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【摘要】 目的：评价石杉碱甲治疗阿尔茨海默病的疗效和安全性。方法：将40例阿尔茨海默病患者分为研究组和对照组，分别给予石杉碱甲和维生素C治疗，疗程8周。使用BSSD、SCAG、ADL、TESS量表评定疗效和不良反应。结果：研究组BSSD、SCAG、ADL量表治疗前后有显著性差异，而TESS量表治疗前后无显著性差异，8周末研究组疗效显著优于对照组。结论：石杉碱甲是一种安全有效的抗痴呆药物，在改善智能和记忆功能的同时，对病人的生活能力也有一定的提高。
【关键词】 石杉碱甲 痴呆 疗效
Evaluation of the clinic effect and the safety of Huperzine A in the treatment of Alzheimer’s Disease（AD）
XU Xiao-hua, XU Zhi-ju, HUANG Hui-jian
Guangzhou Civil Administration mental hospital, Guangdong 510430, China
【Abstract】 Objective：To evaluate the clinic effect and the safety of Huperzine A in the treatment of Alzheimer’s Disease（AD）. Methods:40 patientsts with AD were randomly divided into research group and control group ,treated by Huperzine A and Vitamin C for 8 weeks respectively ,The clinic effects and side effects were tested with BSSD 、SCAG、 ADL and TESS before and after treatment respectively.Results: The scales of BSSD SCAG and ADL for research group were significant different before and after treatment, and there were no significant differences on TESS. Huperzine A was significant effective for AD than vitamin C after 8-weeks treatment.Conclusions: Huperzine A is a safe and effective medicine on treating dementia; it can not only improve intelligence and memory, but also the life ability of AD patients.
【Key words】Huperzine A；Dementia；Efficacy
近年来，我国人民平均寿命明显延长，老年人在人口构成中所占比例增高，老年期痴呆已成为老年医学中一个十分突出的问题，老年痴呆的药物治疗日益受到国内外医学界的重视，目前治疗的药物甚多。石杉碱甲为胆碱脂酶（CHE）抑制剂，对CHE具有选择性抑制作用，易通过血脑屏障，能改善患者的认知功能、行为和日常生活能力［1］。
我们试将石杉碱甲片（商品名：哈伯因）治疗阿尔茨海默病人，并同时以服用维生素C的阿尔茨海默病作为对照组，以观察石杉碱甲的疗效和安全性。现将结果报道如下。
1 对象与方法
1.1 对象
分研究组和对照组，两组都是广州市居民，均为2007年1月至3月的住院患者。研究组为我院住院的阿尔茨海默病20例，男性8例，女性12例，年龄（69.62±22.20）岁，病程（4.46±2.25）年，文化程度：文盲8例、小学7例、中学4例、大学1例，将文盲定为0分、小学定为1分、中学定为2分、大学定为3分，平均分值（0.91±0.89）分；对照组来自广州市番禺区社会福利院住院的阿尔茨海默病20例，男性9例，女性11例，年龄（76.61±17.43）岁，病程（5.19±3.72）年，文化程度：文盲8例、小学9例、中学2例、大学1例，平均分值（0.87±0.84）分。两组资料比较：性别X=0.1、P＞0.05，年龄t=1.56、P＞0.05，病程t=1.07、P＞0.05，文化程度t=0.21、P＞0.05，表明两组一般资料无差异，有可比性。两组患者均符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版的诊断标准，身体状况良好并能走动或在协助下走动，能够完成视听力测试。
1.2 方法
研究组予石杉碱甲开始每次0.1 mg，1日2次，1周后增加至0.15 mg，1日2次服用，口服日量平均（0.29±0.04） mg／天；对照组予维生素C每次0.1 g，1日3次，口服日量平均（0.24±0.09） g／天,均治疗8周。治疗过程中停服一切脑功能改善药和血管扩张药。所有病人都用痴呆简易筛查量表（BSSD）、老年临床评定量表（SCAG）、日常生活能力量表（ADL）、 副反应量表（TESS）,于治疗前及用药后8周由两位精神科医生进行评定,一致性好,r＝0.80。
采用副反应量表（TESS）评定不良反应,在入组前及治疗8周后进行躯体与神经系统检查、实验室检查。实验室检查包括血、尿常规、心电图、生化全项等检查。
2 结果
2.1 40例患者全部完成观察，并按规定服药。两组治疗前后的BSSD、ADL、SCAG、TESS各量表分值的改变见表1。 表1 两组治疗前后BSSD、ADL、SCAG、TESS量表对照(略)
上表显示,两组BSSD、ADL、SCAG总分治疗后均有改变,研究组治疗后显著低于治疗前（P＜0.05）,而对照组治疗前后无差异（P＞0.05）。
2.2 不良反应
上表显示两组TESS总分在治疗前后比较无差别（P＞0.05）。研究组出现不良反应有12例,表现为头晕4例,胃肠道不适6例,乏力2例,经对症处理后,症状缓解,不良反应轻微均能耐受, 两组治疗前后血常规、尿常规、肝肾功能检查均在正常范围，心电图及血压、脉搏、心率治疗前后也无改变。
3 讨论
石杉碱甲是一种具有高度选择性的可逆性胆碱酯酶抑制剂。使分布区内神经突触间隙的乙酰胆碱（ACH）含量明显升高，从而增强神经元兴奋传导，强化学习和记忆脑区的兴奋作用，起到提高认识功能、增强记忆保持和促进记忆再现的作用［2］。
本研究用石杉碱甲治疗阿尔茨海默病8周,并与服用维生素C的阿尔茨海默病患者对照同时进行。从两组治疗前后的BSSD、ADL、SCAG、TESS量表对照,结果显示研究组BSSD、ADL、SCAG 8周后总分较治疗前下降，与治疗前比较差异均有显著性（P＜0.05），对照组治疗前后无显著差异（P＞0.05）。BSSD、SCAG是反映患者的定向力、记忆力、注意力、计算能力、语言能力、理解判断能力等总体认知功能的心理测量工具，ADL是检查患者认知功能的辅助心理测量工具。
本研究显示：石杉碱甲的主要不良反应多数是一过性的且程度轻微的胆碱能兴奋性表现，如头晕、恶心、轻度胃肠道不适等症状，对患者的生命体征及实验室指标无影响，临床耐受性好，安全性高。
综上所述，提示石杉碱甲治阿尔茨海默病患者的认知功能的疗效肯定。在改善智能和记忆功能的同时，对病人的生活能力也有一定的提高，与文献［3］报道一致。
【参考文献】
［1］姚莹.老年性痴呆治疗药物的研究进展［J］.实用医药杂志，2005，22（2）：159-161.
［2］李涉兰，徐嗣荪.石杉碱甲胶囊与片剂治疗良性衰老性遗忘症的双盲对照研究［J］.中国新药与临床杂志，2000，19（1）：33.
［3］张振馨，王新德，陈清棠，等.石杉碱甲治疗阿尔茨海默病的有效性和安全性的多中心双盲随机对照试验［J］.中华医学杂志，2002，82（14）：41-44.
作者单位：广州市民政局精神病院，广东 广州 510430