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1 资料与方法
1.1 一般资料 从我院专科门诊就诊患者中选择试验对象。试验对象的选择方法如下:通过详细的病史询问，认真地体格检查，常规12导联心电图及各项必要的实验室检查，将患有心肌梗死、心力衰竭、甲状腺疾患、药物中毒、电解质紊乱等疾病者予以排除;并予24h动态心电图检查，将心室率低于60bpm或伴有室性心动过速、心房纤颤、房室传导阻滞等心律失常者予以排除;将24h发生房性期前收缩或室性期前收缩2000次以上者作为试验对象。试验对象的分组方法如下:首先分为房性期前收缩和室性期前收缩两大类;而后按高血压、冠心病及原因不明等不同病种或病因分别进行登记;再将每个病种按性别分别进行登记，并按就诊时间进行顺序编号;最后按顺序编号的单双数分组，单数编号者为试验组，双数编号者为对照组。经以上程序共纳入房性期前收缩试验对象66例，室性期前收缩试验对象65例。房性期前收缩试验组33例，对照组33例;室性期前收缩试验组33例，对照组32例。房性期前收缩或室性期前收缩的试验组与对照组相比，在性别、年龄等一般情况及病种、病情程度等方面的差异均无统计学意义（t检验，P>0.05），具有可比性。
1.2 试验方法 全部病例在进入试验前停用抗心律失常药物，进入2周的导入期。导入期内调整试验组和对照组的基础治疗（针对高血压或冠心病的治疗），两组等同。导入期结束后进入4周的试验期。试验组给予稳心颗粒（山东步长恩奇制药有限公司提供）9g，每日3次口服治疗;对照组给予心律平150mg，每日3次口服治疗。试验期间，患者每周复诊一次，了解症状变化，有无不良反应。试验结束时复查试验前的相应检验和检查，观察心律失常的变化及不良反应。
1.3 观察指标 期前收缩的变化;心率、血压的变化;自觉症状的变化;不良反应。
1.4 疗效评定 用24h动态心电图进行疗效评定:期前收缩减少90%以上者为显效:期前收缩减少50%～90%者为有效;期前收缩减少不足50%者为无效;期前收缩较用药前增加50%或出现新类型的心律失常或因不良反应严重而停药者为恶化。
1.5 统计学处理 两组率的比较采用χ 2 检验，计量资料采用t检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 房性期前收缩疗效 见表1。
2.2 室性期前收缩疗效 见表2。
2.3 症状改善率 见表3。
表1 房性期前收缩疗效（略）
注:两组相比，显效率、有效率、总有效率差异均无统计学意义，P>0.05
表2 室性期前收缩疗效（略）
注:两组相比，显效率、有效率、总有效率差异均无统计学意义，P>0.05
表3 症状改善率（略）
注:两组相比，症状总改善率差异有统计学意义，P<0.05
2.4 不良反应 试验组不良反应发生率为4.55%（3/66），计有上腹部不适、烧灼感1例，轻度恶心、口干1例，轻度头晕1例，均未予以特殊处理而自行缓解。对照组不良反应发生率为10.8%（7/65），计有窦性心动过缓3例、血压下降2例（服药3周时有出现，将心律平减量改为0.30～0.35g/d后血压、心率恢复正常），另有轻度头晕2例，未予特殊处理，自行缓解。两组试验前后血尿常规、肝肾功能、电解质、PR间期、QT间期及QRS时限均无明显变化。两组不良反应发生率差异有统计学意义（P<0.05），但试验组的临床症状改善率明显优于对照组（P<0.05），且不良反应发生率明显低于对照组（P<0.05）。
3 讨论
房性或室性期前收缩是临床最常见的心律失常，在中医属于“心悸”“怔忡”、“脉结代”等病症范畴。目前常用的四大类抗心律失常药均为化学合成剂，无论其作用是针对自律性增高、消除触发机制或折返活动，其药理机制均系心肌抑制剂，具有相对明显的负性肌力、负性变时、负性传导作用，可引起血压下降、心率减慢、传导阻滞等不良反应，尤其是CAST试验结果的公布，使人们对现有抗心律失常药物的高致死率风险有了进一步的认识，促使人们更积极地探寻低毒高效的抗心律失常药物。
步长稳心颗粒是一种纯中药制剂，其组方用药精炼、配伍合理，主要由党参、黄精、甘松、三七、琥珀等五味中药组成，其中党参为君，黄精为臣，三七、琥珀为佐，甘松为使，具有补中益气、滋阴活血、散滞化瘀、宁心复脉、定悸安神等功效。现代药理研究证明，党参对ADP介导的血小板聚集具有明显的抑制和解聚作用，有助于防止血栓形成;黄精具有降脂、降压、抗动脉硬化、增加冠脉血流的作用;三七增加冠脉血流、减轻心肌耗氧、改善微循环，改善心肌缺血，对中枢神经具有兴奋和抑制的双重调节作用，另外还具有抗心律失常作用;甘松含有缬草酮，后者具有膜稳定作用，可延长动作电位、阻断折返激动。据现有临床试验文献报道，稳心颗粒治疗快速性房性心律失常的效果相当于心律平，且能改善患者的血流动力学指标 ［1］ ;稳心颗粒能改善冠心病患者的心肌缺血 ［2］ ，降低QT间期离散度 ［3］ ，对急性心肌梗死后室性期前收缩有确切疗效 ［4］ 。
本文选择具有肯定抗心律失常作用的心律平作对照，观察步长稳心颗粒对期前收缩的治疗效果及安全性。本试验结果显示，稳心颗粒对房性期前收缩及室性期前收缩均有良好的治疗作用，其效果与心律平相当（P>0.05），但其对临床症状的改善率明显高于心律平，其不良反应发生率明显低于心律平。
由于本试验样本较小，观察时间较短，因此其结果具有一定的局限性。应进一步扩大样本量、延长试验观察周期，以期获得更可靠的循证医学证据。
参考文献
1 刘彩玲，董召书.步长稳心颗粒治疗快速心律失常疗效观察.医学理论与实践，2003，16（9）:1004-1005.
2 吉俭，邱健强，黄艳平，等.稳心颗粒对冠心病患者心肌缺血及心律失常疗效观察.中国实用内科杂志，2002，22（11）:704.
3 蔡文标，武维恒.稳心颗粒对冠心病患者QT间期离散度的影响.中国医刊，2003，38（3）:31-32.
4 高改地，周玉萍.稳心冲剂治疗急性心肌梗死后心律失常的疗效观察.中医杂志，1996，37（6）:348-349.
作者单位:518036广东深圳北京大学深圳医院心内科