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【摘要】 目的:探讨金标方法、ELISA酶法作为输血患者梅毒螺旋体检测,防止因输血引起的血液性传播疾病,避免医患纠纷,同时留取证据,均有重要意义。方法:对2006年1月至2007年3月516名住院患者需输血治疗,以及门诊32名疑似患者采用金标方法、ELISA酶法进行血清或血浆样本中梅毒螺旋抗体检测结果分析。结果:ELISA酶法检测血清或血浆样本中梅毒螺旋抗体特异性强、灵敏度高,与金标方法操作简便、省时、速度快无显著性差异。结论:ELISA酶法用于输血患者血清或血浆样本中梅毒螺旋抗体检测,同时金标方法亦可用于血清或血浆样本中梅毒螺旋抗体筛查。
【关键词】 梅毒 金标方法 ELISA酶法
我室收集2006年1月至2007年3月门诊疑似患者以及住院需输血治疗患者的血液样本,采用金标方法、ELISA梅法两种方法进行梅毒抗体检测和结果比较,现将结果分析如下。
1 材料和方法
1.1 检测对象
采集对2006年1月至2007年3月516名住院患者需输血治疗的血液标本,以及门诊32名疑有性不洁史患者。金标方法检测阳性标本,用ELISA酶法进行梅毒螺旋抗体确认试验。
1.2 试剂
梅毒螺旋体抗体试剂(ELISA酶法)北京万泰生物药业公司提供,批检合格。金标方法,艾康生物技术有限公司提供。
1.3 方法
ELISA梅法、金标方法均按试剂说明进行操作,仪器Wellscun、MK-3型酶标仪、KHBST-36W型洗板机、ELISA酶法、OD≥临界值(CUT OFF)为阳性、OD<临界值(CUT OFF)为阴性。
2 结果
金标方法、ELISA酶法、梅毒抗体检测结果见表1。表1 金标方法与ELISA酶法、梅毒抗体检测结果(略)
3 讨论
目前人体感染梅毒螺旋体后主要诊断依靠试验血清学检测和临床表现等,梅毒试验血清学检测方法种类较多,血清学试验有两类,一类是非密螺旋体抗体试验(NTrAT),另一类是密螺旋体抗体试验(TrAT)。前者因受某些疾病因素的影响,假阳性率偏高,如自身免疫病、恶性肿瘤等,早晚期梅毒感染和高龄患者易漏检,后者如金标方法、ELISA酶法逐步替代前者,灵敏度低,非特异性检测方法,梅毒检测方法如直接法(DFM、DFAT)PCR等,由于操作繁琐、费时,在实际工作常用后者作为筛查。
为了确保临床安全、可靠、有效、合理用血,特别是《临床输血技术规范》出台,输血患者梅毒螺旋体检测亦作为一项常规检测项目,该项检测受到医院的高度重视。
从表1结果看,金标方法有2例弱阳性,ELISA酶法有1例弱阳性,金标方法用于体外诊断,该测试仅表示样本中梅毒抗体的存在,不能作为机体感染梅毒螺旋体的标准,适宜用于初期感染者,为了避免漏检,提高阳性检出率,建议金标法筛查,用ELISA酶法作确诊试验,即对提高梅毒疾病的诊断水平相当重要。又能提高梅毒抗体的检出率,同时避免了因输血可能引起疾病所造成的医疗纠纷提供更有效的证据。
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作者单位:1.剑阁县人民医院,四川 剑阁 628300;2.剑阁县中医院