损的有47例。占48．96％；便隐血阳性22例，占22．92％；关节受损的有33例，占34．38％；肾脏受损的有32例，占33．33％，其中肉眼血尿有9例，镜下血尿23例，蛋白尿30例。临床分类情况：皮肤型20例，关节型12例，腹型16例，肾型32例，混合型32例。

    (4)两组基本情况

    两组患者性别、年龄、病程、临床分型等均无显著差异P>O．05，具有可比性(见表1)。

  2．方法

  (1)治疗方药及方法。

  对照组按西医临床常规治疗方法给予维他命C、钙剂、甲氰咪胍、扑尔敏、氢化可的松等常规西药治疗。观察组给予常规西药的同时应用内蒙古自治区中蒙医院药剂室提供的课题组研究主要药物新红花一8味丸．

每日1~2次，每次5~15粒(相当于1．O-3g)．14天-为一疗程；观察治疗期限为肾型紫癜2个疗程，其他各型均为一个疗程。同时遵循蒙医辨证治疗原则，依据病变症状的不同情况腹型配伍巴特日一7，关节型配伍古古勒一1l，肾型配伍萨日嘎日迪、乌兰一3汤、苏格木乐10等治疗。

    (2)观察方法。

    治疗过程中所有病例隔日做一次便常规，3天做一次尿常规，一周做一次血常规的同时仔细观察记录皮肤紫癜消褪情况，消化道症状消失情况．关节症

状消失情况，血尿、蛋白尿消失情况；1～2个疗程后显效、有效、无效的总例数及各型紫癜显效、有效、无效的例数；治疗过程中出现肾脏损害的例数及皮肤紫癜反复的例数等。

    (3)统计学方法。

    计量资料用T检验方法或近似T检验方法。计数资料用X２检验或确切概率法统计。

    (4)疗效评定标准。

    全部病例治疗后均参考张之南主编的《血液病诊断与疗效标准》进行统一评定。显效：皮肤紫癜、关节肿痛、腹痛等症状消退，尿常规正常。有效：皮肤紫癜大部分消退、关节肿痛、腹痛等症状基本消失．尿常规结果明显改善。无效：皮肤紫癜反复出现，关节肿痛、腹痛等症状未消失，尿常规无改善。

    二、结果

    l观察组与对照组总有效率（见表2）

    两组总有效率有显著差异(P<0．05)，观察组疗效优于对照组。

    2两组各类型紫癜有效率（见表3）

    两组皮肤型、关节型、腹型、混合型的有效率无显著差异(P>0．05)；肾型的有效率和总有效率有显著差异(P<0．05)，观察组优于对照组。这说明了蒙西医结合治疗方法对难治性、重症性过敏性紫癜的疗效更显著。

    3·两组患者主要症状及便潜血消失时间（见表4）

    两组患者皮肤紫癜消退时间、腹痛消失时间、便潜血消失时间有显著差异(P<0．05)，观察组时间短于对照组。两组患者关节症状消失时间无显著差异(P>0．05)。这说明了此治疗方法对皮肤型、腹型紫癜疗效显著。

    4．两组患者肾损害发生情况（见表5）

    两组患者肾损害发生率无显著差异(P>0．05)，这可能与观察时间短有关系，有待于进一步研究。

    5．两组患者尿潜血消失情况（见表6）

    两组患者尿潜血消失率有显著差异(P<0．05)．观察组优于对照组。

    6．两组患者尿蛋白消失情况（见表7）

    两组患者尿蛋白消失率无显著差异(P>0．05)，这可能与观察时间短有关系，有待于进一步研究。

    7．两组患者皮肤紫癜反复情况（见表8）

    两组患者皮肤紫癜反复情况，观察组明显低于对照组。

    三、讨论

    现代医学对AP的病因、发病机理尚不完全清楚，认为可能与I型与III型变态反应有关，在临床上也无特效的治疗方法，一般采用抗炎、抗过敏、对证治疗的原则，避免一切致敏因素的前提下给予抗病毒、细菌药物控制感染，用抗组胺药物降低血管通透性，用肾上腺皮质激素缓解、降低抗原一抗体反应治疗，但激素治疗对皮肤型与肾型紫癜无效【6]．因而至今为止其临床疗效不太理想。

    蒙医对AP的认识，理论与临床研究是一个逐渐发展、深入的过程。在蒙医学古今经典文献中，将AP作为单独的病症尚无系统的，完整的论述，而在“血症”“巴木病”等章节中有其相关的内容。现今的蒙医学根据其病因病机、临床表现、症状特点，诊治特色，进行蒙医学理论研究与临床实践分析和证实、称之为“宝日图拉布图其顺额布勤(紫斑血症)。并依据蒙医诊断学的病因诊断，病变性质诊断，病变部位诊断等辨证诊断规律，分析总结认为AP是属“六基症”之一“血症”范畴的疾病，是血希日热性疾病．因其本质特性血希日热主要落于血管，而累及皮肤、肾、胃肠、肝、心、肺等脏器而引起的全身性疾病。

    因此本研究以调理体素、清除血希日热、锁脉

窍、止血治疗为主的前提下依据病变的不同情况给予辨证施治的原则，选用新红花一8味丸为主，清血希日热、锁脉窍、调整体素治疗的基础上，根据病情若关节肿痛加用云香一11味，降于胃肠则加用巴特尔一7味清希日热止痛，累及肾脏者给予萨丽嘎日迪，苏格