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【关键词】 甲状腺
甲状腺功能测定的三项指标FT3、FT4、hTSH对临床甲状腺疾病诊断有重要意义。分析甲状腺功能测定的实验室内部质量控制的现状、水平、存在的问题，从而完善实验室质量控制工作，为临床诊断提供稳定、可靠的依据。
1 对象与方法
患者样品为晨起空腹静脉血；仪器为合肥产GC-2010r放射免疫计数器；试剂为中国原子能科学研究院生产的放射免疫FT3、FT4、试剂盒、hTSH免疫放射试剂盒。试剂盒中配有质控品、参考值及范围分别为：FT3低参考值3.2Pmol/L，参考范围2.2～4.2Pmol/L；高参考值29.4Pmol/L，参考范围20.6～38.2Pmol/L。FT4低参考值2.5Pmol/L，参考范围1.8～3.3Pmol/L；高参考值35.2Pmol/L，参考范围24.6～45.8Pmol/L。hTSH低参考值0.90mlU/L，参考范围0.68～1.13mIU/L；中参考值9.46mIU/L；参考范围7.75～11.25mIU/L；高参考值19.15 mIU/L，参考范围14.36～23.94 mIU/L。质控样品与患者样品同等条件、同时间试验，如果质控样品测得值在相应参考范围内、没有超出参考范围，这说明同批所有患者样品的测得值也就具有了可靠性。
2 结果
表1 FT3、FT4、hTSH质控样品测得值（略）
3 讨论
表1带有*号的3个数值与参考范围略有出入，11月1日hTSH中的值的7.47 mlU/L比参考范围的7.57 mlU/L小0.10 mlU/L；11月8日FT3低值的4.30 Pmol/L比参考范围的4.2 Pmol/L大0.10 Pmol/L；11月17日FT4低值的3.39 Pmol/L比参考范围的3.30 Pmol/L大0.09 Pmol/L。0.10、0.09这样的误差在临床诊断上影响不大，试验没有被重复，找出原因避免下一治疗日出现同样的错误。表中其他测得值均在参考范围内，这说明每个治疗日期相应患者的测得值就具有了可靠性。如果质控样品测得值与参考范围出入有明显时，必须查找出失控原因，如仪器、试剂是否有问题，然后此批所有患者样品必须重复试验，以质控样品测得值能够在参考范围内为准。本次质控分析采用的是同一质控品在10月20日～11月29日期间共11次试验，表1中带有*号的3个数值分别是11次试验中的1次超出参考范围，并不明显，其余10次均在参考范围内，之后2周亦未超出参考范围，说明质控品及同批的试剂盒本身不存在问题。是实验室自身控制不好所致，由于是日常工作，试验人员在此间有变动，操作手法不同，这是导致超出参考范围的最主要原因，以后应多加注意。
表中FT3、FT4、hTSH质控测得值的均值X均在相应参考范围内，说明整体质量控制水平很好。变异系数CV有5项＜10%，2项＞10%，＜10%的说明不同日期间变异程度小，精密度好、试验的稳定性好；＜10%的说明不同日期间变异程度大，精密度不好、试验的稳定性不好，但也是在相应参考范围内的变异。变异系数CV＞10%的原因可能有：FT3、FT4质控样品加蒸溜水溶解不够彻底均匀，水浴箱的温度不够恒定，试验者间的操作手法不同等。
从以上结果分析可看出，本实验室基本能够为临床诊断提供稳定、可靠的FT3、FT4、hTSH数据。但应需提高质量控制水平，使各项技术指标完全达到相应的要求。
作者单位：吉林省白城市第二人民医院检验科 137000