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FDA不良事件报告系统( FAERS)数据库给出2013年10-12月期间所记录的产品名称以及这些产品潜在的严重风险/安全信息，详见下表。出现在这个表中的药物意味着FDA已确定这些药物存在安全问题，但并不意味着FDA已确定药物和表中所列的风险之间有必然的因果关系。如果在进一步评估后FDA确定药物存在相关风险，FDA可能采取行动，包括要求制药商改变药物的标签，开发风险评估和缓解策略(REMS)，或收集更多的数据以更好地确定这些风险。
FDA强调公布在互联网上的药品清单和其潜在的安全问题并不意味着FDA建议医师不开这些药物或服用这些药物的患者需要停止使用。对于使用这些药物有疑问的患者应该与其医生联系。FDA将完成每个药品的潜在风险/安全信息的评估，并将结果向公众公布。
| 产品名称：活性成分 ( 商品名 ) 或产品分类 | 潜在的严重风险 / 安全信息 |
其他信息(截至2014年3月1日) |
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具有抑制血管内皮生长因子(VEGF)特性的激酶抑制剂类药物： Lapatinib(拉帕替尼，Tykerb)，Pazopanib(帕唑帕尼，Votrient)， Sorafenib(索拉非尼，Nexavar) Sunitinib(舒尼替尼，Sutent) |
皮肤出现大的疱疹，例如史蒂文斯 - 约翰逊综合症 (SJS) 和中毒性表皮坏死 溶解症 (TEN) 。 | FDA 继续评估这些问题以确定是否采取监管措施。 |
| 盐酸哌醋甲酯缓释片剂 ( 仿制品商品名为 Concerta) | 缺乏疗效 ( 可能是由于产品质量引起的 ) | FDA 继续评估这些问题以确定是否采取监管措施。 |