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药品不良反应
羟乙基淀粉遭FDA黑框警告 可增加死亡率和出血风险
来源:sohu
摘要:近日,FDA发布声明指出,羟乙基淀粉可以增加死亡率和出血风险并造成严重的肾脏损伤,并对此发出黑框警告。在FDA发布这项声明前10天,欧洲药品管理局(EMA)已经建议羟乙基淀粉退市。羟乙基淀粉是血容量扩容剂,临床上主要用于失血性、创伤性、感染性和中毒性休克等治疗。然而,自上个世纪60年代上市以来,羟乙基淀......
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近日,FDA发布声明指出,羟乙基淀粉可以增加死亡率和出血风险并造成严重的肾脏损伤,并对此发出黑框警告。
在FDA发布这项声明前10天,欧洲药品
管理
局(EMA)已经建议羟乙基淀粉退市。羟乙基淀粉是血容量扩容剂,
临床
上主要用于失血性、创伤性、感染性和中毒性休克等治疗。然而,自上个世纪60年代上市以来,羟乙基淀粉就因其疗效和安全性问题而备受争议。全球顶级临床医学期刊纷纷发表临床研究结果,指其对肾存在严重的副作用。 (生物谷)
作者: 2013-7-5
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FDA
羟乙
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