近日，德国杂志《明镜周刊》报道说，拜耳医药保健公司（以下简称拜耳医药）旗下明星药物“利伐沙班”的疑似不良副作用报告数量日益增加。
德国联邦药品和医疗器械研究所收集的数据显示，2013年的头8个月，总共出现968例与“利伐沙班”有关的疑似不良副作用，包括72例死亡病例。相比之下，2012年全年共有750例副作用事件，包括58例死亡事件。
对此，拜耳医药给记者回应称，拜耳医药一直监测“拜瑞妥”（利伐沙班商品名）的安全性。不过，报告的不良事件不一定与产品存在直接因果关系。自发报告副反应发生率受多种因素影响，如上市的时间点和持续时间，适应症的广度，当地法规，接受治疗的患者数，公众舆论和认识。随着拜瑞妥患者治疗数的增加，在过去6个月内报道的自发不良事件绝对数与去年同期相比有所增加。
不过，拜耳医药表示，迄今为止，拜瑞妥上市后的安全性与超过75000名患者的
临床研究结果一致。
利伐沙班是拜耳最重要的新药之一，作为一种抗血小板的聚集和凝结的药物，主要用于髋、膝关节置换术过程中患者血栓的预防，业内预期这款药物的年销售峰值会超过20亿欧元（折合人民币超过160亿元）。今年第二季度，这款抗凝药物为拜耳带来2.19亿欧元的销售收入，是去年同期的3倍还多。
公开资料显示，利伐沙班片为
进口药物，2009年下半年在中国上市。国内医药类杂志上刊登了不少有关利伐沙班抗凝效果研究的
论文。
去年，署名为“同济大学附属东方医院血管外科主任”的张强发表微博称，拜耳医药的血栓预防药品“拜瑞妥”涉嫌在华超适应症推广，并称该药在华价格高达每片近百元，远远超出在欧洲的零售价2欧元左右，正在蚕食国内低价药品“华法林”的市场。
由于在参与拜耳医药公司新药临床试验过程中出现休克等严重
不良反应，一位受试者将拜耳告上了法庭，法院于今年上半年做出判决，拜耳赔付受试者5万欧元。(每日经济新闻)
作者：
2013-9-27