摘要:国家食品药品监管总局日前发布第67期《药品不良反应信息通报》,提醒中西药复方制剂的用药风险。中西药复方制剂中部分药品在临床应用较为广泛,但这类制剂成分复杂,除中药外尚含有一种或多种化药成分,临床使用中...
15-06-29摘要:欧洲药品管理局13日说,服用布洛芬需谨慎,患者每天服用2400毫克或以上剂量,会增加出现心脏病和中风等疾病的风险。 对于成年人和12岁以上的儿童,布洛芬的常用剂量是每次200到400毫克,一日三到四次。欧洲药...
15-04-17摘要: 心衰问题在2型糖尿病患者中十分常见,大大降低患者的预期寿命和生活质量,增加医疗成本。糖尿病与内分泌学》杂志刊登的一项新研究发现,糖尿病药物可能会增加心脏衰竭风险。 新研究中,为了弄清降糖药物与...
15-04-09摘要:美国食品和药物管理局(FDA)近日发布条令,要求睾酮处方药制药商修改其药物标签,澄清其产品仅限于因特定医疗疾病而损害睾丸功能的男性患者,同时需指明该药可能会增加心脏发作和中风的风险。低睾酮(low testos...
15-03-05摘要:近日,美国食品药品监督管理局将依维莫司(Zortress,诺华制药)列入不良事件报告系统(FAERS),因为新的安全信息显示该药可有引发肺动脉高压的潜在风险。除了将该药列入不良事件报告系统外,FDA 并未透露更多信...
14-10-28摘要:为量化周围神经病(peripheral neuropathy ,PN)发生风险与口服氟喹诺酮类药物之间的关系,来自温哥华英属哥伦比亚大学的 Etminan 博士科研团队展开了相关研究,这一研究成果于近期发表在 Neurology 杂志上。该课...
14-10-13摘要:一项涉及400例患者的新研究表明,广泛用于治疗腰痛的类固醇注射剂提供了极少或根本没有的益处。6周的时间过后,相比只注射止痛药利多卡因的对照组患者,那些接受药物与利多卡因混合注射液的患者并没有更好的症状改...
14-07-10摘要:让很多人惊讶的是,六味地黄丸、双黄连合剂、鼻炎康片等一些常用药都在“谨慎用药”的名单中出现。专家表示,许多市民认为中成药没有不良反应是个误区。使用不当当心不良反应北京中医药大学教授杜金行表示,有的厂...
14-06-11摘要: 食药总局14日发布的《2013年药品不良反应监测年度报告》(以下简称《报告》)显示,与2012年相比,,高于总体报告增长率。报告中排前十位的药品分别为清开灵注射剂、参麦注射剂、丹参注射剂、双黄连注射剂、...
14-05-16摘要:昨日,国家食药监总局发布2013年国家药品不良反应监测年度报告。2013年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131。其中,抗感染药报告51。7万例,报告数量仍居首位。
14-05-16摘要:4月8日,美国路易斯安那州法院陪审团判决日本最大药企武田制药因涉嫌隐瞒糖尿病用药艾可拓Actos(吡格列酮)可能引发的膀胱癌等安全性风险,需支付惩罚性赔偿金60亿美元。其实自此之前,艾可拓已经收到药物安全警告...
14-05-15摘要:昨日,国家食药监总局发布2013年国家药品不良反应监测年度报告。2013年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131。其中,抗感染药报告51。7万例,报告数量仍居首位。
14-05-15摘要:FDA不良事件报告系统( FAERS)数据库给出2013年10-12月期间所记录的产品名称以及这些产品潜在的严重风险/安全信息,详见下表。出现在这个表中的药物意味着FDA已确定这些药物存在安全问题,但并不意味着FDA已确定药...
14-04-25摘要:
14-04-16摘要:近日,欧洲药品管理局(EMA)网站公布,旗下药物警戒线风险评估委员会(PRAC)在对多潘立酮类药物进行了1年的审查后认为,鉴于该药与严重的心脏风险相关,建议限用含多潘立酮的药物。此外,该委员会建议,降低剂量...
14-03-24摘要:欧洲药品管理局近日在最新一轮的药物安全性评估中表示,由于担心导致严重的心脏不良反应,建议限制多潘立酮(即吗丁啉)的使用。欧洲药品管理局网站公布,旗下药物安全风险评估委员会在对吗丁啉进行了1年的审查后...
14-03-17摘要:来自美国退伍军人事务部(VA)医疗中心一大批注册患者的数据支持最近的结论:以抗生素阿奇毒素(Zithromax/Zmax,辉瑞)进行治疗,治疗5年内,患者死亡及心律失常风险明显增加。此外,研究者证实抗生素左氧氟沙星(Lev...
14-03-17摘要: 美国和欧洲食品药物监管单位发现,没有证据显示西他列汀(Januvia)和艾塞那肽(Byetta)或其他糖尿病处方药物与胰脏问题或胰脏癌有关,因此服用上述药物的患者可稍微松口气。 报道称,此前曾有研究报告指出,这...
14-02-28摘要:
14-02-27摘要: 近日,美国FDA表示,将启动审查阿斯利康旗下广泛应用的糖尿病药物沙格列汀可能的心血管风险,这款药物以Onglyza和Kombiglyze XR为商品名上市销售。FDA已要求审查相关临床试验数据,因为《新英格兰医学杂志》...
14-02-23摘要:近日,美国FDA表示,将启动审查阿斯利康旗下广泛应用的糖尿病药物沙格列汀可能的心血管风险,这款药物以Onglyza和Kombiglyze XR为商品名上市销售。FDA已要求审查相关临床试验数据,因为《新英格兰医学杂志》发布的...
14-02-18摘要: 继美国食品药品监管局(FDA)敦促医生避免开出含量超过325毫克/片扑热息痛(对乙酰氨基酚)的处方药,以减少对患者肝损伤的风险后,香港卫生署20日也宣布,因发现含有微量未标示的西药成分“扑热息痛”,将回收...
14-02-06摘要:静脉用铁制剂适用于当口服途径疗效不足或耐受不良的缺铁疾病。英国药品和医疗产品管理局 (MHRA)针对静脉用铁制剂严重超敏反应风险(包括妊娠期间使用)的安全性问题启动了一项评估。所有被评估静脉用铁制剂均可...
14-02-06摘要:2013年10月罗氏制药就疟疾预防药品甲氟喹发布致医生信,警示其引起的神经精神不良反应的风险。主要警示内容如下:#甲氟喹可能引起潜在的严重神经精神障碍。#甲氟喹最常见的神经精神不良反应包括异梦、失眠、焦虑和...
14-02-06摘要: 2013年9月25日,美国食品药品管理局(FDA)已批准变更利妥昔单抗(Rituxan)的处方信息,并增加关于乙型肝炎病毒(HBV)感染再激活风险的新的黑框警告信息。变更说明书中还将包含对接受药物患者的筛选、监测...
14-01-14摘要:2013年9月25日,美国食品药品管理局(FDA)已批准变更利妥昔单抗(Rituxan)的处方信息,并增加关于乙型肝炎病毒(HBV)感染再激活风险的新的黑框警告信息。变更说明书中还将包含对接受药物患者的筛选、监测和管理...
14-01-02摘要:加拿大麦吉尔大学的科研人员近日撰文称,心房纤维颤动患者在刚开始服用抗血凝药物华法林钠片时,其中风几率会出现大幅度增加,而且服用者体内的的血液在短期内会变得更为粘稠,有出现血凝块的可能。加拿大研究人员...
14-01-02摘要: 近日,美国食品药品管理局宣布,抗癫痫药物氯巴占能引发罕见但可能致命的皮肤反应。 2011年,美国食品药品管理局批准苯二氮卓类药物氯巴占可作为一种辅助药物来治疗伴有Lennox-Gastaut综合征的严重性癫痫。美...
13-12-09摘要:褪黑素是在暗环境下产生,参与睡眠的一种激素。人们一般在药店或者保健品店购买褪黑素补充剂来帮助克服由时差或者其他原因引起的失眠。 1997年以来,褪黑素被很多厂商引进国内,脑白金就是其中的一种,2001年起,...
13-12-09摘要: 国家食品药品监督管理总局21日发布通报,提醒关注氟喹诺酮类药品的严重不良反应。通报说,国内外监测数据及相关文献资料表明,氟喹诺酮类药品具有神经肌肉阻断活性,可能加剧重症肌无力患者的肌无力症状。个别...
13-11-23摘要:美国食品药品管理局(FDA)周五警告称,辉瑞公司的静脉注射抗菌素药物Tygacil会增加患者的死亡风险,不论该产品是用于治疗经FDA批准的症状还是未经批准的症状。FDA表示,辉瑞必须在该药的标签上加上一个黑框警告标...
13-09-30摘要:对此,拜耳医药给记者回应称,拜耳医药一直监测“拜瑞妥”(利伐沙班商品名)的安全性。 由于在参与拜耳医药公司新药临床试验过程中出现休克等严重不良反应,一位受试者将拜耳告上了法庭,法院于今年上半年做出判...
13-09-27摘要: 扑热息痛是一种常见退烧止痛药。西班牙一项最新研究称,儿童如果服用此类药物,那么日后患哮喘的风险将显著增加。 西班牙拉科鲁尼亚大学研究人员在新一期英国《欧洲公共卫生杂志》上报告说,他们调查了2万...
13-09-17摘要: 加拿大卫生部不久前发布信息,警示口服氟喹诺酮类药物与视网膜脱离的风险。 氟喹诺酮类药物是广谱抗菌药物,适用于治疗敏感菌株导致的感染。加拿大上市的口服氟喹诺酮类药物有环丙沙星、左氧氟沙星、莫西...
13-08-29摘要:国家食品药品监督管理总局近期发布第56期药品不良反应信息通报,提示关注左氧氟沙星注射剂引起严重药品不良反应的问题。通报显示,2012年国家药品不良反应监测数据库共收到左氧氟沙星注射剂严重不良反应/事件病例...
13-08-05摘要:美国食品药品管理局(FDA)于7月25日表示,酮康唑口服药物(Nizoral)存在较强的肝毒性风险,且容易与其他药物存在相互作用,因此该药物不应该用于一线治疗任何形式的真菌感染。FDA对酮康唑口服药物进行了一系列标...
13-07-29摘要:日前,美国食品药品管理局(FDA)批准血管紧张素受体阻滞剂(ARB)奥美沙坦(Benicar,第一三共株式会社)一项药品标签内容变更,指出该款药物能引起一种类似口炎性腹泻的严重肠病。类似口炎性腹泻严重肠病的症状有...
13-07-08摘要: 近日,FDA发布声明指出,羟乙基淀粉可以增加死亡率和出血风险并造成严重的肾脏损伤,并对此发出黑框警告。 在FDA发布这项声明前10天,欧洲药品管理局(EMA)已经建议羟乙基淀粉退市。羟乙基淀粉是血容量扩容...
13-07-05摘要:日前,国家食品药品监督管理总局发布第55期药品不良反应信息通报,提醒医务人员和患者警惕质子泵抑制剂的骨折、低镁血症风险,关注与氯吡格雷的相互作用。质子泵抑制剂(PPI),是一类抑制胃酸分泌的药物,临床主...
13-06-04摘要: 冰火两重天,这是羟乙基淀粉在欧美和中国处境的真实写照。日前,《每日经济新闻》刊发的《欧美曝羟乙基淀粉致肾损伤 科伦、双鹤“中枪”》一文引发强烈反响,让这一款临床应用50多年的产品是否安全可靠成为关...
13-05-22