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田七口服液的制备及临床疗效观察

来源:亚太传统医药杂志
摘要:田七口服液是以田七单味药组方,经现代工艺研制而成的纯中药制剂,具有散瘀止血、消肿定痛作用。我院骨科近年来将田七口服液应用于各种闭合性软组织损伤病例,取得良好效果。现将其制备方法和临床疗效观察结果介绍如下。1处方组成田七:300g,砂糖适量,制成1000mL口服液。...

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    田七口服液是以田七单味药组方,经现代工艺研制而成的纯中药制剂,具有散瘀止血、消肿定痛作用。可用于咯血、吐血、衄血、便血、外伤出血、跌打瘀血等症。我院骨科近年来将田七口服液应用于各种闭合性软组织损伤病例,取得良好效果。现将其制备方法和临床疗效观察结果介绍如下。

    1  处方组成

    田七:300g,砂糖适量,制成1000mL口服液。

    2  制备方法

    取田七饮片洗净,装入不锈钢桶中,倒入4倍量50%的乙醇,渗滤,收集渗滤液,合并滤出液,挥去乙醇,放冷后加入适量蒸馏水,按醇提水沉法精制,另将砂糖加蒸馏水煮沸,加入到精滤液中,加蒸馏水至足量,搅拌混匀,放置24h后,过滤,制成100mL,经澄明度检查合格后分装。

    3  临床应用

    3.1  基本资料

    1 500例均为我院2002—2004年骨科门诊患者,采用双盲法随机分为2组。田七口服液治疗组(治疗组)750例,年龄4~76岁,平均41.5岁;男445例,女例310;平均病程7.8天;受伤部位:足踝部147例,膝部104例,腕部102例,腰部88例,胸肩部85例,肘部96例,前臂65例,小腿部63例。消炎痛对照组(对照组)750例,年龄4~74岁,平均37.8岁;男467例,女288例;平均病程10.4天;受伤部位:足踝部188例,膝部98例,肩部68例,肘部104例,小腿部68例,髋部87例,腰部58例,腕部79例。

    3.2  临床症状和体征

    临床症状主要为因跌、打、扭、挫、闪等引起患部疼痛、肿胀、皮下瘀血青紫或皮肤挫伤、关节功能障碍,个别患者可见发热(吸收热)。体征主要为局部压痛、肿胀,有的局部皮温略高。为了统一观察标准,将痛觉程度、触痛范围、肿胀程度、关节功能障碍(活动受限程度)和皮下瘀血、青紫、渗出面积等临床表现划分为轻度(+)、中度(++)、重度(+++)、最重(++++)4级以便于临床医师观察记录。

    3.3  治疗方法

    治疗组口服田七口服液,一次lOmL,bid;对照组饭后口服消炎痛25~50mg,tid。两组患者均配合口服VitB,和 VitC。受伤早期均采用局部冷敷,轻度擦伤者局部擦药,关节脱位者复位固定,伤后避免活动。

    3.4  疗效标准

    临床治愈:疼痛完全消失或接近消失,触痛范围缩小95%以上,肿胀消失60%以上,皮下瘀血、青紫、渗出面积减少90%以上(遗留的色痕吸收除外),关节功能恢复到原关节活动度的65%以上;显效:疼痛接近全部消失,触痛范围缩小80%以上,肿胀消失50%以上,皮下瘀血、青紫、渗出面积减少80%以上(遗留的色痕吸收除外),关节功能恢复到原关节活动度的40%~50%;有效:仍稍有疼痛,触痛范围缩小55%左右,肿胀程度消失40%以上,皮下瘀血、青紫、渗出面积减少60%左右,关节功能恢复到原关节活动度的40%以下;无效:疼痛消失不显著,触痛范围缩小、肿胀消失均不明显,皮下瘀血、青紫、渗出面积不减少,关节功能活动无明显好转。总有效率一临床治愈率+显效率+有效率;总显效率=临床治愈率+显效率。

    3.5  结果

    两组疗效结果比较见表1

               l两组疗效结果比较

  组别       例数(n)     治愈(n)     显效(n)     有效(n)     无效(n)    总有效率()

治疗组        750         700          35          10          5           99.3  

对照组        750         450          96          54          150           80

 

 注:经比较两组疗效有明显差异(P<O.01),治疗组疗效优于对照组。

  4  讨论

    闭合性软组织损伤是伤科常见病,其病理过程是人体在一定的条件下对外界损害因素的反映,这种反映是通过人体生理功能变化而反应出来的。其主要表现受伤部位瘀血、肿胀、疼痛、功能障碍。田七口服液是用单味中药田七组方的制剂,具有活血化瘀、消肿止痛作用。方中田七既能止血,又能化瘀,止血而不留瘀。现代药理研究亦已证明:田七具有活化血小板表面膜糖蛋白GPⅡb、CPⅢα,促进血小板粘附,激活静止血小板表面a颗粘膜、糖蛋白GMPl4,增强血小板凝血功能;而且在止血过程中,继发性纤溶的有!效指标D一二聚体极少发生阳性,纤维蛋白降解产物不增加,无血栓形成的倾向;有提高局部表皮生长因子的含量、促进成纤维细胞的生成、抑制炎症介质组胺和前列腺素E 的释放等作用。治疗组在服药期间无明显副作用。临床实践也证明,田七口服液治疗闭合性软组织损伤具有疗程短、有效率高、价廉、无明显副作用等特点,值得基层医疗单位推广应用。   


 

 

 

作者: 2010-1-14
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