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【摘要】 摘要：目的 探讨金标斑点法测定β-HCG在临床中的应用价值。 方法 应用固相夹心金标斑点法，检测28例异位妊娠患者、5例滋养细胞疾病患者（葡萄胎3例、绒癌2例）及53例正常早孕孕妇血清β-HCG含量，并与27例正常未孕对照组比较。 结果 异位妊娠组血清β-HCG水平明显低于正常早孕组，与正常未孕组比较，差异也有显著意义（P＜0.01）；而滋养细胞疾病组β-HCG水平明显高于其它各组。 结论 金标斑点法检测血清β-HCG具有操作简便、快速、准确的特点，能为临床诊断异位妊娠、早孕、以及滋养细胞疾病提供依据。
【关键词】 金标斑点法 β-HCG 异位妊娠 滋养细胞疾病 早孕孕妇
人绒毛膜促性腺激素（HCG）由滋养层细胞分泌，当滋养细胞疾病或胚泡植入子宫内膜后胚泡滋养层生长时，HCG分泌量会骤然增加，这种变化同时反映在血液和尿中［1］。HCG含量的检测可用于诊断异位妊娠、早孕、以及滋养细胞疾病等，其检测方法有多种：放射免疫分析（RIA）、酶联免疫吸附分析（ELISA）、化学发光免疫分析（CLIA）、时间分辨荧光免疫分析（TR-FIA）、电化学发光免疫分析（ECLIA）等。本文应用金标斑点法对113例患者进行β-HCG含量测定，结果报告如下。
1 材料与方法
1.1 标本来源 2008年1～4月我院门诊及住院病人113例，其中异位妊娠28例，早孕（8周内）53 例，葡萄胎3例，绒癌2例，正常未孕对照27例，年龄18～53岁。抽取受检者静脉血2ml，分离血清。
1.2 方法
1.2.1 仪器及试剂 金标斑点法定量读数仪（Uppergold U2），上海奥普生物医药有限公司生产，读数范围25～15 000mIU／ml，＞15 000mIU／ml时，将样品用专用稀释液进行稀释后复测，所用试剂、质控品均由该公司提供。
1.2.2 方法 按照仪器和试剂操作程序进行，检测结果以x±s表示，组间统计分析用t检验。
2 结果
各组间β-HCG水平：28例异位妊娠组为（1486±1426）mIU／ml, 5例滋养细胞疾病组为（224952±166808） mIU／ml, 53例正常早孕组为（37926±1799）mIU／ml,27例正常未孕组均无反应斑点，结果＜25mIU／ml。各组间差异均具统计学意义(P<0.05)。
3 讨论
HCG是一种糖蛋白激素，由α和β亚基构成，α亚基与某些糖蛋白激素如LH、FSH、TSH等结构相似，β亚基则具有特异性。金标斑点法为固相的夹心免疫方法，它根据HCG β亚基的特异性，利用酶标记免疫技术，定量检测血清中β-HCG。
异位妊娠时，滋养细胞无论数量上还是质量上均较正常妊娠有明显的不同，随着孕期期限的延长不能分泌大量的HCG，故HCG可作为异位妊娠的诊断指标之一［2］。异位妊娠是妇科常见的急腹症，如果得不到及时的诊断和治疗，轻则引发不必要的医疗纠纷，重则危及患者的生命。因此，血中HCG的快速准确检测对辅助临床诊断异位妊娠具有重要意义。本文结果显示，异位妊娠组β-HCG水平为（1486±1426 ）mIU／ml,与王玉辉［3］、林津［4］报导结果接近；而正常早孕组β-HCG水平为（37926±1799）mIU／ml,两组结果比较，差异非常显著（P＜0.01）。可见金标斑点法检测β-HCG能为临床鉴别诊断异位妊娠和早孕提供依据。葡萄胎与绒毛膜细胞恶性肿瘤，由于滋养细胞异常增生，分泌大量HCG入血，血清HCG作为葡萄胎及绒癌的标志物，其定量检测是临床诊断这些疾病必不可少的手段之一。本文结果显示，滋养细胞疾病（葡萄胎、绒癌）组β-HCG水平明显高于其它各组，具显著意义（P＜0.01），说明采用金标斑点法检测β-HCG，能为临床对滋养细胞疾病诊断提供可靠依据。
综合上述，金标斑点法检测血清β-HCG能及时地为临床鉴别诊断异位妊娠、正常早孕及滋养细胞疾病提供依据。弥补CLIA 、TR-FIA 、ECLIA等方法，因仪器设备昂贵，不能普及使用的缺陷。金标斑点法检测β-HCG所需仪器经济，试剂稳定易保存，操作简便、快速（5min内完成检测），检测结果准确可靠，且能随时进行检测，缩短临床诊断和治疗过程，方便了患者。
【参考文献】
［1］ 叶应妩，王毓三，申子瑜,等.全国临床检验操作规程［M］.第3版.南京：东南大学出版社，2006,519～521.
［2］ 蒋明，张松.血清β-HCG、孕酮及雌二醇对宫外孕的诊断意义［J］.中国现代医学杂志，2002, 12（13）：47～49.
［3］ 王玉辉，尹玉杰，高飞,等.微粒子酶免法在血清检测中的应用［J］.中国热带医学杂志，2005,5（7）：1475～1476.
［4］ 林津，黄伟刚，陈荣策. 微粒子酶免疫法检测血清β-HCG在妊娠相关疾病鉴别诊断中的临床意义［J］.国际医药卫生导报，2004,10（12）：139～140.
作者单位：海南省妇幼保健院检验科,海南 海口 570206.