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【摘要】 目的 加强疾病预防控制工作的质量管理。方法 引入ISO9001：2000质量管理标准，并在各项工作中建立和运行质量管理体系。结果 提高了质量管理水平，改掉了质量管理中的一些不符合项目;实现了质量管理目标，在疾病预防控制中发挥效能。结论 疾病预防控制中心引入ISO质量管理体系，有利于加强管理，提升管理层次，促进卫生改革。
【关键词】 ISO;质量管理;疾病控制;管理应用
质量管理是疾病预防控制各项工作中不可缺少的一环。2009年高密市疾控中心导入ISO9001：2000质量管理体系标准，建立一套与本单位实际相结合的质量管理体系并予施行，提高了质量管理水平， 2010年12月，实现了质量管理目标。经上级主管部门现场审评，达到了质量管理的各项要求，获得了质量认证。
1 疾病预防控制中心引入ISO9001：2000质量管理体系的意义
ISO是国际标准化组织，这个组织下属的质量管理与质量保证技术委员会，总结发表了一整套科学、系统、先进、适用、封闭式的“质量管理与质量保证的标准”，即ISO9000族质量管理与质量保证体系，ISO9001：2000质量管理标准是其中的管理模式之一[1]。
ISO9001—2000是世界质量保证方面的经验总结，是全质量管理的发展与系统化完善，是将众多的特殊管理理论升华为科学的“一般管理规律”，又要求建立一套文件化的质量管理体系，强调“预防为主”的原则，以“该说的一定要说到，说到的一定要做到，做到的一定要写到”为主体思路，使影响质量的技术、管理与人的因素始终处于受控状态，并进行有效、科学的内部质量审核。同时，外部质量认证机构定期对体系的动作进行审核及认证。目前ISO9001：2000质量管理标准适用于各个国家的各行各业的质量管理。以往高密市卫生防疫站加强各项工作的内在管理，通过了县级一等卫生防疫站的审评，计量认证等，管理工作有了一定的基础，但是随着社会对疾病控制工作不断地提出更高的要求，提高疾病控制工作自身的质量及效益已显得越来越突出，用老一套办法无法从根本上解决问题，只能通过引进先进的质量管理和质量保证标准才有希望彻底地化解这些矛盾，才能使社会满意率提高，疾病控制预防工作更加科学化、系统化、文件化、制度化，全面提升卫生防疫工作水平。
2 疾病预防控制工作实施ISO9001：2000质量管理体系的基本过程
为了确保质量管理体系的建立和运行，顺利通过ISO9001：2000标准的认证，高密市疾控中心在质量管理工作中做到“四个到位”，即动员培训到位、运行实施到位、检查监督到位、改进完善到位。
2.1 加强领导，健全机构
建立实施ISO9001：2000质量管理体系的领导小组，统一思想，提高认识，同时成立推行ISO办公室，负责具体工作，组织全体干部职工认真学习，深刻领会ISO9001：2000质量管理体系标准及相关理论，夯实理论基础。
2.2 建立质量管理体系文件
组织有关人员完成体系策划、设计和文件的编写，建立文件框架，参考质量标准化及工作规范、有关法规编写《质量手册》、《质量体系程序文件》、《作业指导规范》，确立工作质量方针和目标，明确各科室各岗位工作职责以及管理规章，对程序中每环节都加以明确责任。经批准实施的质量体系文件具有法规性，必须要执行，质量体系文件是质量体系运行的见证。
2.3 严格按照质量管理体系要求运行
通过各种形式进行宣传教育，包括集中辅导和分散自学，通过不断地进行培训、学习和总结，让大家都掌握ISO9001:2000的内涵，清楚各自的职责，使质量意识全员化。按照质量管理规定认真执行。
2.4 实施内部审核和管理评审
建立内审队伍，经培训考核合格并发给内审员资格证书，有计划地由内审员对各科室进行严格的内部质量审核和管理评审，达到发现问题纠正错误的效果和目的。
2.5 通过认证
邀请省认证评审机构派出专家对高密市疾控中心质量管理体系的运行情况进行现场审评，报国家认证中心批准通过认证。
3 疾控中心推行ISO9001：2000质量管理所产生的效益
为了解疾控中心质量管理体系的充分性、适宜性和有效性以及质量目标的达成情况，由疾控中心组织各科室对照质量管理目标，对质量管理的运作情况进行管理审评，对获得的效益进行总结，其结果如下。
3.1 内部审核和符合性审核的整改结果
二次内审中发现的50项不符合项，经过相关科室的整改，纠正45项，占90%，由于外部原因，正在整改，等待回报结果2项，占4%;无法纠正3项，占6%。
3.2 质量目标完成情况
(1)群众(顾客)满意率达95.13%，超过80%的群众满意率的质量目标。(2)未接到有关检测质量和监督人员行为不规范的投诉，实现有效投诉率在5起以下/年的目标。(3)食品抽检合格率100%，食具合格率94.69%，公共场所微小气候合格率97.9%，生活饮用水抽检合格率95.3%。均超过抽检合格率90%的质量目标。(4)检验报告准确，抽检原始记录及结果报告抽检合格率100%。超过>99%的质量目标。(5)急性传染病报告发病率97.62/10万。比上年度下降，达到<300/10万的质量目标。(6)事故处理及时率>95%的质量目标，其中疫情报告处理及时率100%，计划免疫接种反应处理及时率100%，检验报告及时率100%。
3.3 质量管理效果
2010年，本市发生了手足口病流行，全中心上下全力以赴投入到手足口病预防控制中，切实抓紧抓好各项预防与控制措施的落实，在管理体系中抓了几项工作：(1)加强领导，全面动员，制订了防治方案;(2)成立了防治专业队伍，强化培训和演练;(3)加强信息查询和疫情报告，随时掌握疫情动态;(4)积极指导并参予手足口病的预防与控制工作;(5)加强对社会和基层的检查力度，认真落实各项预防措施。通过手足口病的防治过程，丰富了高密市疾控中心质量管理体系的内涵，强化了质量管理力度，反过来，质量管理体系对促进手足口病防治更加规范，提高了社会效益，控制了疫情蔓延。
4 ISO质量管理体系实施过程的几点体会
以往我们也编写过一些管理制度，但是有些问题职责不清，特别是节点衔接中职责不清，管理中出现“空白点”。例如继续教育，学分登记由党办负责，业务培训则由办公室负责，以往二者职责不清，不能分工又合作，不利于继续医学教育的开展。又如工作中的责任怎样区分，质量问题由谁来查，怎么查，多久查一次，发现问题怎么办，谁来纠正;又如怎样用制度来规范管理，减少随意性和人为因素，保证工作的连续性和规范及时。建立ISO9001:2000质量管理体系后，这些问题迎刃解决，有利于管理水平的提高。
疾控中心在要求内强人员素质，外树单位形象的同时，特别要强调服务意识，真正做到急管理相对人之所急，想管理相对人之所想。通过抓学习、促行动、勤督促，严考核等措施，服务意识和服务质量达到一个新的水平和力度。随着社会经济不断发展，不断满足管理相对人的要求，采用更先进、更科学、更有效的管理方法和衡量方法，有利于服务层次的提升。
ISO9000标准强调职责分明和监督改进，用激励和制约双机制保证疾病控制工作的有效开展，疾病控制工作的改革不仅需要我们改变思维模式，接受新的观念，还需要变革原来的工作习惯和管理方法，吸收新知识、新技术，使卫生防疫工作再上一个台阶。
【参考文献】
1 张一青,李辉.卫生监督机构导入ISO9000的探讨.中国卫生监督杂志 ，2003,10(6):359.