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胺碘酮在心肺复苏中的应用
北京阜外心血管病医院
朱  俊
背 景
心室颤动是院外死亡的主要原因
美国每年250,000院外心脏骤停
95%死亡
利多卡因传统上用于反复发作的室颤和顽固室颤,
 但没有随机临床试验证实
在心肺复苏的情况下尚无有关抗心律失常药物的随机
 双盲试验
研究背景:
尚未有随机的研究证实,抗心律失常药物能改善院外
心脏停搏的患者的复苏成功率
ARREST
研究设计:
随机,双盲,安慰剂对照的研究
年龄>18岁
非创伤性院外心跳骤停
正在发作的VF/VT,三次以上电击除颤无效
 现场备有药品(研究用药)
 静脉通路开放
ARREST 入选标准
ARREST 流程图
一级终点
入院时的生存率
二级终点
不良反应
恢复自主循环的时间(ROSC)
应用研究药物后的电击次数
出院时的存活率
出院时的神经病学状态
ARREST 研究终点
ARREST 患者特征
应用治疗药物前的复苏情况
心跳骤停发生的地点
治疗/反应的时间
应用研究药物后的复苏终点
从发现到接受研究药物的时间 对患者存活率的影响
影响所有患者入院率的独立预测因素
患者出院时的情况
 ARREST试验
胺碘酮用于难治性室颤
显著提高患者的入院存活率
在一些亚组中更为有效
恢复自主循环后发生低血压/心动过缓的较多,但属
 可控制
对出院时的存活率影响尚有待进一步研究
在电复律无效的心室颤动中 胺碘酮与利多卡因的对比研究
ALIVE试验
Amiodarone as compared with Liocaine
for shock-resistant VEtricular fibriliation
Dorian P, et al
N Eng J Med, 2002;346(12):884-90
试验目的
比较静脉胺碘酮和利多卡因在院外心脏骤停
 患者中辅助除颤的作用
ALIVE试验设计
病人:
院外室颤成人
三次除颤无效
使用至少一次肾上腺素
然后第四次除颤仍无效(仍为室颤或室颤复发)
ALIVE流程图
ALIVE试验设计
用药方法:
双盲双模拟法用药
胺碘酮与利多卡因安慰剂,或胺碘酮安慰剂与
 利多卡因
胺碘酮5mg/kg,利多卡因1.5mg/kg静注
用药后再次除颤
2次除颤后仍无效,再给胺碘酮2.5mg/kg或利多
 卡因1.5mg/kg
继续标准高级心肺复苏
ALIVE试验设计
试验终点:
初级终点:入院存活率(至ICU病房,在急诊室死亡
  者不算存活)
次级终点:出院存活率,不良事件(包括阿托品和
  多巴胺的使用)
ALIVE试验结果
试验于1995~2001年进行
共入选347例病人
年龄67±14岁
胺碘酮组180例,利多卡因组167例
急救人员从派遣至到达病人身边:7±3分钟,从派遣
 至用药时间:25±8分钟
87%胺碘酮组和86%利多卡因组病人用了第二剂药物
用药前两组临床参数比较,除用药外无差异
试验用药对入院存活率的影响
胺碘酮组入院存活率:  41/180(22.8%)
    利多卡因组入院存活率: 20/167(12.0%)
非校正分析:
    OR=2.17    p=0.009     95%可信限:1.21~3.83
校正分析:影响初级终点的因素是药物分配,给药时间,
 用药前有无短暂自主循环恢复
    胺碘酮与利多卡因对入院存活率的分析
    OR=2.49   p=0.007    95%可信限:1.28~4.85
ALIVE试验结果
胺碘酮在心肺复苏的起始阶段中有明确临床疗效
对院外顽固的心室颤动,胺碘酮好于利多卡因
越早使用胺碘酮,短期效益越大
根据本试验的结果和其他试验累计的资料,似说明
 在院外除颤无效的室颤中无使用利多卡因的指征
ALIVE试验结果
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