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关键词 儿乐康口服液 脾胃虚弱 制备 应用
【文献标识码】 B 【文章编号】 1680-6115（2004）10-0939-02
Preparation and clinical uses of erlekang oral solution
Song Fukun，Xing Wei，Xu Jicheng
Suzhou Second People’s Hospital，Jiangsu215002.
【Abstract】 Objective To develop the preparation of traditional Chinese medicine treated children for dyspepˉsia，abdominal distention，loose stool and anorexia caused by weakness of the spleen and the stomach.Methods Acˉcording to the proved recipe used in our hospital for many years，we prepare the oral solution through water extraction and ethanol distention.Results 52cases of children patients of dyspepsia，abdominal distention，loose stool and anorexia caused by weakness of the spleen and the stomach were treated with Erlekang oral solution，and the total efˉfective rate was90.2%.Conclusion Erlekang oral solution，a preparation of use convenience，had exactly therapeuˉtic effectiveness and a good perspective on clinical application.
Key words Erlekang oral solution weakness of the spleen and the stomach preparation clinical applicaton
儿乐康口服液是我院根据临床应用的验方，经科学提取制备的纯中药制剂，具有健脾和胃、理气助化之功效，用于小儿因脾胃虚弱而引起的消化不良、腹胀便溏、食欲不振、厌食等症的治疗，效果良好。
1 处方组成
山药75g，莲子75g，白术75g，茯苓75g，谷芽50g，麦芽50g，山楂50g，陈皮50g，薏苡仁50g，白扁豆50g，枸杞子50g，龙眼肉25g，大枣25g，白糖100g，制成口服液1000ml。
2 制备方法
取处方中药材置于煎煮锅内加水浸泡2h，煎煮3次，每次1h，合并滤液，过滤，滤液放置24h，取上清液浓缩至适量，加入95%乙醇使含醇量至60%;边加边搅，静置24h，过滤，滤液回收乙醇至无醇味;白糖加适量水加热熔化，加入药液内，加水至全量，过滤，灌封，流通蒸气100℃灭菌30min，即得。
3 质量检查
3.1 性状 本品为棕褐色液体，枣香味甘微苦。
3.2 鉴别
3.2.1 试药与试剂 白术对照药材，熊果酸（中国药品生物制品检定所），儿乐康口服液（本院中药制剂室），硅胶G（青岛海洋化工厂），所有试剂均为分析纯。
3.2.2 白术薄层色谱鉴别 取本品50ml，水浴加热蒸干，取蒸干物1g，加正已烷20ml，超声处理15min，过滤，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取白术照药材1g，加正已烷20ml，超声处理15min，过滤，滤液作为对照药材溶液。以薄层色谱法试验，吸取上述2种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60℃～90℃）-醋酸乙酯（50∶2）为展开剂，展开，取出，凉干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色斑点，并呈一淡红色斑点。
3.2.3 山楂 薄层色谱鉴别 取本品50ml，水浴加热蒸干，取蒸干物1g，加乙醚50ml，冷浸24h，滤过，滤液挥收乙醚至干，残渣加入无水乙醇1ml，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每ml含熊果酸0.5mg溶液，作为对照品溶液。吸取上述2种溶液各0.5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（20∶4∶1）为展开剂，展开，取出，凉干，喷以乙酸酐（9∶1）溶液，110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位上，显相同颜色斑点。
3.3 检查 （1）pH4.0～5.5，（2）相对密度:不低于1.08;（3）外观:本品贮存期间允许有少量轻摇易散的沉淀。（4）最低装量:每个容量装量不少于标示量（10ml/支）的93%，符合2000版中国药典一部合剂项下要求。（5）微生物限度:符合2000版中国药典一部合剂项下要求。
4 临床疗效观察
4.1 一般资料 2000年3月～2001年6月门诊病人52例，消化不良、腹胀便溏19例;食欲不振、厌食33例。其中男36例，女16例，年龄范围2～14岁，平均年龄5.6岁。全部病例单纯应用儿乐康口服液治疗，每日3次，每次10～20ml，口服1个月为一疗程，一疗程后复诊。
4.2 临床诊断标准 消化不良、腹胀便溏:精神较差，面色体瘦，食后腹胀，大便稀溏。食欲不振、厌食:食欲降低，食量与同龄儿童相比偏少，不思饮食，或食之不香，偏食。
4.3 治疗判断标准 显效:精神恢复正常，症状消失，食量与治疗前增加明显;好转:精神恢复较好，症状基本消失，偶见腹胀，食量增加;有效:精神基本恢复，食欲未完全正常;无效:精神仍较差，症状与治疗前无改善。治疗结果见表1。
表1 临床观察结果 例（略）
5 讨论
消化不良、腹胀便溏、食欲不振、厌食等症是小儿因脾胃虚弱而引起的常见症状，这对儿童的生长发育受到一定影响，轻者引起营养不良，体质下降;重者导致儿童发育不良，甚至诱发其它疾病，给广大患儿家长带来很多烦恼。我们用儿乐康口服液健脾和胃、理气助化，取得了良好的治疗效果。本方中以山药、莲子健脾强胃为主药，配以白术、茯苓利湿健脾为辅，更配以谷芽、麦芽、山楂消食导滞、和胃健脾，陈皮理气健脾;白扁豆、薏苡仁具健脾利湿，以增强了本 方健脾和胃、理气助化功效。
现代中药研究表明:山楂含有大量脂肪酸，可促进脂肪分解，并含有多种有机酸，可提高蛋白分解酶的活性，使肉食易被消化 ［1］ 。枸杞子具有免疫调节功能，能提高机体的免疫力，同时还能改善造血功能，从而对小儿因消化不良、腹胀便溏、食欲不振、厌食引起的体质下降，血红蛋白偏低起到了积极的治疗作用 ［2］ 。龙眼肉具益心脾，补气血，安神志之功效，有温补脾胃，助精神作用 ［3］ 。大枣具补脾和胃，益气生津之功效，对胃虚食少，脾弱便溏有疗效 ［4］ 。诸药配伍协调，增强了本方对脾胃虚弱引起的消化不良、腹胀便溏、食欲不振、厌食等症患儿治疗效果。
参考文献
1 王浴生.中药药理与应用.北京:人民卫生出版社，1983，96.
2 中国药科大学等主编.中药辞海.第二卷.北京:中国医药科技出版社，1995，1416.
3 中国药科大学等主编.中药辞海.第一卷.北京:中国医药科技出版社，1993，1514.
4 江苏新医学院主编.中药大辞典.上册.上海:上海科学技术出版社，1975，10111/112002.
（收稿日期:2004-03-28）
作者单位:215002江苏省苏州市第二人民医院
（编辑海 涛）