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【摘要】 目的 探讨自拟降糖灵对2型糖尿病的临床疗效及在改善糖代谢及尿微量白蛋白方面的作用。方法 选择属于气阴两虚的2型糖尿病患者150例，随机分为治疗组、对照组。治疗组用自拟降糖灵治疗，对照组用糖适平治疗。结果 治疗组总有效率高于对照组，但差异无显著性。而在改善血糖及尿微量白蛋白方面，治疗组明显优于对照组（P＜0.01)。结论 自拟降糖灵能有效降低血糖和改善2型糖尿病患者症状，并对糖尿病肾病早期有良好疗效。
【关键词】 糖尿病；中医药疗法；自拟降糖灵；糖尿病肾病
从2001年9月～2005年9月，我们用自拟降糖灵治疗2型糖尿病气阴两虚型，取得了较好疗效，并与糖适平治疗组进行疗效比较，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择 选择在门诊确诊为2型糖尿病的病人，年龄45～70岁，经2周以上单纯饮食治疗后空腹血糖≥7.8mmol/L，未服用过胰岛素增敏剂的患者。排除严重心、脑、肾并发症或合并其他严重原发病者。
1.2 一般资料 中医辨证属气阴两虚型患者150例，随机分为两组。治疗组80例，男38例，女42例，平均年龄（54.1±8.1）岁，平均病程（6.2±5.1）年；其中体重指数（BMI）≥23的43例，伴有高血压病41例，冠心病24例，高脂血症28例，糖尿病肾病早期36例，视网膜病变2例。对照组（糖适平治疗组）70例，男34例，女36例，平均年龄（53.1±9.4）岁，平均病程（5.9±5.8）年；其中BMI≥23的24例，伴有高血压病29例，冠心病16例，高脂血症20例，糖尿病肾病早期31例。两组患者在病情、年龄、病程、并发症等方面经统计学处理差异均无显著性（P＞0.05），具有可比性。
1.3 诊断标准 2型糖尿病的诊断参考1999年世界卫生组织(WHO)糖尿病专家咨询委员会正式公布的有关诊断标准［1］。中医辨证参照1988年卫生部制定的《中药治疗消渴病(糖尿病)临床研究指导原则》［2］，并结合临床有关资料确定，临床表现倦怠乏力，自汗盗汗，气短懒言，口渴喜饮，五心烦热，心悸失眠，溲赤便秘，舌红少津，舌体胖大，苔薄或花剥，脉弦细或细数无力属于气阴两虚证者。
1.4 治疗方法 治疗组用益气养阴生津的中成药自拟降糖灵胶囊，由人参、山药、黄芪、茯苓、麦冬、山茱萸、生地黄、天花粉、生石膏、知母、地骨皮等药物组成，由本院制剂室制成胶囊，每日3次，每次4～6粒口服。新诊断为2型糖尿病或未用过西药者单用本方治疗，以往口服西药者，西药不减再加服本药，剂量同前。对照组单用西药糖适平片30mg（北京制药六厂生产），每日3次。2组均要求患者控制饮食和适量运动。2个月为1个疗程，观察2个疗程。
1.5 观察指标 血糖测定采用葡萄糖氧化酶法，尿白蛋白排泄率（UAER），尿α1-微球蛋白（α1-MG）测定采用放射免疫法。
1.6 疗效评定标准 根据中药新药治疗消渴的临床研究指导原则。显效：治疗后症状基本消失，空腹血糖（FBG）＜7.0mmol/L，餐后2h血糖（2hPG）＜8.3mmol/L；有效：治疗后症状明显改善，空腹血糖＜8.3mmol/L，餐后2h血糖＜10.0mmol/L；无效：治疗后症状无明显改善，血糖未达到以上标准［3］。
1.7 统计学方法 各项检测值均用（x±s）表示，计量资料用t检验，计数资料用χ2检验。均用SPSS 11.5统计软件由计算机完成。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 治疗组总有效率明显高于对照组，但差异均无显著性（均P＞0.05），见表1。
表1 两组临床疗效比较 (略)
注：总有效率比较，P＜0.05
2.2 两组FBG、2hPG比较 治疗前后差异有非常显著性﹙P＜0.01）；治疗后治疗组与对照组比较，2hPG差异具有非常显著性﹙P＜0.01），见表2。
表2 两组FBG、2hPG比较 （略）
注：治疗前后比较，*P＜0.01；治疗后与对照组比较，△P＜0.01
2.3 两组糖尿病肾病早期病例治疗前后UAER、α1-MG疗效比较 治疗组在治疗后尿UAER、α1-MG显著下降（均P＜0.01），而对照组治疗前后差异无显著性（均P＞0.05）。治疗组和对照组疗效比较差异有非常显著性（P＜0.01），见表3。
表3 两组尿UAER、α1-MG比较 （略）
注：治疗前后比较*P＜0.01；治疗后与对照组比较，△P＜0.01
3 讨论
2型糖尿病属于中医学消渴范畴，传统多从阴虚燥热论治［4］，我们认为气阴两虚是消渴病病机的关键，是疾病的根本所在。以素体阴虚，饮食不节，情志失调，劳欲过度所致；以阴虚为本，燥热为标，二者互为因果，日久可致气阴两虚，气虚推动血液运行无力，阴虚热盛可煎熬血液，致血行迟缓，血脉瘀阻，久病入络，阴虚及阳，后期表现为脾肾阳虚的证候［5］，治当益气养阴，滋补肝肾，调整机体功能，达到阴平阳秘，气血平和，方用人参、黄芪益气生津，麦冬、天花粉、知母、石膏治虚而有热。生地、地骨皮治消渴尿多，山茱萸酸温收敛，补益肝肾，山药甘平滋润，补脾固肾，茯苓甘平淡渗，渗利脾湿。黄芪、生地合用，可有效降低空腹血糖［6］。诸药合用，共奏益气养阴、生津降糖之功。降糖宁清化而不伤阴，补益而不助湿，实乃治疗糖尿病慢性病程中气阴两虚（脾气虚、肾阴虚）的良药。
糖尿病肾病（DN）是指糖尿病本身引起的肾脏损害，是糖尿病患者常见的慢性并发病之一，临床以糖尿病患者出现持续蛋白尿为主要标志，其病理改变以肾小球系膜区无细胞性增宽或结节性病变，肾小球毛细血管基膜增厚为特征。中医认为糖尿病肾病是消渴日久致肾虚血瘀，水湿内停而出现的“水肿”、“尿浊”。本研究150例中辨证属中医肾气阴虚（肝、肾气阴俱虚）型的DN早期者达67例。经2个疗程治疗后发现，治疗组DN早期患者的尿微量白蛋白排泄率及α1-MG明显下降，部分已达到正常范围，临床症状改善显著，药理研究报道方中大多数中药具有刺激胰腺β细胞增生，促进胰岛素分泌，改善胰岛β细胞受体的敏感性。因此降糖宁清化而不伤阴，补益而不助湿，实为治疗糖尿病慢性病程中气阴两虚（脾气虚、肾阴虚）之良药，值得推广应用。
【参考文献】
1 叶任高，陆再英.内科学，第6版.北京:人民卫生出版社，2004，797-800.
2 王净净，龙俊杰.中医临床病证诊断疗效标准.长沙:湖南科学技术出版社，1993，337.
3 卫生部药政司.中药新药治疗消渴病(糖尿病)临床研究指导原则（第一辑），1993，158-162.
4 陈亚明，孙惠红.平消降糖灵治疗2型糖尿病100例的临床疗效观察.中国医学理论与实践，2004，14(12):1820-1821.
5 周正芳.中西医结合治疗2型糖尿病60例.实用中医内科杂志，2005，19(4):350-351.
6 曾凡鹏，陆付耳，杨明炜.补肾通脉方对2型糖尿病大鼠血清细胞因子及相关激素水平的影响.中医杂志，2003，8：618-619.
(编辑：田 雨)
作者单位： 422700 湖南新宁，新宁县人民医院
410007 湖南长沙，湖南中医学院