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过敏性紫癜是小儿常见病之一，本病由于较高的肾损害发生率而受到儿科界的广泛关注。我们在长期的临床实践过程中发现，凉血化瘀通络法能够较好地改善本病患儿的临床经过。2005年12月-2007年10月，笔者对以凉血化瘀通络为法的丹芍颗粒Ⅱ号治疗小儿过敏性紫癜肾炎的有效性进行了临床观察，现报道如下。
1.一般资料
小儿过敏性紫癜。肾炎诊断标准参考《小儿肾脏病基础与临床》Ⅲ中过敏性紫癜。肾炎诊断标准。所有患儿均来源于2005年12月一2007年10月南京中医药大学附属医院和中国人民解放军南京军区南京总医院儿科住院患儿。共60例，其中男33例，女27例，男女之比为1.22：1。随机分为2组。观察组31例，男17例，女14例；年龄4～15岁；病史最长2个月，最短7d；其中单纯性血尿和(或)蛋白尿型18例，急性肾炎型3例，肾病型10例。对照组29例，男16例，女13例；年龄4～15岁；病程最长2个月，最短者3d；其中单纯性血尿和(或)蛋白尿14例，急性肾炎型5例，肾病型10例。2组在年龄、性别、病史、病情轻重方面无显著差异。其中发病前有上呼吸道感染22例，寄生虫感染10例，有进食鱼虾史7例，无明显诱因21例。2组患儿入组前均未接受激素和各种免疫抑制剂治疗。
2.观察方法
观察组：丹芍颗粒Ⅱ号，颗粒剂药物组成：水牛角1g，生地黄3g，赤芍1.5g，丹参2g，鸡血藤1g，小蓟1g，蝉蜕0.5g，甘草0.5g(相当于原药材：水牛角30g，生地黄10g赤芍10g，丹参10g，鸡血藤15g，小蓟10g，蝉蜕6g，甘草3g)。5岁以下每日1/3量，6～10岁每日1/2量，10岁以上每日用全量，每日分3次冲服。雷公藤多甙片1 mg/(kg·d)，分3次口服。潘生丁3～5mg/(kg·d)，分3次口服。维生素C片2.0g，每日3次。
对照组：强的松1～2 mg/(kg·d)，分3次口服。雷公藤多甙片1mg/(kg·d)，分3次口服。潘生丁3～5 mg/(kg·d)，分3次口服。维生素c片2.0g，每日3次。
2组均以2个月为1个疗程，有效病例观察3个疗程。丹芍颗粒Ⅱ号：为配方颗粒，天江制药厂提供；雷公藤多甙片：江苏省美通制药有限公司生产，批号Z322021007；强的松片：浙江仙琚制药有限公司，批号H33021207；潘生丁片：天津金世制药有限公司，批号H12020659：维生素c片：南京白敬宇制药有限责任公司，批号H32025834。观察期间有皮肤紫癜严重、瘙痒明显者用扑尔敏、葡萄糖酸钙；有关节痛、腹痛明显者。酌情对症处理。
对患儿皮肤紫癜、腹痛、关节痛、浮肿、便血、血尿、精神、食欲、舌质、舌苔进行分级，每级1分，共4级，分别为O、1、2、3分，每周进行1次评分。
疗效标准参考《中医病证诊断疗效标准》内“紫癜”、“水肿”的疗效评定标准。
统计学方法采用SPSS11.5软件进行数据统计，计数资料采用x2检验，计量资料采用t检验，非正态分布采用秩和检验。
3.结果
3.1 2组临床疗效比较(见表1)
表1 2组患者总体疗效比较[例(％)]
组别 n 痊愈 显效 有效 无效
治疗组 31 14(45.2) 13(41.9) 3(9.7) 1(3.2)
对照组 29 8(27.6) 10(34.5) 9(31.0) 2(6.9)
注：2组疗效比较，经Ridit分析，R1=O.431，R2=0.574，u=1.987>1.96，P<O.05
3.2 2组治疗前后总积分的变化
治疗前2组症状、体征积分无统计学意义(t=-0.397，P=0.069)，具有可比性。治疗2周时，2组积分比较差异有显著性意义(t=-5.11，P=0.000)；治疗4周时，2组积分比较差异无显著性意义(Z=-1.14,P=O.253)。结果见表2。
表2 2组患者治疗前后症状、体征积分比较（x±s）
组别 n 治疗前 治疗2周 治疗4周
治疗组 31 9.45±1.93 4.16±1.71 0.84±O.86
对照组 29 9.66±2.04 6.34±1.6l 0.59±0.73
4.讨论
过敏性紫癜肾炎患儿患病率男孩是女孩的1.3倍，患病平均年龄在11岁左右，发病年龄稍靠后，这与方氏报道相一致，认为年龄>10岁是。肾损害发生的高危因素。而国外研究也认为年龄与过敏性紫癜肾炎的发生率有关，年龄越小，肾损害的发生概率也越小，这可能与婴幼儿免疫系统发育不成熟有关。
《外科正宗·葡萄疫》载：“葡萄疫，其患多生小儿。感受四时不正之气，郁于皮肤不散，结成大小青紫斑点，色若葡萄，发在遍体头面，乃为腑证，自无表里，邪毒传胃，牙根出血，久则虚人，斑渐方退。”《金匮要略》云：“风伤皮毛，热伤血脉……热之所过，血为之凝滞。”《医宗金鉴·外科心法·葡萄疫》中记载有“此证多因婴儿感受疠疫之气，郁于皮肤，凝结而成”；李用粹在《证治汇补》里曾说“热极沸腾发为斑……热则伤血，血热不散，里实表虚，出于皮肤而为斑”。由此可见，本病发病基本病机为瘀热伤络。瘀热伤及肠络，导致腹痛、便血；瘀血痹阻关节，则关节疼痛、肿胀，活动受限；瘀伤肾络，热循经下注膀胱经，导致血尿；瘀热妨碍肾之气化，封藏失司，精微外泄，则出现蛋白尿；“血不利则为水”，瘀血阻于肾，肾失主水之职，致膀胱开合失度，浊阴不能正常外泄，蓄于体内，导致水肿。我们经过长期的临床观察，也认为瘀热伤络是过敏性紫癜肾炎的主要病机，凉血化瘀通络是治疗过敏性紫癜肾炎不容忽视的重要环节。丹芍颗粒Ⅱ号是以犀角地黄汤为基础方加减而成，药用水牛角、生地黄、赤芍、丹参、鸡血藤、小蓟、蝉蜕、甘草等，具有凉血化瘀通络功效。用于临床收到较好疗效。近几年来，关于活血化瘀治疗过敏性紫癜肾炎的疗效不断被研究肯定。因此，鉴于过敏性紫癜患儿存在宏观瘀血和微观瘀血，且活血化瘀具有良好的临床疗效，故活血化瘀应贯穿治疗始终。