地方医院制剂的现状与发展

【关键词】  地方医院制剂 现状与发展

　　地方医院自制制剂一般都是在本院的传统秘方和协定处方基础上发展起来，只限在本院内使用的药物。它因临床需求量有限，批生产量较少，临床周转快的特点存活至今。但是它的弊端也暴露无遗，如生产环境卫生不合格，生产设备陈旧，检验设施缺乏，检验人员素质低下以及制剂人员素质参差不齐，导致制剂质量不合格，不良反应发生率较高。随着我国医药行业的不断发展，随着各种法规和监管机制的不断健全，笔者认为它的发展方向只有两种：一种是逐步改建成正规化的药厂;一种是取缔，让它退出历史舞台。

　　1 目前地方医院制剂室现状分析

　　1.1 制剂室硬件设施

　　目前一些制剂室还是有着各种不符合规定的地方，比如：制剂室距离医院污染源太近;各工作间面积太小;生产间虽上净化，但还有死角及该安装而未安装的车间，并且有些回风口与进风口的设置也不合理;交叉污染较严重;生产设备老化陈旧等。想一想要在不合格的生产环境中生产出合格的药品来该有多么难!

　　1.2 人员与管理

　　制剂人员素质参差不齐，无菌观念淡薄，总认为是口服药品即使染菌也吃不坏;缺乏对药工和药士的定期培训与考核，即使有也是敷衍了事，为了应付检查;检验人员素质低，一些医院也没有进行相关检验技能的培训且责任心不强，不能做到按规定检查，批批检查。目前制剂检验工作在一些医院还是刚刚展开，但是药还是在照常生产，患者还是在照常服用，未经检验就投放到临床的情况比比皆是。

　　1.3 原辅料与制剂质量

　　地方医院制剂，几乎没有哪一个单位药检室能按照药典标准或其他法定标准独立完成原辅料的全检，若是原辅料的质量不能保证，就更不用说成品的质量了。上级监督机构说是可以委托检验，但是检验费用的昂贵并不是所有单位都愿意负担的，批批送检、取检也是有着诸多不便之处。

　　2 对目前医药行业大环境的分析

　　医药行业经过这么多年的发展，药厂数量在不断增加，药厂硬件及软件设施都在不断更新，制剂品种以及剂型也在不断发展扩大，几乎已延伸到了任一病种和任一角落，医院制剂的特有优势也在逐渐淡化。同样是生产制剂品种，同样是给病人使用的药物，为什么对药厂要求是那么严格，而对医院制剂要求相对而言就比较松呢?怕药厂制剂质量有问题，难道就不怕医院制剂质量有问题吗?虽然药厂生产的药品涉及的人群较大，医院制剂仅限于本院使用，涉及的人群较小，但要是质量有问题都一样会对人体造成损害甚或是有生命危险!所以笔者认为对医院制剂的要求应该同对药厂的要求一样严格，无论是硬件设施还是软件设施，无论是生产方面还是检验方面，能达到要求的你可以继续发展强大，不能达到要求就应该取缔，不应该有地方保护主义的想法。