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为了解百白破联合疫苗接种后不良反应发生情况,我们于2003年7月~2005年12月对我地区3月龄~2周岁的儿童分别接种全细胞百白破与无细胞百白破联合疫苗,并对其接种后发生的不良反应进行调查。经过分析,我们得知了疫苗的不良反应发生情况,为今后的疫苗应用提供依据。
1 调查对象与方法
1.1 调查对象
本次调查对象为2003年4月~2005年9月出生的儿童。
1.2 疫苗
全细胞百白破联合疫苗为长春生物制品研究所生产,无细胞百白破联合疫苗为武汉生物制品研究所生产。
1.3 接种方法
上臂外侧三角肌中部皮肤用75%酒精消毒后,深部肌肉注射0.5ml。基础免疫3针,间隔30~31天,加强免疫1针,使用合格的一次性注射器接种。
1.4 接种原则
采取家长自愿的原则,分别对儿童进行全细胞百白破与无细胞百白破联合疫苗的接种。接种后对家长进行随访,以了解不良反应发生情况。
1.5 判定标准
接种疫苗后可出现的不良反应分为局部反应和全身反应。局部反应:红肿、硬结平均直径≤2.5cm为弱反应,2.6~5.0cm为中反应,≥5.1cm为强反应。全身反应:腋下体温37.1℃~37.5℃为弱反应,37.6℃~38.5℃为中反应,>38.5℃为强反应。
1.6 调查时间
2003年7月~2005年12月。
2 结果
接种全细胞百白破联合疫苗240例,发生不良反应52例,反应发生率为21.7%,接种无细胞百白破联合疫苗250例,发生不良反应5例,反应发生率为2.0%,反应率差异有非常显著的统计学意义。接种全细胞百白破联合疫苗发生中、强反应38例,反应发生率为15.8%,接种无细胞百白破联合疫苗发生中、强反应2例,反应发生率为0.8%,反应率差异有非常显著的统计学意义。
接种全细胞百白破联合疫苗第1针62例,发热6例,红肿、硬结4例,第2针59例,发热8例,红肿、硬结6例,第3针64例,发热11例,红肿、硬结8例,其中2例发热伴硬结,第4针55例,发热9例,红肿、硬结4例,其中2例发热伴硬结,反应发生率随接种针次增加而增加,差异有显著的统计学意义。接种无细胞百白破联合疫苗第1针65例,无发热,红肿、硬结1例,第2针64例,发热1例,红肿、硬结1例,第3针68例,发热1例,伴红肿、硬结,第4针53例,发热1例,差异无显著性。
3 讨论
无论是全身反应还是局部反应,接种全细胞百白破联合疫苗组均高于接种无细胞百白破联合疫苗组,且接种全细胞百白破联合疫苗不良反应发生率随接种针次的增加而增加,无细胞百白破联合疫苗的安全性明显高于全细胞百白破联合疫苗,故有条件的家庭应推荐使用无细胞百白破联合疫苗。
作者单位: 132102 吉林吉林,吉林航空维修有限责任公司职工医院