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【摘要】 目的 探讨抗癌复方药扶复康口服液的毒性实验研究。 方法 实验用昆明杂种小白鼠30只，随机分为5组，每组6只，均经膜腔注射不同剂量的扶复康口服液，每毫升含生药50mg，经小白鼠急性毒性实验观察。 结果 当每只小鼠注射5437.5mg/kg时，小鼠出现呼吸急促，约5min后症状消失;随剂量的增加继而出现瘫软、呼吸困难，直至死亡。用孙瑞亢法测得LD 50 及其（P=0.95）可信限为（7504.0±780.0）mg/kg。 结论 扶复康正常剂量无毒性反应。
【关键词】 扶复康;小鼠急性毒性实验
扶复康口服液是由复方中药提取的一种新的抗癌针剂，经初步临床观察，该药对肺癌、肝癌等癌症抗癌疗效较好，为确保临床用药的安全性，我们对其毒性进行了实验研究。
1 材料与方法
1.1 药物 实验用药扶复康口服液由济军联勤第四干休所中药研究室提供，浅棕色的液体，每毫升含生药50mg。
1.2 动物 实验用昆明杂种小白鼠系本院实验动物中心提供，雌雄各半，体重18～22g，健康。
1.3 小白鼠急性毒性实验 按孙瑞亢法将实验用小鼠随机分为5组，每组6只，均经膜腔注射不同剂量的实验用药。每鼠注射5437.5mg/kg（相当于临床人用药量的60倍）时，小鼠出现兴奋，呼吸急促，行走不稳，5min后恢复正常，随剂量的增加继而出现瘫软、呼吸困难直接死亡，存活小鼠继续观察7天，用孙瑞亢法求得其LD 50 及其（P=0.95）可信限为（7504.0±780.0）mg/kg。
2 结果
见表1。
表1 小鼠急性毒性实验结果 （略）
3 讨论
扶复康口服液的毒性极低，小白鼠LD 50 及其（P=0.95）可信限为（7504.0±780.0）mg/kg。其中最低剂量组（5437.5mg/kg，相当于临床人用药剂量的60倍）可引起小鼠短暂的兴奋、呼吸加快、行走不稳;最高剂量组（10387.0mg/kg相当于临床人用药剂量的115倍）可引起小鼠四肢及呼吸麻痹而死亡。中毒症状一般在2～10min消失。
根据陈修 ［1］ 的计算法，将在鼠毒性实验之剂量外推于临床参考剂量为18～216mg/kg。故临床使用时，可从18mg/kg开始，逐渐增加剂量，并密切观察病人的反应。
本实验发现，动物接受低剂量（小鼠5437.5mg/kg）给药后有短暂的兴奋表现。大剂量（小鼠10387.0mg/kg）给药后，动物出现四肢及呼吸麻痹而死亡。该现象提示，当剂量足够大时是否有中枢神经兴奋或抑制作用尚需进一步研 究。
【参考文献】
1 陈修.关于中草药动物实验问题.中草药通讯，1976，（9）:35.
（编辑:秋 实）
作者单位:250002山东省实验动物中心
250014济南军区联勤部干休四所中药研究室
250061山东省医学科学院基础医学研究所