静脉用苦参素治疗慢性乙型肝炎

    苦参素是从中药苦参中提取的，有效成分为氧化苦参碱，系有效的抗病毒药物。我们2003年5～12月用其治疗慢性乙型肝炎患者37例，并设立对照组38例，临床观察取得较好疗效，现报告如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 本组75例慢性乙型肝炎（CPH）均为本科住院患者（诊断按1995年全国传染病与寄生虫病学术会议制定标准），随机分为两组。苦参素组37例中，男34例，女3例，年龄16～53岁，平均35.4岁。HBsAg、HBeAg及HBV-DNA均为阳性，ALT均异常（88～220u/L），治疗前半年未用过抗病毒药物和免疫调节剂;对照组38例。两组在性别、年龄、病情等方面差异无显著性，皆有可比性。

    1.2 治疗方法 苦参素治疗组:静脉用苦参素100ml（含苦参素0.6g，葡萄糖5g，江苏正大天晴药业股份有限公司产品），每日1次，静滴，疗程2个月;对照组不用抗病毒药物;两组基础治疗相同。停药后观察4个月。

    1.3 观察内容 症状、体征、肝功能、HBV-M（荧光时间分辨法，试剂由上海新波公司提供），HBV-DNA定量（酶联法，试剂来源为浩源生物科技有限公司）及纤维化指标透明质酸（HA）、Ⅲ型胶原纤维（PC 3 ）、层粘连蛋白（LN）。

     2 结果

     2.1 治疗后ALT、AST指标变化 见表1。

     表1 两组治疗ALT、AST复常率 例（略）
      
     注: ※ P<0.05， ※※ P<0.01

     表1结果表明两组在治疗结束时和停药后4个月，ALT、AST复常率比较差异有显著性，其结果分别为P<0.05和P<0.01。

    2.2 治疗后HBeAg及HBV-DNA变化 见表2。

     表2 治疗后HBeAg、HBV-DNA阴转率例（%）（略）
    
     注: ※ P<0.01

      表2数据显示两组在治疗结束时和停药后4个月HBeAg及HBV-DNA阴转率差异有非常显著性（P<0. 01）。

    2.3 治疗后肝纤维化指标变化 见表3。

    表3 两组HA、PC 3 、LN指标变化 （例）（略）
        
    注: ※ P<0.01

    表3数据表明两组在治疗后，纤维化指标比较有效率差异有非常显著性<0.01）。

     3 讨论

     疗程结束后，苦参素治疗组乏力、纳差、肝区痛等症状较治疗前有较为明显的改善，但和对照组相比差异无显著性。治疗组治疗2个月后ALT和AST复常率分别为81.1%和86.5%，停药后4个月，ALT和AST复常率均为81.3%;治疗组在疗程结束时HBeAg和HBV-DNA阴转率分别为40.5%和51.4%，停药后4个月，HBV-DNA阴转率分别为40.0%和51.4%，以上和对照组比较差异均有显著性（P<0.05或P<0.01）。苦参素治疗组对肝纤维化指标HA、PC 3 、LN有效率分别为83.9%、90.6%、84.4%，而对照组分别为21.9%、33.3%、3.1%，两组比较差异有非常显著性。本组临床观察表明，静脉用苦参素对改善患者症状、促进肝功能恢复、改善纤维化指标和抑制乙肝病毒复制有一定作用。肝纤维化是多种慢性肝损伤的不良结局。肝损伤时，贮脂细胞被激活成肌纤维细胞（MFLC），合成大量的ECM成分，造成肝纤维化，甚至肝硬化。因此认为，抑制贮脂细胞的增殖是防治肝纤维化的重要措施。苦参素能降低纤维化指标，主要考虑可能是氧化苦参碱对贮脂细胞的胶原合成有显著抑制作用有关 ［1］ 。苦参素抗病毒作用机制可能与调节机体免疫功能使免疫系统识别和清除病毒的能力增强有关 ［2］ 。本组临床观察还表明，对于ALT升高在100～200u/L和HBV-DNA载量低的和病程短的患者疗效较好，对乙肝病毒携带者疗效较差，此点也与干扰素相似。用药中除部分患者ALT有反弹外，其他未见不良反应，远期疗效有待进一步临床观察。

     参考文献

     1 茅益民，曾民德，陆伦根，等.氧化苦参碱胶囊治疗慢性病毒性肝炎肝纤维化的随机、双盲、安慰剂对照多中心临床研究.肝脏杂志，2002，4）:218-221.

    2 赵超.苦参素联合山豆根注射液治疗慢性乙型肝炎临床观察. 肝脏杂志，2003，8（2）:39.

     作者单位:200235上海解放军第85医院