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【摘要】 目的 对肝炎灵汤临床疗效作出评价。方法 按中西医诊断标准选择病例，共观察125例慢性乙型肝炎轻度、中度肝胆瘀热、肝郁脾虚型患者，治疗组（加用肝炎灵汤）75例，对照组50例。结果 两组疗效有明显差异（P＜005）。结论 该汤剂治疗慢性乙型肝炎改善临床症状及肝功能疗效确切，有明显的保肝、降酶、利胆、退黄作用；有较好的调节免疫、抗肝纤维化、抗病毒作用。
【关键词】 肝炎灵汤；病毒性肝炎；临床疗效
Research of Ganyanling soup in treatment of viral hepatitis
GAO Yuanzheng JIA Suhua LI Jiakui et al
Binzhou Tuberculosis Hospital 251700
【Abstract】 Objective To evaluate the efficacy of Ganyanling soup in treatment of viral hepatitis.Methods The method presses relevant inside in nation doctor to examine a patient the standard choice case,125 patients with viral hepatitis were randomly assigned to therapeutic group(75) or control group(50).Results The effect of therapeutic group was significantly better than that of control group(P＜005).Conclusion Ganyanling soup can improve clinical symptoms, protect the liver,decline the enzyme,and benefit bile and back the yellow function obviously.It regulates betterly the immunity,antiliver fiber turn,virus safe function.
【Key words】 gyanlingtang soup,virus hepatitis,therapeutic
肝炎灵汤是我院中医专家组自拟方，经自动煎药机煎制封袋而成，该方剂治疗慢性病毒性肝炎可明显改善临床症状及肝功能，具有明显的保肝、降酶、利胆、退黄作用，有较好的调节免疫、抗肝纤维化、抗病毒作用。再将临床观察结果报告如下。
1 资料与方法
11 病例选择 为2001年以来125例住院轻、中度慢性乙型肝炎患者，临床诊断符合：①西医诊断标准：2000年（西安）全国第八次传染病寄生虫病学术会议修订的病毒性肝炎诊断标准；②中医肝胆瘀热、肝郁脾虚型病毒性肝炎的辩证标准：卫生部药政局《中药新药临床研究指导原则》卫生部1997年第2辑。治疗组75例，其中男62例，女13例，年龄(316±132)岁；对照组50例，其中男39例，女11例，年龄(324±123)岁。各组在性别、年龄、病史、病程及肝功能异常程度方面均具有可比性。
12 治疗方法 两组常规应用苦参碱15 ml加入5%葡萄糖溶液250 ml静脉滴注，每日一次，连用4周。同时口服护肝片、复合氨基酸，治疗组加用本院自拟中药方剂肝炎灵汤（成分丹参15 g、大黄6 g、茵陈蒿15 g、柴胡9 g、白芍9 g、郁金9 g、炒白术12 g、川芎9 g、五味子6 g、甘草6 g、栀子9 g、龙胆草6 g等，用自动煎药机煎制成200 ml/袋×2），每次200 ml，每日2次，疗程12周。
13 观察项目 ①慢性肝炎的临床症状；②分别与治疗前及治疗后第4、8、12周检测肝功能：血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ谷氨酰转移酶（γGT）、血清总胆红素（SB）、白蛋白（A）、白/球蛋白比值（A/G）；血清纤维化指标：透明质酸酶（HA）、层粘蛋白（LN）、Ⅳ型胶原（IVC）；血清学指标HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc、HBVDNA。
14 疗效判定标准 参照卫生部药政局所定《中药病毒性肝炎的临床研究指导原则》中的新药疗效综合评价标准，①显效：完成疗程时症状消失或基本消失，肝功能指标、肝纤维化指标正常，不要求乙型肝炎复制的指标（HBVDNA、HBsAg、HBeAg）转阴；②有效：完成疗程时症状明显改善，肝功能指标、肝纤维化指标下降50%以上；③无效：达不到有效标准或恶化。
15 统计方法 采用t检验和χ2检验。
2 结果
21 两组患者治疗后综合疗效比较见表1。
表1 两组综合疗效比较（略）
注：与对照组比较※P＜005，△P＞005治疗组与对照组总有效率分别为9200%和7800%，治疗组显效率与对照组有显著差异（P＜005）。对照组无效11例中有5例在治疗初期肝功能及临床症状一度明显改善，后病情出现反复。
22 两组治疗后主要症状消失时间比较见表2。
表2 两组治疗后主要症状消失时间比较（略）
治疗组临床症状改善和消失时间与对照组相比显著缩短（P＜001）。
23 两组治疗后肝功能恢复情况比较见表3。
表3 两组治疗后肝功能复常率比较（略）
注：与对照组比较※P＜005
24 两组治疗前后肝纤维化指标变化见表4。
表4 两组治疗前后肝纤维化指标变化比较（略）
注：与对照组比较※P＜005
25 两组治疗后血清学指标变化见表5。
表5 两组治疗后血清学指标变化比较（略）
注：与对照组比较※P＜005，△P＞005
26 不良反应 治疗过程中未发现不良反应者。
3 讨论
自拟方剂肝炎灵汤，诸药具有扶正固本、清热解毒、健脾疏肝活血之功效。本临床观察显示，治疗组症状改善明显，总有效率9200%。显著优于对照组（P＜005）。现代医学认为，慢性乙型肝炎的组织损伤主要由于机体免疫应答所致，免疫调控失常是病毒性肝炎慢性化的主要机制［1］。肝炎灵汤中所含成分白术、柴胡、甘草对乙型肝炎患者不仅有免疫双向调节、增强网状内皮细胞的吞噬作用，促进自然杀伤细胞的功能，还有诱导干扰素产生抗病毒作用和加强肝细胞再生、修复能力的作用［2］。本观察显示，治疗组HBeAg、HBVDNA阴转率分别为3088%和4133%，显著优于对照组（P＜005），提示肝炎灵汤具有较好的调节免疫、抗病毒作用，是否能持续，有待长期随访。丹参可保护肝细胞、抗炎症反应，甘草中的甘草甜素、甘草次酸可降低转氨酶，抑制炎症反应，保护肝细胞［3］。本观察显示，治疗组ALT、AST、A/G改善明显优于对照组（P＜005），提示肝炎灵汤具有明显的保肝、降酶疗效。传统医学证明，大黄苦寒泄降解毒攻积，引湿热积滞从大便而解［4］。现代研究显示，大黄、茵陈蒿、栀子、龙胆草能促进胆汁分泌，具有明显的利胆作用［5］及自由基清除作用［6］。本治疗观察显示，治疗组SB复常率为923%，降黄效果明显。现代研究认为，丹参、郁金、柴胡、白术具有明显改善肝脏微循环，增强纤维组织的供血、供氧，抑制胶原生长和抗氧化作用［7］。抗肝纤维化是治疗慢性肝炎的主要目标之一。HA、LN联合检测是判断慢性肝病患者有无纤维组织增生的敏感而可靠的指标［8］，ⅣC可作为早期诊断肝纤维化的良好指标之一［9］。目前公认，检测血清HA、LN、ⅣC含量是诊断肝纤维化与评价药物疗效的较好的指标。本治疗观察显示，治疗组血清肝纤维化指标HA、LN、ⅣC明显下降，与对照组比较有显著性差异（P＜005），提示肝炎灵汤具有较好的抗纤维化作用。在治疗过程中未发现明显毒副作用，临床应用安全。
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滨州市结核病防治院肝病科 251700