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【摘要】 目的 加强实验室的质量管理，开展室间质评活动，发现实验室可能存在的误差［1］，提高实验室测定结果的准确性［1］。 方法 乙肝两对半采用酶联免疫吸附试验（ELISA）法，全血细胞计数采用全自动血细胞分析仪BC3000仪器法。 结果 根据广东省临床免疫室间质评和广东省全血细胞计数室间质评反馈结果；三年中，共参加45批次乙肝两对半质控考核，HBsAg结果符合率为96%，HBsAb结果符合率为93%，HBeAg结果符合率为98%，HBeAb结果符合率为89%，HBcAb-E结果符合率为98%。共参加30批次全血细胞计数质控考核，白细胞计数（WBC）有两批次偏离靶值，红细胞计数（RBC）、血小板计数（PLT）、血红蛋白（Hb）全部落在可接受范围。 结论 对相关人员进行适当的培训，检测仪器定期计量检定与维护，并有详细的运行记录，结果处于临界值时必须进行不确定度的评审。
【关键词】 乙肝两对半 全血细胞计数 室间质控评价
临床检验结果的质量直接关系到患者的诊断、治疗和预后，实验室的质量水平是医疗质量的一个重要组成部分，实验室要取得预期的质量标准，必须加强实验室质量管理，特别是要开展室内质量控制，参加室间质量评价活动等。现将2005～2007年本中心临床实验室参加省临检中心考核质评结果的情况报告如下。
1 材料和方法
1.1 参加比对项目/样品 乙肝两对半/血清;RBC/全血、WBC/全血、PLT/全血、HB/全血。
1.2 检验方法
1.2.1 乙肝两对半 采用酶联免疫吸咐试验（ELISA）法，仪器：使用MultisKan(MK3)，试剂：2005～2006年采用河南省科学院生物研究所理利生物公司生产的乙肝两对半试剂盒，2007年采用兰州标准生物技术有限公司生产的乙肝两对半试剂盒。
1.2.2 全血细胞计数 采用全自动血细胞分析仪BC3000，试剂：由原厂配套试剂（迈瑞）。
1.3 结果评价 根据广东省临床免疫室间质评和广东省全血细胞计数室间质评反馈结果评价。
2 结果
从表1可以看出，2005年参加15批次乙肝两对半质控考核，HBsAg结果符合率为87%，HBsAb 、HBeAg、HBeAb、 HBcAb-E符合率为100%；2006年15批次乙肝两对半质控考核，HBsAg、HBsAb 、HBeAg结果符合率为100%,HBeAb符合率为80%，HBcAb-E符合率为93%；2007年参加15批次乙肝两对半质控考核，HBsAg、HBcAb-E结果符合率为100%，HBsAb结果符合率为80%，HBeAg结果符合率为93%，HBeAb结果符合率为87%。三年中，共参加45批次乙肝两对半质控考核，HBsAg结果符合率为96%，HBsAb结果符合率为93%，HBeAg结果符合率为98%，HBeAb结果符合率为89%，HBcAb-E结果符合率为98%。
表1 2005～2007年乙肝两对半质控结果（略）
从表2可以看出，2005年参加10批次全血细胞计数质控考核，红细胞计数（RBC）、白细胞计数（WBC）、血小板计数（PLT）血红蛋白（Hb），PT得分为100分；2006年参加10批次全血细胞计数质控考核，红细胞计数（RBC）、血小板计数（PLT）、血红蛋白（Hb）PT得分为100分，白细胞计数（WBC）PT得分80分；2007年参加10批次全血细胞计数质控考核，红细胞计数（RBC）、白细胞计数（WBC）、血小板计数（PLT）、血红蛋白（Hb），PT得分为100分。三年中，共参加30批次全血细胞计数质控考核，白细胞计数（WBC）有两批次偏离靶值，红细胞计数（RBC）、血小板计数（PLT）、血红蛋白（Hb）全部落在可接受范围。
表2 2005～2007全血细胞计数质控结果（略）
3 结论
3年中，参加乙肝两对半质控考核，全血细胞计数质控考核，检测项目质量评价成绩均为合格以上，但仍然存在某些项目有偏离靶值或结果未落在可接受值范围，通过原因分析，造成乙肝两对半质控考核不符合的原因:①试剂的影响，通过不同厂家的试剂对样本重新检测，发现所用的试剂灵敏度不够。②温度的影响，在实验过程中,仪器温度未达到要求。对以上不符合项采取如下纠正措施：①质控样品采取三种以上不同试剂进行重复试验，上机比较各种试剂的CUT off值，选择接近的结果报告。②根据不同厂家，不同试剂比对后进行评估，选择试剂稳定性良好的厂家为实验室使用试剂。造成白细胞偏离靶值的原因：①环境的洁净度受污染，因装修空气中灰尘、颗粒多、仪器未及时清洁、维护；②环境温度偏高，造成仪器散热不良，导致结果偏离靶值。对以上不符合项采取如下纠正措施：①实验室环境要求定期进行清洁、消毒；②整个操作过程要求温度控制在约20℃；③保持对仪器的管道、微孔等进行清洁、维护，定期用标准物进行校准。
通过不断的加强实验室室间质控考核，有助于发现实验室可能存在的误差［1］，发现了自己的不足和差距［1］，寻找原因并及时纠正，要提高实验室的质量管理，必须对相关人员进行适当的培训，检测仪器定期计量检定与维护，并有详细的运行记录，结果处于临界值时必须进行不确定度的评审。
【参考文献】
［1］ 王丽,陈淑勉.乙肝两对半室间质控结果分析［J］.实用医技杂志,2005,14:1933.
［2］ 黄学忠,王明山,陈晓东,等.血液细胞分析仪全血细胞计数室间质评方法学评价［J］.温州医学院学报,2004,06:426～428.
［3］ GB/T 20470-2006,临床实验室室间质量评价要求［S］.
作者单位：惠州市疾病预防控制中心,广东 惠州 516003