(1．兰州佛慈制药有限公司，甘肃 兰州 730046；2．解放军第二十五医院，
甘肃 酒泉 735000；3．甘肃中医学院，甘肃 兰州 730000)
为规范
中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，2002年6月1日起，原国家药品监督
管理局正式施行《中药材生产质量管理规范(试行)》(Good Agricultural Practice，
GAP)。近年来《中药材生产质量管理规范(试行)》 (中药材GAP)的建设已有很大的发展，但还存在许多问题影响着中药材的质量，笔者从以下几方面就有关问题进行探讨。
l GAP建设中存在的问题
1．工主观问题
1．1．1基层政府重展示轻效益、重面积轻质量有些政府在行政命令下打造起来的GAP基地，表面上轰轰烈烈，但根本上不是经济管理模式。只重展示，只讲业绩，不讲成本，不重质量，这样的基地有何价值可言?一些地方虽然重视中药材的发展，并将中药材纳入政府的财政考核内容，但在考核上 只重视中药材的种植面积和产量，而对中药材GAP生产的质量过问甚少。
1．1．2中药企业重形式轻实质、重眼前轻长远 许多企业还未真正认识到中药材GAP生产的重要性和必要性，仅简单地认为：中药材GAP生产就是企业找药农做文章，立块牌做点宣传，划块地搞点订单，既不进行中药材GAP研究、规范化操作，也不投人人力、物力。有的企业只顾当前利益，在建设开始能做到合理规划、坚持标准，一旦建成或通过验收后，后期管理就不如人意，缺乏指导与监督，更对一些见效慢、投人大、风险大、高效益的 项目和品种不感兴趣，不认真筹划和落实，未能真正地把基地建设放置于“中药生产第一车间”。另外一些有见识、思想超前的企业也只是做些“招牌式”的尝试性工作，加上中药材GAP基地建设投资风险大，更是不敢冒进。
1．1．3药材经营者重外观轻内在 在销售囤积药材时经营者往往表现为重外观色泽，保药材重量，轻内在质量。他们往往认为药材易销，最重要的是药材外观色泽新鲜。而保持药材色泽新鲜的方法，目前常用硫磺熏蒸法，一则能保持药材颜色不变，如经硫磺熏蒸，天麻内在纯白而不变红，浙贝母颜色纯白而不变黑；二则能保持重量，减少损耗，在中药材加工存储、运输过程中没有按中药材GAP要求规范操作。
1．1．4药农往往重经验轻规范、重份量轻质量 他们认为亩产药材越多则在市场上的竞争越强，收入也越多。因此，药农在药材生长过程中使用一些禁用农药，使得药材农药残留多；采收季节不适宜使药材有效成分含量低；加工过程中水分多容易引起霉变等。加上几千年来小农经济的传统思想和凭经验种植的习惯，有形无形地束缚着药农对中药材GAP的认识，认为GAP提高了生产成本，丢弃了传统，不合算。
1．2客观问题
1．2．1投入不足 中药材生产长期处于一个无序分散的低水平状况，规范化生产需要投入大量的资金，而目前中药材GAP生产资金不足，包括三方面：一是大多数生产地区经济落后，群众生活相对贫穷，制约中药材GAP生产；二是一些中药企业规模本身小、实力不强，为了生存发展，已全心身投入到了GMP的实施上，面对建立中药材GAP生产基地，力不从心；三是科研院校经费不足，科研设备落后，制约中药材GAP生产科研开展。
1．2．2专业人才缺乏 中药材GAP专业人才是进行中药材基地规范化研究和规模化生产建设的决定因素。按照现代化中药材GAP基地建设的要求，中药材GAP实施需要大量多学科人才的参与，但是人才匮乏一直是困扰中药材GAP生产的重要问题。中药材GAP是一项涉及多学科的复杂工程，需要中医药、农业、植物栽培、管理等相关学科的科技人员。多年来在中医药上重市场开发，轻基础研究，注重品种的研发利用，忽视了中药材的生产加工研究，导致了对药用动植物养殖栽培、加工等相关科技人员的缺乏。从全国情况来看，目前从事药用植物栽培的单位不多，专业人员更是寥寥无几，开展中药材GAP建设所需要的药用植物大田栽培技术人员奇缺。青黄不接的专业人才已经成了中药材GAP研究的最大困惑和威胁。
1．2．3中药材GAP基地建设组织流于形式 这里所说的“组织形式”指的是中药材GAP基地建设的组织形式，就是在中药材GAP基地建设中参与各方的经济关系。中药材GAP基地规范化、规模化、科技化的建设需要政府的引导和企业的牵头，科技的支撑，药农的参与，而如何将这几方面有机协调组合，发挥其各自主观能动性，形成合力，在兼顾每一方利益的前提下，以怎样组织形式进行中药材GAP基地建设，是目前大家探讨最多的问题，也是中药材GAP基地建设者最棘手的问题。组织形式不妥当，经济关系不协调，将影响人们对中药材GAP基地建设的信心。从这个角度来讲，组织形式可以说是中药材GAP基地前景的“生命线”。
1．2．4市场监管不到位 规范化、规模化生产的中药材保证了药品生产企业
原料药材的数量、质量稳定可靠。中药材GAP产业化生产带来的是高成本和高产量，然而在当今中药材市场还不太规范的情况下，GAP中药材优质不优价，还不能体现出其应有的价值，在市场竞争中也没有价格上的优势。长此以来，必将挫伤广大中药企业和种植户的积极性。另外产销平衡、市场行情也是实施中药材GAP必须考虑的问题。 “少了是宝，多了是草”是多少年来中药材市场的客观表现，中药材和中成药两者生产间以及与中药材商业间还没有建立起良好的运行机制，药材和药品生产企业还得不到增产多利的好处。因此，中药材基地的顺利运转，需要一个稳定、规范的中药材销售、使用市场与之相佐。
由于历史上传统的种植习惯及经营体制等原因，我国大部分中药材生产还没有摆脱千家万户分散种植经营的小农生产方式，集约化、规范化程度低。我国广大地区中药材生产一直处于分散种植状态，中药材GAP生产的规范化管理难度可想而知。
2．建议
中药材GAP的实施本身就是一项完整的系统工程，真正贯彻执行起来，尤其是同农民在一起实施，同时还要涉及到众多政府部门及专业机构参与，如何有效地全面推进落实中药材GAP，确实是一件十分艰巨和困难的事情。“树立和落实可持续的科学发展观”，因地制宜、因时制宜，落实求真务实的工作态度，及时准确地发现问题，完善纠正错误的机制，提高农民的技术水平，找出解决问题的突破口。所以，必须重视以下三方面的问题。
2．1政府要加强宏观调控， 明确管理主体
必须遵循“道地药材之乡”客观规律办事。不无序盲目建基地，不强拉硬配指标，不盲目夸大不成熟的合作种植项目。中药材GAP基地的启动，应该按照中药材生产的区域来布局，这就需要有关部门对中药材GAP基地建设进行有效的全方位指导。
2．2政府搭建 “中药材信息港” 平台
摸清全国中药材“产、供、储、销”的实际情况，为企业的中药材GAP全面实施提供准确的信息保证，提升企业的核心竞争力，以应付瞬息万变的国内外中药材市场变化，防止出现摸底不清、残酷竞争、相互压价的混乱局面，导致中药材生产背离市场价值规律的出现。目前，由于生产储销，缺乏统计数据指导，才导致中药材基地失衡而无序，这是中药材市场建设步伐滞后的结果，是导致中药材GAP基地建设“散、乱、杂、差”的重要因素，因此，做好中药材产供储销数据的统计工作，扩大中药材信息来源，加快信息建设步伐是保证GAP能否顺利实施的关键所在。
2．3政府把好监督关口， 企业全程规范管理政府要为GAP贯彻实施营造一个良好的环境氛围，要求企业强制性配备本企业基地的土壤
化验、灌溉水质标准、有害有效成分含量检测及中药材生产栽培、专业技术人员监控
等一些硬、软件设施，使中药材GAP基地建设进入到事前有人问、事中有人查、事后有人管的严密督查程序中，企业下大力气遏制事前、事中在基地和农户的随意操作行为，做好防微杜渐工作，彻底遏制无序操作，促进绿色中药材基地的健康发展。
中药材GAP和GMP一样，都是生产过程中的管理质量标准，GAP标准不但是行业准人制度，更是在道地药材基础上对中药材质量标准的进一步提升和管理的规范。不但使我国的中药材质量与国际质量标准接轨，而且对推动我国的中医药现代化建设具有非常重要的意义。因此，有关部门应下定决心，抓好治理整顿工作，让企业用诚信促进GAP药材进入大市场，进入GMP生产车间，然后进入GSP仓库。对符合GAP标准的中药材除了注册统一认证标志外，还要由政府引导流通领域赋予GAP药材优质优价。只有政府和企业双管齐下，才能为GAP的顺利实施提供可靠的保障。
作者：
马新换，吕培霖，李成义，王明伟 2006-11-7