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【摘要】 目的：观察新型含有吲哚美辛药物、纳米铜技术、钛合金支架的宫喜TM宫内节育器的临床性能和效果。方法：采用临床资料收集的方法，随机抽取1 500例育龄妇女通过各项妇检无放置宫内节育器（IUD）禁忌症，且为人流后立即使用，于放置后第1个月、3个月、36个月随访，记录月经日记卡，临床各项主诉及实验数据。结果：人流后立即置入宫喜TM环，于置入后第1个月、第3个月、第36个月，临床月经血出血模式无差异，于1、3、36个月分别抽静脉血测内分泌激素指标均在正常范围内（FSH：3.89±3.11，LH：6.59±3.20，E2：116.95±40.1；P：23.36±24.11），经方差分析F检验，P＞0.05，临床实验学检验各项指标正常，妇检正常，无不适主诉。结论：人流后立即使用宫喜TM环，经过连续三年临床实验学研究未发现不良反应。
【关键词】 人流术；宫喜节育器；避孕；实验学
宫内节育器（IUD）作为一种安全、有效、长效经济的育龄妇女避孕措施近一个世纪已被国际医学界所公认，随着医学科学技术的发展，纳米技术和纳米铜的问世将改变以往惰性铜的缺憾。宫喜TM宫内节育器是使用纳米铜技术、钛合金支架和缓释吲哚美辛药物的一种新型宫内节育器，本文临床应用了1 500例人流后立即使用宫喜TM后，就其临床安全，有效实验学分析报告如下。
1 资料和方法
1.1 一般资料 临床选1 500例自愿以宫喜TM环为唯一避孕措施者，年龄20～44岁，平均28.5岁，人流术后立即上环，截止人流手术前计算，近期30日内未服用过铁剂和甾体消炎药，月经周期规则，经量正常，Hb≥90 g/L，全身体检，宫颈刮片，妇检均无异常和禁忌。
1.2 研究方法 对符合条件的受试者，人流后立即由经过专门培训指导的技术熟练的计生专科医生上环操作，统一置器方法和标准，本研究从2006年5月至2009年6月，免费提供给符合条件的受试者，受试者于置器后逐月填写月经卡，并于置器后第1、3、36个月对其进行随访，详细填写随访记录表，观察避孕效果，有否不良反应，规定抽血时间查FSH、LH、E2和P等体内激素水平，用改良的Hallborg法测定留取月经垫经血量；以比色法测定Hb值，放免法测定血清铁蛋白SF。
1.3 统计学处理 数据统计用方差分析F检验。
2 结果
2.1 置宫喜TM环前后MBL、Hb及SF临床检验结果分析，见表1。表1 置宫喜TM环前后MBL、Hb及SF临床检验结果
2.2 为了排除纳米铜离子及吲哚美辛药物在宫喜TM环避孕过程中可能造成的“闭经”或“内分泌失调”，对置器前和置器后第1、3、36个月月经周期第21～23天血样进行FSH、LH、E2、P值测定，详见表2。
2.3 生殖道免疫自洁状态分析 1 500例受试者使用宫喜TM环后妇科检查未见宫颈炎、盆腔炎，腰腹疼痛，白带检查均未见异常，血象检查正常，详见表3。表2 置宫喜TM环前后周期第21～23天生殖激素水平表3 临床妇检及全身主、客观症状
3 讨论
宫喜TM节育器是新一代（第四代）活性含药宫腔形宫内节育器。是由国家计生委推荐试用产品之一，本课题是广东省2007年省计生委科研立项课题。由于宫喜TM环采用进口钛合金丝支架较以往同类产品柔软能随宫腔形状改变而变化形态。由于其结构内部经过特殊工艺处理含高纯度纳米铜，缓慢释放铜离子起到杀精作用。所采用的缓释药物技术含吲哚美辛12 mg有止血止痛的药理作用［1，2］，上述三点优势促使人流后妇女即刻上环，即有止血作用又能止痛，临床效果立竿见影，由于止痛和止血的临床直接远期结果就是防止了宫腔组织的粘连和今后不孕症的发生。本文总结1 500例妇女人流后即刻使用宫喜TM环临床上无一例发生内分必激素体内失调，观察人流上环36个月期间无腹痛，无阴道流血，无全身不适症状，无脱落环发生，子宫大小形态正常，也无带器妊娠发生，故人流后立即用宫素TM避孕安全、有效。
从本文1 500例人流后立即用宫喜TM环临床观察无不良反应发生上看，总结其经验，除了与宫喜TM环本身的优点有关，且与临床医生操作技能有直接关系，本文1 500例患者均由经过统一培训的临床医师（技师）亲自清宫术后立即上环，临床上“置器距离”统一，置器1个月后B超复查宫底高度［3］。关于放置宫内节育器如何判断其正确位置的标准，有研究报道，IUD脱落发生频数随置器距离有直接关系。本课题确立子宫底桨膜层到节育器顶端距离即为宫内IUD正确位置，由于操作方法正确，1 500例均未发生脱落，出血，带器妊娠，与黄江涛等报道一致［4］。本研究人流后立即使用宫喜TM环，经过连续3年临床实验学研究未发现不良反应，值得临床推广应用。
【参考文献】
［1］ 乌毓明.宫内节育器研究新进展［J］.中国实用妇科与产科杂志，1995,11:239-241.
［2］ 岳书华,孙支芳.吲哚美辛的少见不良反应［J］.中国医药卫生,2005,6(5):80.
［3］ 马培青,陆秀芬.B超诊断子宫内节育器异位［J］.中国计划生育杂志,1996,4（5）:304-305.
［4］ 黄江涛,余森泉,琦玲.等.广东省城市流动人口年轻女性避孕现况调查［J］.中国计划生育学杂志,2004,109(11):668-670.
作者单位：1. 广州市荔湾区第二人民医院，广东 广州 510160；2. 广州市妇婴医院