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【摘要】 目的：探讨阿德福韦酯联合复方丹参注射液治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法：治疗组用阿德福韦酯口服一次10mg，每日一次，连续使用24周。联合复方丹参注射液20ml，静脉注射，每日一次，连续4周。对照组给予肝利欣150mg，静脉注射，连续使用4周。同时给予口服益肝灵、维生素C、维生素B6，连续使用24周。结果：疗程结束后治疗组ALT、SB恢复正常的例数，与对照组比较差异无显著性（P>0.05）。HBeAg和HBV-DNA转阴率，治疗组明显优于对照组（P<0.01）。结论：阿德福韦酯联合复方丹参注射液治疗慢性乙型肝炎疗效明显。
【关键词】 慢性乙型肝炎
慢性乙型肝炎的治疗是临床中一个棘手的问题，目前多采用综合治疗措施，包括抗病毒、免疫调节、改善肝功能等。大规模的临床研究证实阿德福韦酯对HBeAg阳性或HBeAg阴性的慢性乙型肝炎患者均有很好的疗效和安全性［1］。丹参是一种活血化瘀的中药，可改善微循环，大剂量可激活胶原酶，促进胶原蛋白降解，肝纤维化程度改善［2］。本文应用阿德福韦酯联合复方丹参治疗慢性乙型肝炎取得了较好疗效，现报道如下：
1 对象与方法
1.1 对象 随机选取我院自2005年9月至2006年9月门诊和住院慢性乙型肝炎患者160例，其中，男98例，女62例，年龄33～73岁，平均43.3岁。均经病史、临床表现、血液生化、B超或病理学检查确诊为慢性乙型肝炎的临床病例，均符合2000年西安会议修订的病毒性肝炎防治方案［3］的诊断标准，并除外其他病毒性肝炎、洒精性、血吸虫性肝炎以及合并肾功能损害者。将患者分为治疗组82例和对照组78例，两组患者年龄、性别、病期及病情严重程度均具有可比性（P>0.05）。
1.2 方法 治疗组给予阿德福韦酯（商品名：代丁，天津药物研究院药业有限公司生产）口服，每次10mg，每日一次，连续使用24周。复方丹参注射液（上海第一生化药业有限公司生产，2ml/支，每ml含丹参1.5g）40ml，静脉注射，每日一次，连续4周。对照组给予肝利欣（江苏正大天晴药业有限公司生产）150mg，加入5％葡萄糖注射液200ml中静脉滴注，每日一次，连续使用4周。同时给予口服益肝灵、维生素C、复合维生素B,连续使用24周。
观察内容：①ALT、血清总胆红素、血清HBsAg、HBeAg治疗前、疗程结束后各观察1次；②HBV DNA的检测：采用聚合酶链反应检测（PCR，试剂由深圳匹基生物技术开发有限公司提供）；③观察血常规、尿常规、血尿素氮、肌酐、血压及心电图，于治疗前及治疗结束后各检测1次；④详细记录药物的不良反应。
1.3 统计学方法 年龄、ALT、血胆红素及病期用±s表示；计数资料采用卡方检验。
2 结果
2.1 两组肝功能的变化 治疗组肝功能明显好转，复常率高于对照组，但差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。
表1 两组治疗前后ALT及SB升高及复常情况（略）
2.2 两组HBeAg阴转率 12周和24周疗程结束后治疗组优于对照组，有显著性差异(χ2=4.80,P<0.05；χ2=8.50，P<0.01）。见表2。
表2 治疗后两组HBeAg阴转率比较（略）
2.3 两组HBV DNA的变化 12周和24周疗程结束后HBV DNA阴转率，治疗组优于对照组，有显著性差异(χ2=27.34,54,57,P<0.01）。详见表3。
表3 治疗后两组HBV DNA阴转率比较（略）
2.4 药物的安全性 两组用药前后血、尿常规、血小板、肾功能及心电图均无明显变化。
2.5 药物不良反应 两组药物不良反应发生率分别为治疗组8.5％，其中头晕2例，胸闷1例，恶心4例。对照组6.4％其中面部发红2例，手脚发麻1例，心慌2例。两组不良反应，均不影响治疗。
3 讨论
乙型肝炎是严重危害我国人民健康的常见病，全球慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者多达3.6亿，我国约1.2亿，慢性感染者中50％～75％有活跃的病毒复制和肝脏炎症改变，部分慢性肝炎可进展为肝硬化、肝衰竭或原发性肝癌，是主要的疾病死亡因素之一［4］。因此，积极研究有效的治疗慢性乙型肝炎药物是亟待解决的重大课题。阿德福韦酯作用机制在于其有活性的代谢产物阿德福韦二磷酸盐通过两种方式来抑制HBV DNA多聚酶(逆转录酶)，一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争，二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长终止，从而发挥抑制HBV DNA的作用［1，5］。其抗病毒疗效已得到全球大规模临床试验证实，患者使用阿德福韦酯后可以获得病毒学、肝脏生化功能和组织学的改善［6,7］。本研究表明，治疗组12周和24周治疗结束后HBeAg和HBV DNA阴转率，均明显优于对照组(P<0．01)，进一步证实了阿德福韦酯有抗乙肝病毒的作用。现代医学研究表明，丹参通过抑制磷酸二酯酶提高细胞内cAMP浓度对抗血小板聚集，促进纤维蛋白降低，降低血液高黏滞性，改善微循环。另外，丹参作为天然的抗氧化剂，可保护肝细胞和线粒体膜的完整性和通透性，清除有细胞毒性氧自由基是其药理作用之一［8］。本临床实验表明，阿德福韦酯联合复方丹参注射液治疗乙型肝炎，具有较好的改善肝功能和抑制HBV的作用，从而降低病死率，改善生存质量。两者联合有明显优势，有协同作用，而且安全性好，不良反应少而轻，值得临床推广应用。
【参考文献】
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作者单位：山东省邹城市人民医院，山东 邹城 273500